Effektiviteten av en AI-skribent sammenlignet med rutinemaler for klinisk dokumentasjon i ortopediske konsultasjoner
17. mars 2026 oppdatert av: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan
Effektiviteten av en AI-skriver sammenlignet med rutinemessige maler for klinisk dokumentasjon ved ortopediske konsultasjoner: En randomisert studie
Denne randomiserte studien sammenligner AI-generert klinisk dokumentasjon med tradisjonelle dikteringsmaler under ortopediske konsultasjoner.
Pasientene randomiseres til å få sin konsultasjon dokumentert ved hjelp av enten en AI-medisinsk skriver eller en rutinedikteringsmal.
Utfallsmålene inkluderer kirurgens dokumentasjonstid, administrativ behandlingstid, tid fra konsultasjon til at notatet leveres til fastlegen, pasienttilfredshet og dokumentasjonsnøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk dokumentasjon er en nødvendig, men tidkrevende del av kirurgisk praksis. Tradisjonell dokumentasjon er avhengig av dikteringsmaler som krever manuell transkripsjon og redigering av administrativt personell. Kunstig intelligens (KI) medisinske skrivere har blitt utviklet for å automatisere dokumentasjon ved å ta opp og transkribere konsultasjoner i sanntid.
Formålet med denne randomiserte studien er å sammenligne effektiviteten til en KI-skribent versus rutinemessige dikteringsmaler i ortopediske konsultasjoner.
Pasienter som gjennomgår konsultasjon for total hofteartroplastikk, total kneartroplastikk eller meniskpatologi vil bli invitert til å delta. Deltakere vil bli randomisert i et 1:1-forhold til enten KI-generert dokumentasjon eller standard dikteringsmaldokumentasjon. Konsultasjoner vil ellers foregå i henhold til vanlig klinisk praksis.
Innsamlede data vil inkludere:
- Kirurgens dokumentasjonstid per pasientmøte
- Administrativ behandlingstid
- Tid fra konsultasjon til levering av konsultasjonsnotatet til fastlegen
- Pasienttilfredshet, inkludert komfort med dokumentasjonsmetoder og opplevd nytte av rask tilgjengelighet av notatet
- Dokumentasjonsnøyaktighet, inkludert staving, grammatikk, fullstendighet og klinisk korrekthet vurdert av en blindet vurderer. Totalt 200 deltakere vil bli inkludert. Resultater vil bli sammenlignet mellom grupper ved bruk av passende statistiske tester med et signifikansnivå på p < 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J3C1
- Orthopaedic Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne som deltar på en ortopedisk konsultasjon for total hofteartroplastikk eller total knæartroplastikk, og som er i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Traumetilfeller eller pasienter som gjennomgår revisjonskirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: AI-skribentdokumentasjon
Ortopedisk konsultasjonsdokumentasjon generert ved hjelp av en AI-medisinsk skriver som registrerer og transkriberer det kliniske møtet i sanntid
|
Bruk av en kunstig intelligens-basert medisinsk sekretær for automatisert klinisk dokumentasjon
|
|
Annen: Standard Dikteringsmal Dokumentasjon
Ortopedisk konsultasjonsdokumentasjon generert ved bruk av rutinemessige kirurgdikteringsmaler med administrativ transkripsjon og behandling
|
Standard klinisk dokumentasjon ved bruk av kirurgens dikteringmaler og administrativ transkripsjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk dokumentasjonstid
Tidsramme: Per konsultasjonsbesøk måles tiden fra dokumentasjonen starter under pasientmøtet til konsultasjonsnotatet er fullført, vurdert på et definert tidspunkt på dag 1 (samme dags besøk, perioperativt tidsrom).
|
Kirurgens dokumentasjonstid defineres som den totale tiden brukt på å fullføre klinisk dokumentasjon knyttet til en pasientkontakt.
Den begynner når kirurgen starter dokumentasjonen under eller umiddelbart etter å ha kommet inn i konsultasjonsrommet, og slutter når konsultasjonsnotatet er ferdigstilt og klar for overlevering eller behandling.
I den konvensjonelle gruppen inkluderer dette diktering eller fullføring av maler etter pasientkontakten.
I AI-skribentgruppen inkluderer dette sanntidsopptak av kontakten, etterfulgt av kirurgens gjennomgang og korrigering av det genererte notatet.
Denne målingen reflekterer kirurgens direkte dokumentasjonsarbeidsmengde og effektivitet innen den kliniske arbeidsflyten.
|
Per konsultasjonsbesøk måles tiden fra dokumentasjonen starter under pasientmøtet til konsultasjonsnotatet er fullført, vurdert på et definert tidspunkt på dag 1 (samme dags besøk, perioperativt tidsrom).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Administrativ behandlingstid
Tidsramme: Per konsultasjonsbesøk måles administrativ tid fra mottak av kirurgens fullførte dokumentasjon til ferdigstilling og overføring av konsultasjonsbrevet, vurdert på et definert tidspunkt på dag 1 (samme-dags besøk, perioperativ periode).
|
Administrativ dokumentasjonstid er definert som den totale tiden som kreves for kontorpersonale å behandle, fullføre og distribuere konsultasjonsnotatet etter at kirurgen har fullført sin del.
Den begynner når dokumentasjonen blir overlevert til administratoren og slutter når det ferdige brevet er sendt til henvisende lege og/eller pasient.
I den konvensjonelle gruppen inkluderer dette transkripsjon av dikterte notater, redigering, formatering og faksing eller e-posting.
I AI-skrivegruppen innebærer dette primært gjennomgang av det autogenererte notatet for grammatikk, staving og formatering, etterfulgt av distribusjon.
Denne målingen reflekterer administrativ arbeidsbelastning, behandlingseffektivitet og systemrelaterte forsinkelser.
|
Per konsultasjonsbesøk måles administrativ tid fra mottak av kirurgens fullførte dokumentasjon til ferdigstilling og overføring av konsultasjonsbrevet, vurdert på et definert tidspunkt på dag 1 (samme-dags besøk, perioperativ periode).
|
|
Dokumentasjonsnøyaktighet
Tidsramme: Innen 7 dager etter fullføring av konsultasjonsnotatet.
|
Denne utfallsmålingen vurderer nøyaktigheten til den endelige konsultasjonsnotaten ved å evaluere staving, grammatikk, formulering og klinisk korrekthet identifisert gjennom gjennomgang av evaluatoren.
|
Innen 7 dager etter fullføring av konsultasjonsnotatet.
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Vurdert på et klart definert tidspunkt på dag 1, umiddelbart etter at konsultasjonen er fullført, under samme besøk og før pasienten forlater klinikken (perioperativ tidsramme).
|
Denne utfallsmålingen vurderer pasienttilfredsheten med konsultasjonsprosessen og komforten med dokumentasjonsmetoden ved hjelp av en studie-spesifikk 5-punkts Likert-skala spørreundersøkelse.
|
Vurdert på et klart definert tidspunkt på dag 1, umiddelbart etter at konsultasjonen er fullført, under samme besøk og før pasienten forlater klinikken (perioperativ tidsramme).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Bio-5718
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .