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Efficacia di un AI Scribe rispetto ai modelli abituali per la documentazione clinica nelle consultazioni ortopediche

17 marzo 2026 aggiornato da: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan

Efficacia di un Assistente AI per la Documentazione Clinica rispetto ai Modelli Standard nelle Consultazioni Ortopediche: Uno Studio Randomizzato

Questo studio randomizzato confronta la documentazione clinica generata dall'IA con i modelli di dettatura tradizionali durante le consultazioni ortopediche. I pazienti vengono randomizzati per avere la loro consultazione documentata utilizzando uno scriba medico basato sull'IA o un modello di dettatura di routine. Gli esiti includono il tempo di documentazione del chirurgo, il tempo di elaborazione amministrativa, il tempo dalla consultazione alla consegna della nota al medico di famiglia, la soddisfazione del paziente e l'accuratezza della documentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La documentazione clinica è una componente necessaria ma dispendiosa in termini di tempo nella pratica chirurgica. La documentazione tradizionale si basa su modelli di dettatura che richiedono trascrizione manuale e modifica da parte del personale amministrativo. Sono stati sviluppati assistenti medici basati sull'intelligenza artificiale (IA) per automatizzare la documentazione registrando e trascrivendo le consultazioni in tempo reale.

Lo scopo di questo studio randomizzato è confrontare l'efficacia di un assistente basato sull'IA rispetto ai modelli di dettatura di routine nelle consultazioni ortopediche.

Ai pazienti sottoposti a consultazione per artroplastica totale dell'anca, artroplastica totale del ginocchio o patologia meniscale verrà chiesto di partecipare. I partecipanti verranno randomizzati in rapporto 1:1 per ricevere documentazione generata dall'IA o documentazione tramite modelli di dettatura standard. Le consultazioni si svolgeranno comunque secondo la pratica clinica abituale.

I dati raccolti includeranno:

  • Tempo di documentazione del chirurgo per ogni incontro con il paziente
  • Tempo di elaborazione amministrativa
  • Tempo dalla consultazione alla consegna del referto consultivo al medico di famiglia
  • Soddisfazione del paziente, inclusa la comodità con i metodi di documentazione e l'utilità percepita della disponibilità tempestiva del referto
  • Accuratezza della documentazione, inclusa ortografia, grammatica, completezza e correttezza clinica valutata da un revisore in cieco. Verranno arruolati un totale di 200 partecipanti. I risultati verranno confrontati tra i gruppi utilizzando test statistici appropriati con un livello di significatività di p < 0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J3C1
        • Orthopaedic Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti che si sottopongono a una consultazione ortopedica per artroplastica totale dell'anca o artroplastica totale del ginocchio, e sono in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Casi di trauma o pazienti sottoposti a intervento di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Documentazione di AI Scribe
Documentazione della consultazione ortopedica generata utilizzando uno scribe medico basato sull'intelligenza artificiale che registra e trascrive l'incontro clinico in tempo reale
Altro: AI Medical Scribe
Utilizzo di un assistente medico basato sull'intelligenza artificiale per la documentazione clinica automatizzata
Altro: Documentazione del Modello di Dettatura Standard
Documentazione della consultazione ortopedica generata utilizzando modelli di dettatura chirurgica di routine con trascrizione e elaborazione amministrativa
Altro: Modello di Dettatura di Routine
Documentazione clinica standard utilizzando modelli di dettatura chirurgica e trascrizione amministrativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Documentazione del Chirurgo
Lasso di tempo: Per visita di consultazione, il tempo viene misurato dall'inizio della documentazione durante l'incontro con il paziente fino al completamento della nota di consultazione, valutato in un momento definito del Giorno 1 (visita nello stesso giorno, periodo perioperatorio).
Il tempo di documentazione del chirurgo è definito come il tempo totale impiegato per completare la documentazione clinica associata a un incontro con il paziente. Inizia quando il chirurgo avvia la documentazione durante o immediatamente dopo l'ingresso nella sala di consultazione e termina quando la nota di consultazione viene finalizzata e pronta per il passaggio di consegne o l'elaborazione. Nel gruppo convenzionale, ciò include la dettatura o il completamento di modelli successivi all'incontro con il paziente. Nel gruppo con assistente AI, ciò include la cattura in tempo reale dell'incontro, seguita dalla revisione e correzione da parte del chirurgo della nota generata. Questa misura riflette il carico di lavoro di documentazione diretta e l'efficienza del chirurgo all'interno del flusso di lavoro clinico.
Per visita di consultazione, il tempo viene misurato dall'inizio della documentazione durante l'incontro con il paziente fino al completamento della nota di consultazione, valutato in un momento definito del Giorno 1 (visita nello stesso giorno, periodo perioperatorio).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di Elaborazione Amministrativa
Lasso di tempo: Per ogni visita di consultazione, il tempo amministrativo viene misurato dalla ricezione della documentazione completata del chirurgo alla finalizzazione e trasmissione della lettera di consultazione, valutato in un momento definito del Giorno 1 (visita nello stesso giorno, periodo perioperatorio).
Il tempo di documentazione dell'amministratore è definito come il tempo totale necessario al personale d'ufficio per elaborare, finalizzare e distribuire la nota di consultazione dopo che il chirurgo ha completato la propria parte. Inizia quando la documentazione viene consegnata all'amministratore e termina quando la lettera finalizzata viene inviata al medico di riferimento e/o al paziente. Nel gruppo convenzionale, ciò include la trascrizione delle note dettate, la modifica, la formattazione e l'invio via fax o e-mail. Nel gruppo con assistente vocale AI, ciò comporta principalmente la revisione della nota generata automaticamente per grammatica, ortografia e formattazione, seguita dalla distribuzione. Questa misura riflette il carico di lavoro amministrativo, l'efficienza di elaborazione e i ritardi legati al sistema.
Per ogni visita di consultazione, il tempo amministrativo viene misurato dalla ricezione della documentazione completata del chirurgo alla finalizzazione e trasmissione della lettera di consultazione, valutato in un momento definito del Giorno 1 (visita nello stesso giorno, periodo perioperatorio).
Precisione della documentazione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal completamento della nota di consulto.
Questo esito misura l'accuratezza della nota di consultazione finalizzata valutando ortografia, grammatica, formulazione e correttezza clinica identificati tramite valutazione del revisore.
Entro 7 giorni dal completamento della nota di consulto.
Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: Valutato in un momento chiaramente definito del Giorno 1, immediatamente dopo il completamento della consultazione, durante la stessa visita e prima che il paziente lasci la clinica (periodo perioperatorio).
Questo outcome misura la soddisfazione del paziente con il processo di consultazione e il comfort con il metodo di documentazione utilizzando un questionario di scala Likert a 5 punti specifico dello studio.
Valutato in un momento chiaramente definito del Giorno 1, immediatamente dopo il completamento della consultazione, durante la stessa visita e prima che il paziente lasci la clinica (periodo perioperatorio).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bio-5718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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