Eficacia de un Escribano de IA Comparado con Plantillas de Rutina para la Documentación Clínica en Consultas de Ortopedia
17 de marzo de 2026 actualizado por: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan
Efectividad de un Scribe de IA en comparación con plantillas rutinarias para la documentación clínica en consultas de ortopedia: Un estudio aleatorizado
Este estudio aleatorizado compara la documentación clínica generada por IA con las plantillas de dictado tradicionales durante las consultas de ortopedia.
Los pacientes se asignan aleatoriamente para que su consulta sea documentada utilizando un escribano médico de IA o una plantilla de dictado rutinaria.
Los resultados incluyen el tiempo de documentación del cirujano, el tiempo de procesamiento administrativo, el tiempo desde la consulta hasta la entrega de la nota al médico de familia, la satisfacción del paciente y la precisión de la documentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La documentación clínica es un componente necesario pero que consume mucho tiempo en la práctica quirúrgica. La documentación tradicional se basa en plantillas de dictado que requieren transcripción y edición manual por parte del personal administrativo. Se han desarrollado asistentes médicos de inteligencia artificial (IA) para automatizar la documentación mediante la grabación y transcripción de consultas en tiempo real.
El propósito de este estudio aleatorizado es comparar la eficacia de un asistente de IA frente a las plantillas de dictado habituales en consultas de ortopedia.
Se invitará a participar a pacientes que acudan a consulta para artroplastia total de cadera, artroplastia total de rodilla o patología meniscal. Los participantes se aleatorizarán en una proporción 1:1 para recibir documentación generada por IA o documentación con plantillas de dictado estándar. Por lo demás, las consultas se realizarán según la práctica clínica habitual.
Los datos recopilados incluirán:
- Tiempo de documentación del cirujano por paciente
- Tiempo de procesamiento administrativo
- Tiempo desde la consulta hasta la entrega de la nota de consulta al médico de familia
- Satisfacción del paciente, incluyendo la comodidad con los métodos de documentación y la utilidad percibida de la disponibilidad oportuna de la nota
- Precisión de la documentación, incluyendo ortografía, gramática, exhaustividad y corrección clínica evaluada por un revisor cegado. Se incluirá un total de 200 participantes. Los resultados se compararán entre grupos utilizando pruebas estadísticas apropiadas con un nivel de significación de p < 0.05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7J3C1
- Orthopaedic Associates
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que acuden a una consulta ortopédica para artroplastia total de cadera o artroplastia total de rodilla, y son capaces de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Casos de trauma o pacientes sometidos a cirugía de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Documentación del Escribano de IA
Documentación de consulta ortopédica generada mediante un escribano médico de IA que registra y transcribe la consulta clínica en tiempo real
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Uso de un escribano médico basado en inteligencia artificial para la documentación clínica automatizada
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Otro: Documentación de la Plantilla de Dictado Estándar
Documentación de consulta ortopédica generada mediante plantillas de dictado quirúrgico rutinarias con transcripción y procesamiento administrativo
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Documentación clínica estándar mediante plantillas de dictado del cirujano y transcripción administrativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de Documentación del Cirujano
Periodo de tiempo: Por consulta, el tiempo se mide desde el inicio de la documentación durante el encuentro con el paciente hasta la finalización de la nota de consulta, evaluado en un momento definido del Día 1 (visita el mismo día, período perioperatorio).
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El tiempo de documentación del cirujano se define como el tiempo total empleado en completar la documentación clínica asociada con un encuentro con el paciente.
Comienza cuando el cirujano inicia la documentación durante o inmediatamente después de entrar en la sala de consulta y termina cuando la nota de la consulta se finaliza y está lista para el traspaso o procesamiento.
En el grupo convencional, esto incluye la dictación o la finalización de plantillas después del encuentro con el paciente.
En el grupo de asistente de IA, esto incluye la captura en tiempo real del encuentro, seguida de la revisión y corrección por parte del cirujano de la nota generada.
Esta medida refleja la carga de trabajo directa de documentación y la eficiencia del cirujano dentro del flujo de trabajo clínico.
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Por consulta, el tiempo se mide desde el inicio de la documentación durante el encuentro con el paciente hasta la finalización de la nota de consulta, evaluado en un momento definido del Día 1 (visita el mismo día, período perioperatorio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de Procesamiento Administrativo
Periodo de tiempo: Por visita de consulta, el tiempo administrativo se mide desde la recepción de la documentación completada del cirujano hasta la finalización y transmisión de la carta de consulta, evaluado en un punto de tiempo definido del Día 1 (visita del mismo día, período perioperatorio).
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El tiempo de documentación administrativa se define como el tiempo total requerido por el personal de oficina para procesar, finalizar y distribuir la nota de consulta después de que el cirujano haya completado su parte.
Comienza cuando la documentación se entrega al administrador y termina cuando la carta finalizada se envía al médico remitente y/o al paciente.
En el grupo convencional, esto incluye la transcripción de notas dictadas, edición, formato y envío por fax o correo electrónico.
En el grupo de asistente de IA, esto implica principalmente revisar la nota generada automáticamente en cuanto a gramática, ortografía y formato, seguido de la distribución.
Esta medida refleja la carga de trabajo administrativa, la eficiencia del procesamiento y los retrasos relacionados con el sistema.
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Por visita de consulta, el tiempo administrativo se mide desde la recepción de la documentación completada del cirujano hasta la finalización y transmisión de la carta de consulta, evaluado en un punto de tiempo definido del Día 1 (visita del mismo día, período perioperatorio).
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Exactitud de la Documentación
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la nota de consulta.
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Este resultado mide la precisión de la nota de consulta finalizada evaluando la ortografía, la gramática, la redacción y la corrección clínica identificadas mediante la evaluación del revisor.
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Dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la nota de consulta.
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Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Evaluado en un momento claramente definido del Día 1, inmediatamente después de que se complete la consulta, durante la misma visita y antes de que el paciente abandone la clínica (período perioperatorio).
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Este resultado mide la satisfacción del paciente con el proceso de consulta y la comodidad con el método de documentación utilizando un cuestionario de escala Likert de 5 puntos específico del estudio.
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Evaluado en un momento claramente definido del Día 1, inmediatamente después de que se complete la consulta, durante la misma visita y antes de que el paciente abandone la clínica (período perioperatorio).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bio-5718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .