Effectiviteit van een AI-schrijver vergeleken met routinematige sjablonen voor klinische documentatie in orthopedische consulten
17 maart 2026 bijgewerkt door: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan
Effectiviteit van een AI-schrijver in vergelijking met routinematige sjablonen voor klinische documentatie bij orthopedische consulten: Een gerandomiseerde studie
Deze gerandomiseerde studie vergelijkt AI-gegenereerde klinische documentatie met traditionele dicteersjablonen tijdens orthopedische consulten.
Patiënten worden gerandomiseerd om hun consult te laten documenteren met behulp van een AI-medische schrijver of een routinematig dicteersjabloon.
Uitkomstmaten omvatten chirurgische documentatietijd, administratieve verwerkingstijd, tijd van consult tot levering van de notitie aan de huisarts, patiënttevredenheid en documentatienauwkeurigheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische documentatie is een noodzakelijk maar tijdrovend onderdeel van de chirurgische praktijk. Traditionele documentatie maakt gebruik van dictatiesjablonen die handmatige transcriptie en bewerking door administratief personeel vereisen. Kunstmatige intelligentie (AI) medische schrijvers zijn ontwikkeld om documentatie te automatiseren door consulten in realtime op te nemen en te transcriberen.
Het doel van deze gerandomiseerde studie is om de effectiviteit van een AI-schrijver te vergelijken met routinematige dictatiesjablonen bij orthopedische consulten.
Patiënten die een consult ondergaan voor totale heupartroplastiek, totale knieartroplastiek of meniscale pathologie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Deelnemers worden in een 1:1 verhouding gerandomiseerd naar óf AI-gegenereerde documentatie óf standaard dictatiesjabloon documentatie. Consulten zullen verder plaatsvinden volgens de gebruikelijke klinische praktijk.
De verzamelde gegevens zullen omvatten:
- Documentatietijd van de chirurg per patiëntcontact
- Administratieve verwerkingstijd
- Tijd vanaf consult tot levering van de consultnotitie aan de huisarts
- Patiënttevredenheid, inclusief comfort met documentatiemethoden en ervaren nut van tijdige beschikbaarheid van notities
- Documentatienauwkeurigheid, inclusief spelling, grammatica, volledigheid en klinische correctheid beoordeeld door een geblindeerde beoordelaar Er zullen in totaal 200 deelnemers worden ingeschreven. Uitkomsten worden tussen groepen vergeleken met geschikte statistische tests met een significantieniveau van p < 0.05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J3C1
- Orthopaedic Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die een orthopedisch consult bijwonen voor totale heupartroplastiek of totale knieartroplastiek, en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Traumagevallen of patiënten die revisiechirurgie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: AI Scribe Documentatie
Orthopedisch consultatiedocumentatie gegenereerd met behulp van een AI-medische schrijver die de klinische ontmoeting in realtime vastlegt en transcribeert
|
Gebruik van een op kunstmatige intelligentie gebaseerde medische schrijver voor geautomatiseerde klinische documentatie
|
|
Ander: Documentatie van standaard dicteersjabloon
Orthopedisch consultatiedocumentatie gegenereerd met behulp van routinematige chirurgische dictatiesjablonen met administratieve transcriptie en verwerking
|
Standaard klinische documentatie met chirurgische dictatiesjablonen en administratieve transcriptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor documentatie door de chirurg
Tijdsspanne: Per consultbezoek wordt de tijd gemeten vanaf het begin van de documentatie tijdens het patiëntencontact tot de voltooiing van het consultverslag, beoordeeld op een vastgesteld tijdstip op Dag 1 (bezoek op dezelfde dag, perioperatieve periode).
|
Chirurgische documentatietijd wordt gedefinieerd als de totale tijd besteed aan het voltooien van klinische documentatie die verband houdt met een patiëntcontact.
Het begint wanneer de chirurg de documentatie start tijdens of direct na het betreden van de spreekkamer en eindigt wanneer het consultverslag is afgerond en klaar is voor overdracht of verwerking.
In de conventionele groep omvat dit dicteren of het invullen van sjablonen na het patiëntcontact.
In de AI-schrijfgroep omvat dit realtime vastleggen van het contact, gevolgd door beoordeling en correctie van het gegenereerde verslag door de chirurg.
Deze maatstaf weerspiegelt de directe documentatiewerkdruk en efficiëntie van de chirurg binnen de klinische workflow.
|
Per consultbezoek wordt de tijd gemeten vanaf het begin van de documentatie tijdens het patiëntencontact tot de voltooiing van het consultverslag, beoordeeld op een vastgesteld tijdstip op Dag 1 (bezoek op dezelfde dag, perioperatieve periode).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Administratieve Verwerkingstijd
Tijdsspanne: Per consultbezoek wordt de administratieve tijd gemeten vanaf ontvangst van de voltooide documentatie van de chirurg tot de afronding en verzending van de consultbrief, beoordeeld op een vastgesteld tijdstip van Dag 1 (zelfde-dag bezoek, perioperatieve periode).
|
De tijd voor administratieve documentatie wordt gedefinieerd als de totale tijd die kantoorpersoneel nodig heeft om het consultverslag te verwerken, af te ronden en te distribueren nadat de chirurg zijn deel heeft voltooid.
Het begint wanneer de documentatie wordt overgedragen aan de beheerder en eindigt wanneer de definitieve brief naar de verwijzend arts en/of patiënt is verzonden.
In de conventionele groep omvat dit het transcriberen van gedicteerde notities, bewerken, opmaken en faxen of e-mailen.
In de AI-schrijfgroep omvat dit voornamelijk het beoordelen van de automatisch gegenereerde notitie op grammatica, spelling en opmaak, gevolgd door distributie.
Deze maatstaf weerspiegelt de administratieve werklast, verwerkingsefficiëntie en systeemgerelateerde vertragingen.
|
Per consultbezoek wordt de administratieve tijd gemeten vanaf ontvangst van de voltooide documentatie van de chirurg tot de afronding en verzending van de consultbrief, beoordeeld op een vastgesteld tijdstip van Dag 1 (zelfde-dag bezoek, perioperatieve periode).
|
|
Documentatienauwkeurigheid
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na afronding van het consultverslag.
|
Deze uitkomst meet de nauwkeurigheid van de definitieve consultnotitie door de spelling, grammatica, formulering en klinische juistheid te beoordelen die door de beoordelaar zijn vastgesteld.
|
Binnen 7 dagen na afronding van het consultverslag.
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Beoordeeld op een duidelijk gedefinieerd tijdstip op dag 1, direct nadat het consult is afgerond, tijdens hetzelfde bezoek en voordat de patiënt de kliniek verlaat (perioperatieve tijdspanne).
|
Deze uitkomst meet de patiënttevredenheid met het consultatieproces en het comfort met de documentatiemethode met behulp van een studie-specifieke 5-punts Likert-schaalvragenlijst.
|
Beoordeeld op een duidelijk gedefinieerd tijdstip op dag 1, direct nadat het consult is afgerond, tijdens hetzelfde bezoek en voordat de patiënt de kliniek verlaat (perioperatieve tijdspanne).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bio-5718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .