Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты упражнений на сухожилие надостной мышцы после двух воздействий: перекрестное рандомизированное исследование.

21 апреля 2026 г. обновлено: University of Florida

Острые эффекты на сухожилие надостной мышцы после двух воздействий физическими упражнениями: перекрестное рандомизированное исследование.

Цель данного исследования — понять острые изменения в сухожилиях после двух программ упражнений.
Мы пригласим для участия в этом исследовании людей с болью в плече и без нее.
Каждый участник будет участвовать в обеих программах упражнений с перерывом до 15 дней.
Исследователь будет оценивать сухожилие плеча с помощью ультразвука перед каждой программой упражнений, а также через 1 час, 6 часов и 24 часа после каждой программы упражнений.
Исследователь также будет оценивать самостоятельно сообщаемую боль, тестирование болевой чувствительности и самостоятельно заполняемые опросники.
Мы сравним изменения в сухожилиях после каждой программы упражнений, а также между участниками с болью в плече и без нее.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ignacio A Raguzzi, PT
  • Номер телефона: 352-665-4947
  • Электронная почта: iraguzzi@ufl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
          • Federico Pozzi, PT, MA, PhD
          • Номер телефона: 352-273-6957
          • Электронная почта: fpozzi@phhp.ufl.edu
        • Главный следователь:
          • Ignacio A Raguzzi, PT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Общие критерии включения

  1. Возраст от 18 до 45 лет
  2. Способность выполнять физическую активность плечом (умеренные упражнения для рук в течение 15 минут, такие как теннис или работа по дому)

Общие критерии исключения

  1. Перелом плеча
  2. Замороженное плечо (>50% ограничения диапазона движений плеча)
  3. Операция на плече
  4. Полные разрывы вращательной манжеты плеча
  5. Двусторонняя боль в плече
  6. Нестабильность плеча (анамнез или положительный тест на аппрехеншн)
  7. Инъекции кортикостероидов за последние 6 недель
  8. Неврологические заболевания
  9. Кардиологические заболевания
  10. Системные заболевания (ревматические заболевания, аутоиммунные заболевания)
  11. Неконтролируемый диабет
  12. Беременность

Критерии включения для конкретных групп

  1. Группа с болью в плече: сообщают об односторонней боли в плече со средним показателем боли в плече ≥ 3 за последнюю неделю.
  2. Контрольная группа: сообщают об отсутствии боли в плече в течение 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изотонические упражнения, затем плиометрические упражнения
Поведенческий: Изотоническая программа упражнений
Участники выполнят два изотонических упражнения: наружное вращение плеча в положении лежа на животе и подъем плеча. Упражнения будут выполняться в темпе 2 секунды как на концентрическую, так и на эксцентрическую фазы. Для каждого упражнения участники выполнят два подхода по 8 повторений, за которыми последует третий подход до утомления. Утомление будет определяться с помощью Шкалы повторений в резерве, которая требует от участника выполнять упражнения до достижения самостоятельно выбранного числа, соответствующего количеству повторений, которые участник еще мог бы выполнить при необходимости. Мы попросим участников продолжать третий подход до достижения числа повторений в резерве, равного 1. Период отдыха составит 30 секунд между подходами и 2 минуты между упражнениями. Нагрузка для упражнений будет выбрана после ручного тестирования максимальной изометрической силы с использованием ручного динамометра. 40% от результата тестирования силы будет использовано для упражнений в обеих группах в соответствии с руководящими принципами по силовой подготовке.
Поведенческий: Плиометрическая программа упражнений
Участники выполнят два изотонических упражнения: наружную ротацию плеча в положении лежа на животе и подъем плеча. Упражнения будут выполняться в темпе 1 секунда на эксцентрическую фазу, за которой следует взрывная концентрическая фаза. Для каждого упражнения участники выполнят два подхода по 8 повторений, после чего третий подход будет выполняться до утомления. Утомление будет определяться с использованием Шкалы запаса повторений, которая требует от участника выполнять упражнения до достижения самостоятельно выбранного числа, соответствующего количеству повторений, которые участник мог бы еще выполнить при необходимости. Участники будут выполнять третий подход до достижения числа запаса повторений, равного 1. Период отдыха составит 30 секунд между подходами и 2 минуты между упражнениями. Нагрузка для упражнений будет выбрана после ручного тестирования максимальной изометрической силы с использованием ручного динамометра. Для упражнений в обеих группах будет использоваться 40% от результатов тестирования силы в соответствии с рекомендациями по силовым нагрузкам.
Экспериментальный: Плиометрические упражнения затем изотонические упражнения
Поведенческий: Изотоническая программа упражнений
Участники выполнят два изотонических упражнения: наружное вращение плеча в положении лежа на животе и подъем плеча. Упражнения будут выполняться в темпе 2 секунды как на концентрическую, так и на эксцентрическую фазы. Для каждого упражнения участники выполнят два подхода по 8 повторений, за которыми последует третий подход до утомления. Утомление будет определяться с помощью Шкалы повторений в резерве, которая требует от участника выполнять упражнения до достижения самостоятельно выбранного числа, соответствующего количеству повторений, которые участник еще мог бы выполнить при необходимости. Мы попросим участников продолжать третий подход до достижения числа повторений в резерве, равного 1. Период отдыха составит 30 секунд между подходами и 2 минуты между упражнениями. Нагрузка для упражнений будет выбрана после ручного тестирования максимальной изометрической силы с использованием ручного динамометра. 40% от результата тестирования силы будет использовано для упражнений в обеих группах в соответствии с руководящими принципами по силовой подготовке.
Поведенческий: Плиометрическая программа упражнений
Участники выполнят два изотонических упражнения: наружную ротацию плеча в положении лежа на животе и подъем плеча. Упражнения будут выполняться в темпе 1 секунда на эксцентрическую фазу, за которой следует взрывная концентрическая фаза. Для каждого упражнения участники выполнят два подхода по 8 повторений, после чего третий подход будет выполняться до утомления. Утомление будет определяться с использованием Шкалы запаса повторений, которая требует от участника выполнять упражнения до достижения самостоятельно выбранного числа, соответствующего количеству повторений, которые участник мог бы еще выполнить при необходимости. Участники будут выполнять третий подход до достижения числа запаса повторений, равного 1. Период отдыха составит 30 секунд между подходами и 2 минуты между упражнениями. Нагрузка для упражнений будет выбрана после ручного тестирования максимальной изометрической силы с использованием ручного динамометра. Для упражнений в обеих группах будет использоваться 40% от результатов тестирования силы в соответствии с рекомендациями по силовым нагрузкам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 1 часа, 6 часов и 24 часов после каждой программы упражнений.
Исследователи будут использовать ультразвук для получения изображений сухожилий надостной мышцы. Стандартные ультразвуковые процедуры будут использоваться для измерения толщины сухожилия надостной мышцы.
С момента включения в исследование до 1 часа, 6 часов и 24 часов после каждой программы упражнений.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование чувствительности к боли
Временное ограничение: От момента включения до 1 часа, 6 часов и 24 часов после каждой программы упражнений.
Исследователи будут оказывать давление с постоянной скоростью с использованием компьютеризированного алгомера давления с резиновым наконечником диаметром 1 см в области плеча и нижней конечности.
От момента включения до 1 часа, 6 часов и 24 часов после каждой программы упражнений.
Самооценка боли
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 1, 6 и 24 часов после каждой программы упражнений.
Мы будем использовать 11-балльную числовую шкалу оценки боли для измерения боли в плече, воспринимаемой участником.
С момента включения в исследование до 1, 6 и 24 часов после каждой программы упражнений.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка нагрузки
Временное ограничение: Сразу после каждого комплекса упражнений.
Мы будем использовать 11-балльную шкалу, где 0 означает отсутствие усилий, а 10 — максимальное усилие, чтобы понять воспринимаемое усилие после каждой программы упражнений.
Сразу после каждого комплекса упражнений.
Пенсильванский балл плеча (PENN)
Временное ограничение: На исходном уровне перед каждой программой упражнений.
PENN является валидным и надежным опросником для самооценки пациентов с болью в плече.
На исходном уровне перед каждой программой упражнений.
Оптимальный скрининг для прогнозирования направления и результатов (OSPRO)
Временное ограничение: На исходном уровне до первой программы упражнений.
OSPRO — это краткий многомерный 10-пунктовый инструмент оценки «желтых флагов», который оценивает 11 общих баллов опросника, указывающих на повышенную уязвимость и сниженную устойчивость.
На исходном уровне до первой программы упражнений.
Глобальная оценка изменений (GROC)
Временное ограничение: На втором исходном уровне перед второй программой упражнений через 1 неделю.
GROC — это оценочная шкала, которая количественно определяет улучшение или ухудшение симптомов участников с течением времени. Изменения будут измеряться с использованием 15-балльной шкалы Лайкерта (от -7, что означает «значительно хуже», до 7, что означает «значительно лучше», где 0 указывает на отсутствие изменений).
На втором исходном уровне перед второй программой упражнений через 1 неделю.
Шкала активности Тегнера
Временное ограничение: На исходном уровне перед первой программой упражнений.
Является валидным и надежным инструментом, оценивающим участие в работе и спорте. Он затрагивает как функциональный, так и уровень активности, и предоставляет информацию об общей физической активности человека.
На исходном уровне перед первой программой упражнений.
Уровень воспринимаемой усталости
Временное ограничение: Сразу после каждой программы упражнений
Мы будем использовать 11-балльную шкалу, где 0 означает отсутствие усталости, а 10 – максимальную усталость, чтобы оценить усталость, ощущаемую после каждой программы упражнений.
Сразу после каждой программы упражнений
Самооценка боли, связанной с упражнением
Временное ограничение: До и сразу после каждой программы упражнений
Мы будем использовать 11-балльную числовую шкалу оценки боли для измерения боли в плече, которую ощущает участник.
До и сразу после каждой программы упражнений
Мышечная болезненность
Временное ограничение: До и сразу, через 1, 6 и 24 часа после каждой программы упражнений
Мы будем использовать 11-балльную числовую шкалу оценки для измерения мышечной болезненности, воспринимаемой участником после выполнения упражнения.
До и сразу, через 1, 6 и 24 часа после каждой программы упражнений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202501875

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Протокол исследования и план статистического анализа: Рукопись, описывающая протокол исследования и план статистического анализа, будет отправлена на публикацию до завершения набора участников для исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Протокол исследования и план статистического анализа: Рукопись будет опубликована в открытом доступе.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться