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Effektivität eines KI-Scribes im Vergleich zu Routinevorlagen für klinische Dokumentation bei orthopädischen Konsultationen

17. März 2026 aktualisiert von: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan

Wirksamkeit einer KI-Scribe im Vergleich zu routinemäßigen Vorlagen für klinische Dokumentation in orthopädischen Konsultationen: Eine randomisierte Studie

Diese randomisierte Studie vergleicht KI-generierte klinische Dokumentation mit traditionellen Diktatvorlagen während orthopädischer Konsultationen. Patienten werden randomisiert, um ihre Konsultation entweder mit einem KI-Medizinischen Schreiber oder einer routinemäßigen Diktatvorlage dokumentieren zu lassen. Ergebnisse umfassen die Dokumentationszeit des Chirurgen, die administrative Bearbeitungszeit, die Zeit von der Konsultation bis zur Übermittlung des Berichts an den Hausarzt, die Patientenzufriedenheit und die Genauigkeit der Dokumentation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Dokumentation ist eine notwendige, aber zeitaufwändige Komponente der chirurgischen Praxis. Traditionelle Dokumentation stützt sich auf Diktatvorlagen, die eine manuelle Transkription und Bearbeitung durch Verwaltungspersonal erfordern. Künstliche Intelligenz (KI) als medizinische Schreibkraft wurde entwickelt, um die Dokumentation durch Aufzeichnung und Transkription von Konsultationen in Echtzeit zu automatisieren.

Zweck dieser randomisierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer KI-Schreibkraft im Vergleich zu herkömmlichen Diktatvorlagen bei orthopädischen Konsultationen zu vergleichen.

Patienten, die sich einer Konsultation für Hüfttotalendoprothese, Kniegelenksersatz oder Meniskuspathologie unterziehen, werden zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder einer KI-generierten Dokumentation oder einer Standard-Diktatvorlagen-Dokumentation randomisiert zugeteilt. Die Konsultationen erfolgen ansonsten gemäß der üblichen klinischen Praxis.

Die erhobenen Daten umfassen:

  • Dokumentationszeit des Chirurgen pro Patientenkontakt
  • Verwaltungsbearbeitungszeit
  • Zeit von der Konsultation bis zur Übermittlung des Konsultationsberichts an den Hausarzt
  • Patientenzufriedenheit, einschließlich des Wohlbefindens mit den Dokumentationsmethoden und der wahrgenommenen Nützlichkeit der zeitnahen Verfügbarkeit des Berichts
  • Dokumentationsgenauigkeit, einschließlich Rechtschreibung, Grammatik, Vollständigkeit und klinischer Korrektheit, bewertet durch einen verblindeten Gutachter. Insgesamt werden 200 Teilnehmer eingeschlossen. Die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen mit geeigneten statistischen Tests bei einem Signifikanzniveau von p < 0,05 verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3C1
        • Orthopaedic Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die sich einer orthopädischen Beratung für eine Hüfttotalendoprothese oder Kniegelenksersatz unterziehen und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Traumafälle oder Patienten, die sich einer Revisionsoperation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: KI-Scribe-Dokumentation
Orthopädische Konsultationsdokumentation, die mit einem KI-Medizinischen Schreiber erstellt wurde, der die klinische Begegnung in Echtzeit aufzeichnet und transkribiert
Sonstiges: KI-Medizinischer Dokumentar
Einsatz eines KI-basierten medizinischen Schreibers für automatisierte klinische Dokumentation
Sonstiges: Standard-Diktatvorlage Dokumentation
Orthopädische Konsultationsdokumentation, erstellt mit routinemäßigen Chirurgendiktatvorlagen und administrativer Transkription und Verarbeitung
Sonstiges: Routine-Diktatvorlage
Standardmäßige klinische Dokumentation unter Verwendung von chirurgischen Diktatvorlagen und administrativer Transkription

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentationszeit des Chirurgen
Zeitfenster: Pro Konsultationsbesuch wird die Zeit vom Beginn der Dokumentation während der Patientenbegegnung bis zum Abschluss des Konsultationsberichts gemessen, bewertet zu einem festgelegten Zeitpunkt an Tag 1 (Besuch am selben Tag, perioperativer Zeitrahmen).
Die Dokumentationszeit des Chirurgen ist definiert als die Gesamtzeit, die für die Erstellung klinischer Dokumentation im Zusammenhang mit einer Patientenbegegnung aufgewendet wird. Sie beginnt, wenn der Chirurg die Dokumentation während oder unmittelbar nach dem Betreten des Konsultationsraums startet, und endet, wenn der Konsultationsbericht finalisiert und zur Übergabe oder Verarbeitung bereit ist. In der konventionellen Gruppe umfasst dies Diktat oder das Ausfüllen von Vorlagen nach der Patientenbegegnung. In der KI-Schreiber-Gruppe umfasst dies die Echtzeiterfassung der Begegnung, gefolgt von der Überprüfung und Korrektur des generierten Berichts durch den Chirurgen. Diese Messgröße spiegelt die direkte Dokumentationsarbeitslast und Effizienz des Chirurgen innerhalb des klinischen Arbeitsablaufs wider.
Pro Konsultationsbesuch wird die Zeit vom Beginn der Dokumentation während der Patientenbegegnung bis zum Abschluss des Konsultationsberichts gemessen, bewertet zu einem festgelegten Zeitpunkt an Tag 1 (Besuch am selben Tag, perioperativer Zeitrahmen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwaltungsbearbeitungszeit
Zeitfenster: Pro Konsultationsbesuch wird die administrative Zeit vom Eingang der vollständigen Dokumentation des Chirurgen bis zur Fertigstellung und Übermittlung des Konsultationsschreibens gemessen, bewertet zu einem definierten Zeitpunkt am Tag 1 (Besuch am selben Tag, perioperative Phase).
Administratordokumentationszeit ist definiert als die Gesamtzeit, die Büropersonal benötigt, um die Konsultationsnotiz zu verarbeiten, fertigzustellen und zu verteilen, nachdem der Chirurg seinen Teil abgeschlossen hat. Sie beginnt, wenn die Dokumentation an den Administrator übergeben wird, und endet, wenn der fertige Brief an den überweisenden Arzt und/oder Patienten gesendet wird. In der konventionellen Gruppe umfasst dies die Transkription von diktierten Notizen, Bearbeitung, Formatierung sowie Faxen oder E-Mail-Versand. In der KI-Scribe-Gruppe umfasst dies hauptsächlich die Überprüfung der automatisch generierten Notiz auf Grammatik, Rechtschreibung und Formatierung, gefolgt von der Verteilung. Dieses Maß spiegelt die administrative Arbeitslast, Verarbeitungseffizienz und systembedingte Verzögerungen wider.
Pro Konsultationsbesuch wird die administrative Zeit vom Eingang der vollständigen Dokumentation des Chirurgen bis zur Fertigstellung und Übermittlung des Konsultationsschreibens gemessen, bewertet zu einem definierten Zeitpunkt am Tag 1 (Besuch am selben Tag, perioperative Phase).
Dokumentationsgenauigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der Konsultationsnotiz.
Dieses Ergebnis misst die Genauigkeit des finalisierten Konsultationsberichts durch die Bewertung von Rechtschreibung, Grammatik, Formulierung und klinischer Korrektheit, die durch die Begutachtung ermittelt wurden.
Innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der Konsultationsnotiz.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Beurteilt zu einem klar definierten Zeitpunkt am Tag 1, unmittelbar nach Abschluss der Konsultation, während desselben Besuchs und bevor der Patient die Klinik verlässt (perioperativer Zeitrahmen).
Dieses Ergebnis misst die Patientenzufriedenheit mit dem Beratungsprozess und das Wohlbefinden bei der Dokumentationsmethode mithilfe eines studienspezifischen 5-Punkte-Likert-Skala-Fragebogens.
Beurteilt zu einem klar definierten Zeitpunkt am Tag 1, unmittelbar nach Abschluss der Konsultation, während desselben Besuchs und bevor der Patient die Klinik verlässt (perioperativer Zeitrahmen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bio-5718

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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