Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost umělé inteligence pro vedení záznamů ve srovnání s běžnými šablonami pro klinickou dokumentaci při ortopedických konzultacích

17. března 2026 aktualizováno: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan

Účinnost AI zapisovače ve srovnání s běžnými šablonami pro klinickou dokumentaci při ortopedických konzultacích: Randomizovaná studie

Tato randomizovaná studie srovnává AI generovanou klinickou dokumentaci s tradičními diktátovými šablonami během ortopedických konzultací. Pacienti jsou randomizováni k tomu, aby jejich konzultace byla dokumentována buď pomocí AI lékařského zapisovatele, nebo rutinní diktátové šablony. Výsledky zahrnují čas chirurga na dokumentaci, čas na administrativní zpracování, čas od konzultace k doručení záznamu rodinnému lékaři, spokojenost pacienta a přesnost dokumentace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická dokumentace je nezbytnou, ale časově náročnou součástí chirurgické praxe. Tradiční dokumentace spoléhá na diktovací šablony, které vyžadují ruční přepis a úpravy administrativním personálem. Umělé inteligence (AI) lékařští písaři byly vyvinuty pro automatizaci dokumentace záznamem a přepisem konzultací v reálném čase.

Účelem této randomizované studie je porovnat účinnost AI písaře oproti běžným diktovacím šablonám v ortopedických konzultacích.

Pacienti podstupující konzultaci pro totální endoprotézu kyčelního kloubu, totální endoprotézu kolenního kloubu nebo patologii menisku budou pozváni k účasti. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 buď k dokumentaci generované AI, nebo ke standardní dokumentaci pomocí diktovací šablony. Konzultace jinak proběhnou podle běžné klinické praxe.

Shromážděná data budou zahrnovat:

  • Čas chirurga na dokumentaci na jedno setkání s pacientem
  • Čas administrativního zpracování
  • Čas od konzultace do doručení záznamu z konzultace praktickému lékaři
  • Spokojenost pacienta, včetně pohodlí s metodami dokumentace a vnímané užitečnosti včasné dostupnosti záznamu
  • Přesnost dokumentace, včetně pravopisu, gramatiky, úplnosti a klinické správnosti hodnocené zaslepeným posuzovatelem Celkem bude zařazeno 200 účastníků. Výsledky budou mezi skupinami porovnány pomocí vhodných statistických testů s hladinou významnosti p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3C1
        • Orthopaedic Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří se účastní ortopedické konzultace pro totální artroplastiku kyčle nebo totální artroplastiku kolena a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Traumatické případy nebo pacienti podstupující revizní operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dokumentace AI Scribe
Dokumentace ortopedické konzultace vytvořená pomocí AI lékařského písaře, který zaznamenává a přepisuje klinické setkání v reálném čase
Jiný: AI Lékařský Písař
Použití umělé inteligence pro automatizaci klinické dokumentace
Jiný: Dokumentace šablony standardního diktování
Dokumentace ortopedické konzultace vygenerovaná pomocí rutinních šablon diktátů chirurgů s administrativním přepisem a zpracováním
Jiný: Šablona rutinního diktování
Standardní klinická dokumentace pomocí šablon pro diktování chirurgů a administrativní přepis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na dokumentaci chirurga
Časové okno: Při každé konzultační návštěvě se čas měří od zahájení dokumentace během setkání s pacientem až po dokončení konzultační poznámky, hodnoceno v definovaném časovém okamžiku 1. dne (návštěva ve stejný den, perioperační časové období).
Čas dokumentace chirurga je definován jako celkový čas strávený plněním klinické dokumentace spojené s pacientovou návštěvou. Začíná, když chirurg zahájí dokumentaci během nebo bezprostředně po vstupu do konzultační místnosti, a končí, když je konzultační záznam dokončen a připraven k předání nebo zpracování. V konvenční skupině to zahrnuje diktování nebo vyplňování šablon po pacientově návštěvě. Ve skupině s AI zapisovatelkou to zahrnuje zachycení návštěvy v reálném čase, následované kontrolou a opravou vygenerovaného záznamu chirurgem. Toto měřítko odráží přímou pracovní zátěž dokumentace a efektivitu chirurga v rámci klinického pracovního postupu.
Při každé konzultační návštěvě se čas měří od zahájení dokumentace během setkání s pacientem až po dokončení konzultační poznámky, hodnoceno v definovaném časovém okamžiku 1. dne (návštěva ve stejný den, perioperační časové období).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba administrativního zpracování
Časové okno: Při konzultační návštěvě se administrativní čas měří od obdržení dokončené dokumentace chirurga do finalizace a odeslání konzultačního dopisu, hodnoceno v definovaném časovém bodě Den 1 (návštěva v tentýž den, perioperační období).
Čas administrátorské dokumentace je definován jako celkový čas potřebný pro kancelářský personál ke zpracování, dokončení a distribuci konzultační zprávy poté, co chirurg dokončí svou část. Začíná, když je dokumentace předána administrátorovi, a končí, když je dokončený dopis odeslán odesílajícímu lékaři a/nebo pacientovi. V konvenční skupině to zahrnuje přepis diktovaných poznámek, úpravy, formátování a faxování nebo zasílání e-mailem. Ve skupině s AI zapisovatelem to primárně zahrnuje kontrolu automaticky generované zprávy na gramatiku, pravopis a formátování, následovanou distribucí. Toto měření odráží administrativní pracovní zátěž, efektivitu zpracování a systémová zpoždění.
Při konzultační návštěvě se administrativní čas měří od obdržení dokončené dokumentace chirurga do finalizace a odeslání konzultačního dopisu, hodnoceno v definovaném časovém bodě Den 1 (návštěva v tentýž den, perioperační období).
Přesnost dokumentace
Časové okno: Do 7 dnů po dokončení konzultační zprávy.
Tento výsledek měří přesnost finální konzultační poznámky hodnocením pravopisu, gramatiky, formulace a klinické správnosti identifikované hodnocením recenzenta.
Do 7 dnů po dokončení konzultační zprávy.
Spokojenost pacientů
Časové okno: Hodnoceno v jasně definovaném časovém bodě v den 1, bezprostředně po dokončení konzultace, během stejné návštěvy a předtím, než pacient opustí kliniku (v perioperačním časovém rámci).
Tento výsledek měří spokojenost pacientů s procesem konzultace a pohodlí s metodou dokumentace pomocí dotazníku se studijně specifickou 5bodovou Likertovou škálou.
Hodnoceno v jasně definovaném časovém bodě v den 1, bezprostředně po dokončení konzultace, během stejné návštěvy a předtím, než pacient opustí kliniku (v perioperačním časovém rámci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Bio-5718

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická dokumentace

Klinické studie na AI Lékařský Písař

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit