二回の運動介入後の棘上筋腱への急性効果：クロスオーバー無作為化比較試験。
2026年4月21日 更新者：University of Florida
上腕棘上腱に対する2回の運動曝露後の急性効果：クロスオーバー無作為化試験。
本研究の目的は、2つの運動プログラム後の急性腱変化を理解することです。
肩の痛みがある人とない人の両方を対象に、本研究への参加を募集します。
すべての参加者は、最大15日間隔で両方の運動プログラムに参加します。
研究者は、各運動プログラムの前と、各運動プログラムの1時間後、6時間後、24時間後に超音波を使用して肩の腱を評価します。
研究者はまた、自己申告の痛み、痛み感受性テスト、および自己申告アンケートを評価します。
各運動プログラム後の腱変化、および肩の痛みがある参加者とない参加者間の腱変化を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ignacio A Raguzzi, PT
- 電話番号：352-665-4947
- メール：iraguzzi@ufl.edu
研究場所
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Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- University of Florida
-
コンタクト：
- Federico Pozzi, PT, MA, PhD
- 電話番号：352-273-6957
- メール：fpozzi@phhp.ufl.edu
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主任研究者：
- Ignacio A Raguzzi, PT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
一般的な参加基準
- 年齢が18歳から45歳であること
- 肩を使って身体活動ができること（テニスや家事など、15分間の中程度の腕の運動）
一般的な除外基準
- 肩の骨折
- 凍結肩（肩の可動域が50％以上制限されている）
- 肩の手術歴
- 完全な腱板断裂
- 両肩の痛み
- 肩の不安定性（既往歴または陽性の不安テスト）
- 過去6週間以内のコルチコステロイド注射
- 神経疾患
- 心臓疾患
- 全身性疾患（リウマチ性疾患、自己免疫疾患）
- 管理不良の糖尿病
- 妊娠中
グループ別の参加基準
- 肩痛グループ：片側の肩痛を報告し、過去1週間の平均肩痛スコアが3以上であること。
- 対照グループ：過去6ヶ月以内に肩痛がないことを報告すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイソトニック運動、その後プライオメトリック運動
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参加者は、等張性運動を2種類（うつ伏せでの肩外旋と肩挙上）行います。
各運動は、コンセントリック（短縮）相とエキセントリック（伸長）相の両方を2秒ずつで行います。
各運動について、参加者は8回の反復を2セット行い、その後、疲労するまで3セット目を行います。
疲労は「Repetition in Reserve Scale（残り反復可能回数スケール）」を用いて判定します。これは、参加者が「必要であればまだ行える反復回数」に相当する自己選択の数値に達するまで運動を続けるよう求めるものです。
3セット目は、Repetition in Reserveの数値が1になるまで続けるよう参加者に依頼します。
セット間の休息時間は30秒、運動間の休息時間は2分とします。
運動負荷は、ハンドヘルドダイナモメーターを用いた手動最大等尺性筋力テスト後に選択します。
両群の運動には、筋力ガイドラインに従い、筋力テストの40％の負荷を使用します。
参加者は、等張性運動を2つ行います。具体的には、うつ伏せでの肩外旋と肩挙上です。
これらの運動は、1秒間のエキセントリック（伸張性）フェーズに続いて、爆発的なコンセントリック（短縮性）フェーズを行うペースで実施されます。
各運動について、参加者は8回の反復を2セット行い、その後、疲労するまで3セット目を行います。
疲労は、Repetition in Reserve Scale（残り反復可能回数尺度）を使用して決定されます。これは、参加者が、必要に応じてまだ完了できる反復回数に対応する自己選択した数値に達するまで運動を行うように求めるものです。
参加者は、Repetition in Reserveの数値が1に達するまで3セット目を行います。
セット間の休息時間は30秒、運動間の休息時間は2分です。
運動負荷は、ハンドヘルドダイナモメーターを使用した手動最大等尺性筋力テストの後に選択されます。
筋力ガイドラインに従い、両群の運動には筋力テストの40％の負荷が使用されます。
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実験的：プライオメトリック運動、次にアイソトニック運動
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参加者は、等張性運動を2種類（うつ伏せでの肩外旋と肩挙上）行います。
各運動は、コンセントリック（短縮）相とエキセントリック（伸長）相の両方を2秒ずつで行います。
各運動について、参加者は8回の反復を2セット行い、その後、疲労するまで3セット目を行います。
疲労は「Repetition in Reserve Scale（残り反復可能回数スケール）」を用いて判定します。これは、参加者が「必要であればまだ行える反復回数」に相当する自己選択の数値に達するまで運動を続けるよう求めるものです。
3セット目は、Repetition in Reserveの数値が1になるまで続けるよう参加者に依頼します。
セット間の休息時間は30秒、運動間の休息時間は2分とします。
運動負荷は、ハンドヘルドダイナモメーターを用いた手動最大等尺性筋力テスト後に選択します。
両群の運動には、筋力ガイドラインに従い、筋力テストの40％の負荷を使用します。
参加者は、等張性運動を2つ行います。具体的には、うつ伏せでの肩外旋と肩挙上です。
これらの運動は、1秒間のエキセントリック（伸張性）フェーズに続いて、爆発的なコンセントリック（短縮性）フェーズを行うペースで実施されます。
各運動について、参加者は8回の反復を2セット行い、その後、疲労するまで3セット目を行います。
疲労は、Repetition in Reserve Scale（残り反復可能回数尺度）を使用して決定されます。これは、参加者が、必要に応じてまだ完了できる反復回数に対応する自己選択した数値に達するまで運動を行うように求めるものです。
参加者は、Repetition in Reserveの数値が1に達するまで3セット目を行います。
セット間の休息時間は30秒、運動間の休息時間は2分です。
運動負荷は、ハンドヘルドダイナモメーターを使用した手動最大等尺性筋力テストの後に選択されます。
筋力ガイドラインに従い、両群の運動には筋力テストの40％の負荷が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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棘上筋腱の厚さ
時間枠：各運動プログラムの後、参加から1時間、6時間、24時間まで。
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研究者は超音波を使用して棘上筋腱の写真を撮影します。
確立された超音波手順を使用して棘上筋腱の厚さを測定します。
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各運動プログラムの後、参加から1時間、6時間、24時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛覚感受性試験
時間枠：各運動プログラムの開始から1時間後、6時間後、24時間後まで。
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研究者は、肩と下肢において、直径1cmのゴム製先端を持つコンピューター制御の圧痛覚計を用いて一定の速度で圧力を加えます。
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各運動プログラムの開始から1時間後、6時間後、24時間後まで。
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自己申告による痛み
時間枠：各運動プログラム後、登録から1時間、6時間、24時間まで。
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参加者が感じる肩の痛みを測定するために、11点の数値疼痛評価スケールを使用します。
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各運動プログラム後、登録から1時間、6時間、24時間まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的運動強度
時間枠：各運動プログラム直後。
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各運動プログラム後の努力感を理解するために、0が努力なし、10が最大努力を示す11段階の尺度を使用します。
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各運動プログラム直後。
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ペンシルベニア肩スコア（PENN）
時間枠：各運動プログラム開始前のベースライン時点で。
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PENNは肩の痛みを抱える患者のための、有効かつ信頼性の高い自己報告式アンケートです。
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各運動プログラム開始前のベースライン時点で。
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最適なスクリーニングによる紹介と転帰の予測 (OSPRO)
時間枠：最初の運動プログラム前のベースライン時点で。
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OSPROは、10項目からなる簡潔で多次元のイエローフラッグ評価ツールであり、脆弱性の高まりと回復力の低下を示す合計11のアンケートスコアを推定します。
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最初の運動プログラム前のベースライン時点で。
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グローバル変化評価 (GROC)
時間枠：2回目の運動プログラム開始前の2回目のベースライン（1週目）。
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GROCは、参加者の症状の改善または悪化を時間の経過とともに定量化する評価尺度です。
変化は、15ポイントのリッカート尺度（-7: 非常に大幅に悪化、7: 非常に大幅に改善、0: 変化なし）を使用して測定されます。
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2回目の運動プログラム開始前の2回目のベースライン（1週目）。
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テグナー活動スケール
時間枠：最初の運動プログラム前のベースライン時。
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これは、仕事やスポーツへの参加を評価するための有効かつ信頼できるツールです。
機能と活動レベルに対応し、個人の身体的な一般的な活動に関する情報を提供します。
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最初の運動プログラム前のベースライン時。
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自覚的疲労率
時間枠：各運動プログラムの直後
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各運動プログラム後の疲労感を理解するため、0を疲労なし、10を最大疲労とする11ポイントスケールを使用します。
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各運動プログラムの直後
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運動に関連する自己申告による痛み
時間枠：各運動プログラムの前と直後
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参加者が感じる肩の痛みを測定するために、11ポイントの数値疼痛評価尺度を使用します。
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各運動プログラムの前と直後
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筋肉痛
時間枠：各運動プログラムの直前、および直後、1時間後、6時間後、24時間後
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運動後、参加者が感じる筋肉痛を測定するために、11ポイントの数値評価尺度を使用します。
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各運動プログラムの直前、および直後、1時間後、6時間後、24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB202501875
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
研究プロトコルと統計解析計画：研究プロトコルと統計解析計画を記述した原稿は、研究の募集終了前に出版のために提出されます。
IPD 共有アクセス基準
研究プロトコルと統計解析計画：原稿はオープンアクセスとして公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。