Eficácia de um Escritor de IA Comparado com Modelos de Rotina para Documentação Clínica em Consultas de Ortopedia
17 de março de 2026 atualizado por: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan
Eficácia de um AI Scribe Comparado com Modelos de Rotina para Documentação Clínica em Consultas Ortopédicas: Um Estudo Randomizado
Este estudo randomizado compara a documentação clínica gerada por IA com os modelos de ditado tradicionais durante consultas ortopédicas.
Os pacientes são randomizados para ter a sua consulta documentada utilizando um assistente médico de IA ou um modelo de ditado de rotina.
Os resultados incluem o tempo de documentação do cirurgião, o tempo de processamento administrativo, o tempo desde a consulta até à entrega da nota ao médico de família, a satisfação do paciente e a precisão da documentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A documentação clínica é um componente necessário, mas demorado, da prática cirúrgica. A documentação tradicional baseia-se em modelos de ditado que exigem transcrição e edição manual por parte do pessoal administrativo. Os secretários médicos de inteligência artificial (IA) foram desenvolvidos para automatizar a documentação, gravando e transcrevendo as consultas em tempo real.
O objetivo deste estudo aleatorizado é comparar a eficácia de um secretário de IA com os modelos de ditado habituais nas consultas de ortopedia.
Os doentes que realizam consultas para artroplastia total da anca, artroplastia total do joelho ou patologia meniscal serão convidados a participar. Os participantes serão aleatorizados numa proporção de 1:1 para documentação gerada por IA ou documentação com modelos de ditado padrão. As consultas decorrerão de acordo com a prática clínica habitual.
Os dados recolhidos incluirão:
- Tempo de documentação do cirurgião por encontro com o doente
- Tempo de processamento administrativo
- Tempo desde a consulta até à entrega da nota da consulta ao médico de família
- Satisfação do doente, incluindo o conforto com os métodos de documentação e a utilidade percebida da disponibilidade atempada da nota
- Precisão da documentação, incluindo ortografia, gramática, completude e correção clínica, avaliada por um revisor cego. Serão inscritos 200 participantes no total. Os resultados serão comparados entre grupos utilizando testes estatísticos apropriados com um nível de significância de p < 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7J3C1
- Orthopaedic Associates
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos que frequentam uma consulta ortopédica para artroplastia total da anca ou artroplastia total do joelho, e que são capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Casos de trauma ou doentes a realizar cirurgia de revisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Documentação do AI Scribe
Documentação da consulta ortopédica gerada utilizando um estenógrafo médico de IA que regista e transcreve o encontro clínico em tempo real
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Utilização de um secretário médico baseado em inteligência artificial para documentação clínica automatizada
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Outro: Documentação do Modelo de Ditado Padrão
Documentação da consulta de ortopedia gerada com modelos de ditado de cirurgião de rotina com transcrição e processamento administrativo
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Documentação clínica padrão utilizando modelos de ditado do cirurgião e transcrição administrativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Documentação do Cirurgião
Prazo: Por consulta, o tempo é medido desde o início da documentação durante o encontro com o paciente até à conclusão da nota de consulta, avaliado num momento definido do Dia 1 (visita no mesmo dia, período perioperatório).
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O tempo de documentação do cirurgião é definido como o tempo total gasto a completar a documentação clínica associada a um encontro com o paciente.
Começa quando o cirurgião inicia a documentação durante ou imediatamente após a entrada na sala de consulta e termina quando a nota da consulta é finalizada e pronta para ser entregue ou processada. No grupo convencional, isto inclui a ditação ou o preenchimento de modelos após o encontro com o paciente. No grupo do assistente de IA, isto inclui a captura em tempo real do encontro, seguida da revisão e correção pelo cirurgião da nota gerada. Esta medida reflete a carga de trabalho direta de documentação e a eficiência do cirurgião no fluxo de trabalho clínico. |
Por consulta, o tempo é medido desde o início da documentação durante o encontro com o paciente até à conclusão da nota de consulta, avaliado num momento definido do Dia 1 (visita no mesmo dia, período perioperatório).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Processamento Administrativo
Prazo: Por consulta, o tempo administrativo é medido desde a receção da documentação preenchida pelo cirurgião até à finalização e transmissão da carta de consulta, avaliado num ponto temporal definido do Dia 1 (consulta no mesmo dia, período perioperatório).
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O tempo de documentação do administrador é definido como o tempo total necessário para que o pessoal administrativo processe, finalize e distribua a nota de consulta após o cirurgião ter concluído a sua parte.
Começa quando a documentação é entregue ao administrador e termina quando a carta finalizada é enviada ao médico de referência e/ou ao paciente.
No grupo convencional, isto inclui a transcrição das notas ditadas, edição, formatação e envio por fax ou email.
No grupo do secretário de IA, envolve principalmente a revisão da nota gerada automaticamente em termos de gramática, ortografia e formatação, seguida da distribuição.
Esta medida reflete a carga de trabalho administrativa, a eficiência do processamento e os atrasos relacionados com o sistema.
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Por consulta, o tempo administrativo é medido desde a receção da documentação preenchida pelo cirurgião até à finalização e transmissão da carta de consulta, avaliado num ponto temporal definido do Dia 1 (consulta no mesmo dia, período perioperatório).
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Precisão da Documentação
Prazo: No prazo de 7 dias após a conclusão da nota de consulta.
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Este resultado mede a precisão da nota de consulta finalizada, avaliando a ortografia, a gramática, a redação e a correção clínica identificadas pela avaliação do revisor.
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No prazo de 7 dias após a conclusão da nota de consulta.
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Satisfação do Paciente
Prazo: Avaliado num momento claramente definido do Dia 1, imediatamente após a consulta ser concluída, durante a mesma visita e antes do paciente sair da clínica (período perioperatório).
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Este resultado mede a satisfação do paciente com o processo de consulta e o conforto com o método de documentação, utilizando um questionário de escala Likert de 5 pontos específico do estudo.
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Avaliado num momento claramente definido do Dia 1, imediatamente após a consulta ser concluída, durante a mesma visita e antes do paciente sair da clínica (período perioperatório).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bio-5718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .