Effektiviteten hos en AI-skrivare jämfört med rutinmallar för klinisk dokumentation vid ortopediska konsultationer
17 mars 2026 uppdaterad av: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan
Effektiviteten av en AI-skrivare jämfört med rutinmässiga mallar för klinisk dokumentation vid ortopediska konsultationer: En randomiserad studie
Denna randomiserade studie jämför AI-genererad klinisk dokumentation med traditionella dikteringsmallar under ortopediska konsultationer.
Patienterna randomiseras till att få sin konsultation dokumenterad med antingen en AI-medicinsk skrivare eller en rutinmässig dikteringsmall.
Utfallsmåtten inkluderar kirurgens dokumentationstid, administrativ bearbetningstid, tid från konsultation till att anteckningen levereras till familjeläkaren, patienttillfredsställelse och dokumentationsnoggrannhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk dokumentation är en nödvändig men tidskrävande komponent i kirurgisk praktik. Traditionell dokumentation förlitar sig på dikteringsmallar som kräver manuell transkription och redigering av administrativ personal. Artificiell intelligens (AI)-medicinska skrivare har utvecklats för att automatisera dokumentation genom att spela in och transkribera konsultationer i realtid.
Syftet med denna randomiserade studie är att jämföra effektiviteten av en AI-skrivare kontra rutinmässiga dikteringsmallar vid ortopediska konsultationer.
Patienter som genomgår konsultation för total höftledsplastik, total knäledsplastik eller meniskal patologi kommer att erbjudas att delta. Deltagarna kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till antingen AI-genererad dokumentation eller standarddikteringsmall-dokumentation. Konsultationerna kommer annars att ske enligt vanlig klinisk praxis.
Insamlad data kommer att inkludera:
- Kirurgens dokumentationstid per patientmöte
- Administrativ bearbetningstid
- Tid från konsultation till leverans av konsultationsanteckningen till husläkaren
- Patienttillfredsställelse, inklusive bekvämlighet med dokumentationsmetoder och upplevd användbarhet av tillgänglighet av anteckningar i tid
- Dokumentationsnoggrannhet, inklusive stavning, grammatik, fullständighet och klinisk korrekthet bedömd av en blindgranskare. Totalt kommer 200 deltagare att rekryteras. Resultaten kommer att jämföras mellan grupperna med lämpliga statistiska tester med en signifikansnivå på p < 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3C1
- Orthopaedic Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som deltar i en ortopedisk konsultation för total höftledsplastik eller total knäledsplastik, och som kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Traumafall eller patienter som genomgår revisionskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: AI Scribe-dokumentation
Ortopedisk konsultationsdokumentation genererad med en AI-medicinsk skrivare som registrerar och transkriberar det kliniska mötet i realtid
|
Användning av en medicinsk skrivare baserad på artificiell intelligens för automatiserad klinisk dokumentation
|
|
Övrig: Standarddiktamall Dokumentation
Ortopedisk konsultationsdokumentation genererad med rutinmässiga kirurgdiktamalmallar med administrativ transkription och bearbetning
|
Standardiserad klinisk dokumentation med hjälp av kirurgens dikteringsmallar och administrativ transkription
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgens dokumentationstid
Tidsram: Per konsultationsbesök mäts tiden från initiering av dokumentation under patientmötet till slutförande av konsultationsanteckningen, bedömd vid en definierad tidpunkt Dag 1 (samma-dags-besök, perioperativ tidsram).
|
Kirurgens dokumentationstid definieras som den totala tiden som spenderas på att slutföra klinisk dokumentation kopplad till ett patientmöte.
Den börjar när kirurgen påbörjar dokumentationen under eller omedelbart efter att ha kommit in i konsultationsrummet och slutar när konsultationsanteckningen är färdigställd och redo för överlämnande eller bearbetning.
I den konventionella gruppen inkluderar detta diktering eller slutförande av mallar efter patientmötet.
I AI-skrivargruppen inkluderar detta realtidsinspelning av mötet, följt av kirurgens granskning och korrigering av den genererade anteckningen.
Denna mätning återspeglar kirurgens direkta dokumentationsarbetsbörda och effektivitet inom det kliniska arbetsflödet.
|
Per konsultationsbesök mäts tiden från initiering av dokumentation under patientmötet till slutförande av konsultationsanteckningen, bedömd vid en definierad tidpunkt Dag 1 (samma-dags-besök, perioperativ tidsram).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Administrativ behandlingstid
Tidsram: Per konsultationsbesök mäts administrativ tid från mottagandet av kirurgens fullständiga dokumentation till slutlig genomgång och överföring av konsultationsbrevet, bedömd vid en definierad tidpunkt på dag 1 (samma dag-besök, perioperativ period).
|
Administratörsdokumentationstid definieras som den totala tid som krävs för kontorspersonal att behandla, slutföra och distribuera konsultationsanteckningen efter att kirurgen har slutfört sin del.
Den börjar när dokumentationen överlämnas till administratören och slutar när det slutgiltiga brevet har skickats till den remitterande läkaren och/eller patienten.
I den konventionella gruppen inkluderar detta transkribering av dikterade anteckningar, redigering, formatering och faxning eller e-postutskick.
I AI-skrivargruppen innebär detta främst att granska den automatgenererade anteckningen för grammatik, stavning och formatering, följt av distribution.
Denna mått återspeglar administrativ arbetsbelastning, processeffektivitet och systemrelaterade förseningar.
|
Per konsultationsbesök mäts administrativ tid från mottagandet av kirurgens fullständiga dokumentation till slutlig genomgång och överföring av konsultationsbrevet, bedömd vid en definierad tidpunkt på dag 1 (samma dag-besök, perioperativ period).
|
|
Dokumentationsnoggrannhet
Tidsram: Inom 7 dagar efter slutförandet av konsultationsanteckningen.
|
Detta utfallsmått mäter noggrannheten i den färdiga konsultationsanteckningen genom att utvärdera stavning, grammatik, formulering och klinisk korrekthet som identifierats genom granskarens utvärdering.
|
Inom 7 dagar efter slutförandet av konsultationsanteckningen.
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Bedömd vid en tydligt definierad tidpunkt på dag 1, omedelbart efter att konsultationen är slutförd, under samma besök och innan patienten lämnar kliniken (perioperativ tidsram).
|
Detta utfall mäter patienternas tillfredsställelse med konsultationsprocessen och komfort med dokumentationsmetoden med hjälp av en studie-specifik 5-punkts Likert-skala frågeformulär.
|
Bedömd vid en tydligt definierad tidpunkt på dag 1, omedelbart efter att konsultationen är slutförd, under samma besök och innan patienten lämnar kliniken (perioperativ tidsram).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Bio-5718
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .