AI 抄写员与常规模板在骨科会诊临床记录中的有效性比较
2026年3月17日 更新者：Jans van der Merwe、University of Saskatchewan
人工智能转录员与常规模板在骨科门诊临床记录中的有效性比较：一项随机研究
这项随机研究比较了骨科门诊中人工智能生成的临床文档与传统听写模板的差异。
患者被随机分配使用AI医疗文书或常规听写模板记录其门诊情况。
研究结果包括外科医生文档记录时间、行政处理时间、从门诊到家庭医生收到记录的时间、患者满意度以及文档准确性。
研究概览
详细说明
临床记录是外科实践中必要但耗时的一个环节。传统记录依赖于需要行政人员手动转录和编辑的听写模板。人工智能（AI）医疗记录助手已被开发出来，通过实时记录和转录会诊来自动化记录过程。
本随机研究的目的是比较在骨科会诊中，AI记录助手与常规听写模板的有效性。
接受全髋关节置换术、全膝关节置换术或半月板病变会诊的患者将被邀请参与。参与者将以1:1的比例随机分配至AI生成记录组或标准听写模板记录组。会诊将按照常规临床实践进行。
收集的数据将包括：
- 每次患者就诊时外科医生的记录时间
- 行政处理时间
- 从会诊到将会诊记录交付给家庭医生的时间
- 患者满意度，包括对记录方法的舒适度以及及时获取记录的有用性感知
- 记录准确性，包括拼写、语法、完整性和临床正确性，由盲审员评估。总共将招募200名参与者。结果将使用适当的统计检验在组间进行比较，显著性水平设为p < 0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7J3C1
- Orthopaedic Associates
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加全髋关节置换术或全膝关节置换术骨科咨询的成年人，且能够提供知情同意
排除标准：
- 创伤病例或接受翻修手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：AI 转录文档
使用AI医疗文书实时记录和转录临床就诊过程生成的骨科会诊文档
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使用基于人工智能的医疗文书助手进行自动化临床记录
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其他：标准听写模板文档
使用常规外科医生口述模板生成，经行政转录和处理的骨科会诊文件
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采用外科医生口述模板和管理转录的标准临床文档
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外科医生文档时间
大体时间：每次咨询访视时，时间测量从患者就诊期间文档记录开始到咨询记录完成，在指定时间点第1天（当日访视，围手术期时间范围）进行评估。
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外科医生文书时间定义为完成与患者就诊相关的临床文书所花费的总时间。
它开始于外科医生在进入诊室期间或之后立即启动文书工作，结束于会诊记录最终确定并准备好交接或处理。
在常规组中，这包括患者就诊后的口述记录或模板填写。
在AI文书组中，这包括实时捕捉就诊情况，随后外科医生审查和修正生成的记录。
该指标反映了临床工作流程中外科医生的直接文书工作量和工作效率。
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每次咨询访视时，时间测量从患者就诊期间文档记录开始到咨询记录完成，在指定时间点第1天（当日访视，围手术期时间范围）进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行政处理时间
大体时间：每次咨询访视时，管理时间从收到外科医生完成的文件开始计算，直至咨询信最终定稿并发送为止，评估时间点为第1天（当日访视，围手术期）。
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管理员文书处理时间定义为外科医生完成其部分后，办公室工作人员处理、定稿并分发会诊记录所需的总时间。
它从文书被移交给管理员开始，到最终定稿的信函发送给转诊医生和/或患者时结束。
在传统组中，这包括听写记录的转录、编辑、格式化以及传真或电子邮件发送。
在AI文书组中，这主要涉及审查自动生成的记录中的语法、拼写和格式，然后进行分发。
该指标反映了行政工作量、处理效率以及系统相关的延迟。
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每次咨询访视时，管理时间从收到外科医生完成的文件开始计算，直至咨询信最终定稿并发送为止，评估时间点为第1天（当日访视，围手术期）。
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文档准确性
大体时间：在完成咨询记录后的7天内。
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该结果通过评估由评审员确定的拼写、语法、措辞和临床正确性来衡量最终咨询记录的准确性。
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在完成咨询记录后的7天内。
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患者满意度
大体时间：在明确界定的时间点（第1天）进行评估，即在咨询完成后、同一就诊期间且患者离开诊所之前（围手术期时间范围）立即进行。
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该结果通过一项研究专用的5点李克特量表问卷，衡量患者对咨询过程的满意度以及对文档记录方式的舒适度。
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在明确界定的时间点（第1天）进行评估，即在咨询完成后、同一就诊期间且患者离开诊所之前（围手术期时间范围）立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月18日
初级完成 (实际的)
2026年1月30日
研究完成 (实际的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Bio-5718
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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