Эффективность ИИ-скрайба по сравнению с рутинными шаблонами для клинической документации при ортопедических консультациях
17 марта 2026 г. обновлено: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan
Эффективность искусственного интеллекта для ведения записей по сравнению с рутинными шаблонами для клинической документации при ортопедических консультациях: рандомизированное исследование
Это рандомизированное исследование сравнивает клиническую документацию, созданную с помощью искусственного интеллекта, с традиционными шаблонами диктовки во время ортопедических консультаций.
Пациенты рандомизированы для документирования их консультации с использованием либо медицинского ассистента на основе ИИ, либо стандартного шаблона диктовки.
Исходы включают время документирования хирурга, время административной обработки, время от консультации до передачи записи семейному врачу, удовлетворённость пациента и точность документации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническая документация является необходимой, но требующей много времени составляющей хирургической практики. Традиционная документация опирается на шаблоны диктовки, которые требуют ручной транскрипции и редактирования административным персоналом. Искусственный интеллект (ИИ) в качестве медицинского секретаря был разработан для автоматизации документации путем записи и транскрипции консультаций в реальном времени.
Целью этого рандомизированного исследования является сравнение эффективности ИИ-секретаря по сравнению с обычными шаблонами диктовки при ортопедических консультациях.
Пациенты, проходящие консультацию по поводу тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, тотального эндопротезирования коленного сустава или патологии мениска, будут приглашены к участию. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо для документации, созданной с помощью ИИ, либо для документации по стандартным шаблонам диктовки. Консультации в остальном будут проводиться в соответствии с обычной клинической практикой.
Собираемые данные будут включать:
- Время, затрачиваемое хирургом на документацию на одного пациента
- Время административной обработки
- Время от консультации до передачи консультационной записи семейному врачу
- Удовлетворенность пациента, включая комфорт с методами документирования и воспринимаемую полезность своевременной доступности записи
- Точность документации, включая орфографию, грамматику, полноту и клиническую корректность, оцененную слепым рецензентом. Всего будет включено 200 участников. Исходы будут сравниваться между группами с использованием соответствующих статистических тестов с уровнем значимости p < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7J3C1
- Orthopaedic Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, обращающиеся на ортопедическую консультацию по поводу тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава и способные дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Травматические случаи или пациенты, которым предстоит ревизионная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Документация AI Scribe
Документация ортопедической консультации, созданная с использованием ИИ-медицинского стенографиста, который записывает и транскрибирует клиническую встречу в реальном времени
|
Использование медицинского стенографиста на основе искусственного интеллекта для автоматического клинического документирования
|
|
Другой: Документация стандартного шаблона диктовки
Документация ортопедической консультации, сформированная с использованием стандартных шаблонов диктовки хирурга с административной транскрипцией и обработкой
|
Стандартная клиническая документация с использованием шаблонов диктовки хирурга и административной транскрипции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время документации хирурга
Временное ограничение: За консультационный визит время измеряется от начала документирования во время встречи с пациентом до завершения консультационной записи, оценивается в определенный момент времени День 1 (визит в тот же день, периоперационный период).
|
Время, затрачиваемое хирургом на документацию, определяется как общее время, потраченное на заполнение клинической документации, связанной с приемом пациента.
Оно начинается, когда хирург приступает к документации во время или сразу после входа в консультационный кабинет, и заканчивается, когда консультационная записка окончательно оформлена и готова к передаче или обработке. В обычной группе это включает диктовку или заполнение шаблонов после приема пациента. В группе с использованием ИИ-секретаря это включает запись приема в реальном времени с последующим просмотром и корректировкой хирургом сгенерированной записки. Этот показатель отражает прямую нагрузку по документации и эффективность работы хирурга в рамках клинического процесса. |
За консультационный визит время измеряется от начала документирования во время встречи с пациентом до завершения консультационной записи, оценивается в определенный момент времени День 1 (визит в тот же день, периоперационный период).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок административной обработки
Временное ограничение: За каждый консультационный визит административное время измеряется от получения завершенной документации хирурга до финализации и передачи письма-консультации, оцениваемой в определенный момент времени День 1 (визит в тот же день, периоперационный период).
|
Время оформления администратором определяется как общее время, необходимое офисному персоналу для обработки, завершения и распространения консультационной записки после того, как хирург завершил свою часть.
Оно начинается, когда документация передается администратору, и заканчивается, когда окончательное письмо отправляется лечащему врачу и/или пациенту.
В традиционной группе это включает расшифровку продиктованных записей, редактирование, форматирование и отправку по факсу или электронной почте.
В группе с ИИ-секретарем это в основном включает проверку автоматически сгенерированной записки на грамматику, орфографию и форматирование с последующим распространением.
Этот показатель отражает административную нагрузку, эффективность обработки и задержки, связанные с системой.
|
За каждый консультационный визит административное время измеряется от получения завершенной документации хирурга до финализации и передачи письма-консультации, оцениваемой в определенный момент времени День 1 (визит в тот же день, периоперационный период).
|
|
Точность документации
Временное ограничение: В течение 7 дней после завершения консультационной записи.
|
Этот показатель измеряет точность завершенной консультационной записи путем оценки орфографии, грамматики, формулировок и клинической корректности, выявленных в ходе оценки рецензента.
|
В течение 7 дней после завершения консультационной записи.
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Оценка проводится в четко определенный момент времени на 1-й день, сразу после завершения консультации, во время того же визита и до того, как пациент покинет клинику (периоперационный период).
|
Этот исход измеряет удовлетворенность пациента процессом консультации и комфорт с методом документации с использованием специального для исследования опросника по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Оценка проводится в четко определенный момент времени на 1-й день, сразу после завершения консультации, во время того же визита и до того, как пациент покинет клинику (периоперационный период).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Bio-5718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .