Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter på supraspinatus-senen etter to treningsøkter: en krysset randomisert studie.

21. april 2026 oppdatert av: University of Florida

Supraspinatus-senens akutte effekter etter to treningsøkter: en kryssrandomisert studie.

Formålet med denne studien er å forstå akutte seneendringer etter to treningsprogrammer. Vi vil invitere personer med og uten skuldersmerter til å delta i denne studien. Hver person vil delta i begge treningsprogrammene med opptil 15 dagers mellomrom. Forskeren vil evaluere skuldersenen ved hjelp av ultralyd før hvert treningsprogram og 1 time, 6 timer og 24 timer etter hvert treningsprogram. Forskeren vil også evaluere selvrapportert smerte, smertefølsomhetstesting og selvrapporterte spørreskjemaer. Vi vil sammenligne seneendringene etter hvert treningsprogram, samt mellom deltakere med og uten skuldersmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ignacio A Raguzzi, PT
  • Telefonnummer: 352-665-4947
  • E-post: iraguzzi@ufl.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ignacio A Raguzzi, PT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Generelle inklusjonskriterier

  1. Mellom 18 og 45 år gammel
  2. I stand til å utføre fysisk aktivitet med skulderen (moderat armtrening i 15 minutter, som tennis eller husarbeid)

Generelle eksklusjonskriterier

  1. Skulderbrudd
  2. Frossen skulder (>50% begrensning i skulderens bevegelsesutstrekning)
  3. Skulderoperasjon
  4. Fullstendige rotatormansjettskader
  5. Bilateral skuldersmerte
  6. Skulderinstabilitet (tidligere historikk eller positiv fryktest)
  7. Kortikosteroidinjeksjon de siste 6 ukene
  8. Neurologiske sykdommer
  9. Kardiologiske sykdommer
  10. Systemiske sykdommer (revmatiske sykdommer, autoimmunsykdommer)
  11. Ukontrollert diabetes
  12. Svangerskap

Gruppespesifikke inklusjonskriterier

  1. Skuldersmertegruppe: rapporterer ensidig skuldersmerte med en gjennomsnittlig skuldersmertepoengsum ≥ 3 den siste uken.
  2. Kontrollgruppe: rapporterer ingen skuldersmerte innen 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isotonisk trening deretter Plyometrisk trening
Atferdsmessig: Isotonisk treningsprogram
Deltakerne vil utføre to isotoniske øvelser: liggende skulderutadrotasjon og skulderløfting. Øvelsene vil bli utført i et tempo på 2 sekunder for både konsentriske og eksentriske faser. For hver øvelse vil deltakerne utføre to sett med 8 repetisjoner, etterfulgt av et tredje sett utført til utmattelse. Utmattelse vil bli bestemt ved hjelp av Repetition in Reserve-skalaen, som ber deltakeren om å utføre øvelser til de når et selvvalgt tall som tilsvarer antall repetisjoner som deltakeren fortsatt kunne fullføre om nødvendig. Vi vil be deltakerne om å fortsette det tredje settet til de når et Repetition in Reserve-tall på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellom sett og 2 minutter mellom øvelser. Øvelsesbelastningen vil bli valgt etter manuell maksimal isometrisk styrketesting med en håndholdt dynamometer. 40 % av styrketestingen vil bli brukt til øvelser i begge grupper i henhold til styrkeretningslinjer.
Atferdsmessig: Plyometrisk treningsprogram
Deltakerne vil utføre to isotoniske øvelser, liggende ytterrotasjon i skulderen og skulderløft. Øvelsene vil bli utført i et tempo på 1 sekund for den eksentriske fasen etterfulgt av en eksplosiv koncentrisk fase. For hver øvelse vil deltakerne utføre to sett med 8 repetisjoner, etterfulgt av et tredje sett utført til tretthet. Trethet vil bli bestemt ved hjelp av Repetition in Reserve-skalaen, som ber deltakeren utføre øvelser til de når et selvvalgt tall som tilsvarer antall repetisjoner igjen som deltakeren fortsatt kunne fullføre om nødvendig. Deltakerne vil fullføre det tredje settet til de når et Repetition in Reserve-tall på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellom sett og 2 minutter mellom øvelser. Øvelsesbelastningen vil bli valgt etter manuell maksimal isometrisk styrketesting ved bruk av et håndholdt dynamometer. 40 % av styrketesten vil bli brukt for øvelser i begge grupper i henhold til styrkeretningslinjer.
Eksperimentell: Plyometrisk trening deretter isotonisk trening
Atferdsmessig: Isotonisk treningsprogram
Deltakerne vil utføre to isotoniske øvelser: liggende skulderutadrotasjon og skulderløfting. Øvelsene vil bli utført i et tempo på 2 sekunder for både konsentriske og eksentriske faser. For hver øvelse vil deltakerne utføre to sett med 8 repetisjoner, etterfulgt av et tredje sett utført til utmattelse. Utmattelse vil bli bestemt ved hjelp av Repetition in Reserve-skalaen, som ber deltakeren om å utføre øvelser til de når et selvvalgt tall som tilsvarer antall repetisjoner som deltakeren fortsatt kunne fullføre om nødvendig. Vi vil be deltakerne om å fortsette det tredje settet til de når et Repetition in Reserve-tall på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellom sett og 2 minutter mellom øvelser. Øvelsesbelastningen vil bli valgt etter manuell maksimal isometrisk styrketesting med en håndholdt dynamometer. 40 % av styrketestingen vil bli brukt til øvelser i begge grupper i henhold til styrkeretningslinjer.
Atferdsmessig: Plyometrisk treningsprogram
Deltakerne vil utføre to isotoniske øvelser, liggende ytterrotasjon i skulderen og skulderløft. Øvelsene vil bli utført i et tempo på 1 sekund for den eksentriske fasen etterfulgt av en eksplosiv koncentrisk fase. For hver øvelse vil deltakerne utføre to sett med 8 repetisjoner, etterfulgt av et tredje sett utført til tretthet. Trethet vil bli bestemt ved hjelp av Repetition in Reserve-skalaen, som ber deltakeren utføre øvelser til de når et selvvalgt tall som tilsvarer antall repetisjoner igjen som deltakeren fortsatt kunne fullføre om nødvendig. Deltakerne vil fullføre det tredje settet til de når et Repetition in Reserve-tall på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellom sett og 2 minutter mellom øvelser. Øvelsesbelastningen vil bli valgt etter manuell maksimal isometrisk styrketesting ved bruk av et håndholdt dynamometer. 40 % av styrketesten vil bli brukt for øvelser i begge grupper i henhold til styrkeretningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Fra opptak til 1 time, 6 timer og 24 timer etter hvert treningsprogram.
Forskerne vil bruke ultralyd til å ta bilder av supraspinatus-senene. Etablerte ultralydprosedyrer vil bli brukt til å måle tykkelsen på supraspinatus-senen.
Fra opptak til 1 time, 6 timer og 24 timer etter hvert treningsprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefølsomhetstesting
Tidsramme: Fra innmelding til 1 time, 6 timer og 24 timer etter hvert treningsprogram.
Forskerne vil påføre trykk med en konstant hastighet ved hjelp av en datastyrt trykkalgesimeter med en 1 cm diameter gummispiss på skulderen og underkroppen.
Fra innmelding til 1 time, 6 timer og 24 timer etter hvert treningsprogram.
Selvrapportert smerte
Tidsramme: Fra inkludering til 1, 6 og 24 timer etter hvert treningsprogram.
Vi vil bruke en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala for å måte deltakerens opplevde skuldersmerter.
Fra inkludering til 1, 6 og 24 timer etter hvert treningsprogram.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd anstrengelsesrate
Tidsramme: Umiddelbart etter hvert treningsprogram.
Vi vil bruke en 11-punkts skala, der 0 betyr ingen anstrengelse og 10 betyr maksimal anstrengelse, for å forstå den opplevde anstrengelsen etter hvert treningsprogram.
Umiddelbart etter hvert treningsprogram.
Pennsylvania Skuldrescore (PENN)
Tidsramme: Ved utgangspunktet før hvert treningsprogram.
PENN er et gyldig og pålitelig selvrapportert spørreskjema for pasienter med skuldersmerter.
Ved utgangspunktet før hvert treningsprogram.
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO)
Tidsramme: Ved baseline før det første treningsprogrammet.
OSPRO er et konsist, flerdimensjonalt 10-punkts "yellow flag" vurderingsverktøy som estimerer 11 totale spørreskjema-skårer som indikerer økt sårbarhet og redusert motstandskraft.
Ved baseline før det første treningsprogrammet.
Global vurdering av endring (GROC)
Tidsramme: Ved den andre utgangspunktmålingen før det andre treningsprogrammet etter 1 uke.
GROC er en vurderingsskala som kvantifiserer deltakernes forbedring eller forverring av symptomer over tid. Endringer vil bli målt ved hjelp av en 15-punkts Likert-skala (-7, svært mye verre til 7, svært mye bedre, der 0 indikerer ingen endringer).
Ved den andre utgangspunktmålingen før det andre treningsprogrammet etter 1 uke.
Tegner Activity Scale
Tidsramme: Ved baseline før det første treningsprogrammet.
Er et gyldig og pålitelig verktøy som evaluerer arbeids- og idrettsdeltakelse. Det tar for seg både funksjon og aktivitetsnivå, og det vil gi informasjon om den fysiske generelle aktiviteten til individet.
Ved baseline før det første treningsprogrammet.
Grad av opplevd tretthet
Tidsramme: Umiddelbart etter hvert treningsprogram
Vi vil bruke en 11-punkts skala, der 0 betyr ingen tretthet og 10 betyr maksimal tretthet, for å forstå trettheten som oppleves etter hvert treningsprogram.
Umiddelbart etter hvert treningsprogram
Selvrapportert smerte relatert til treningen
Tidsramme: Før og umiddelbart etter hvert treningsprogram
Vi vil bruke en 11-punkts numerisk smerteskåla for å måle skuldersmerten som deltakeren opplever.
Før og umiddelbart etter hvert treningsprogram
Muskelsmerte
Tidsramme: Før og umiddelbart, 1, 6 og 24 timer etter hvert treningsprogram
Vi vil bruke en 11-punkts numerisk vurderingsskala for å måle muskelsmerten som deltakeren opplever etter treningen.
Før og umiddelbart, 1, 6 og 24 timer etter hvert treningsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202501875

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Studieprotokoll og statistisk analyseplan: Et manuskript som beskriver studieprotokollen og den statistiske analyseplanen vil bli sendt inn for publisering før rekrutteringen til studiet er avsluttet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokoll og statistisk analyseplan: Manuskriptet vil bli publisert som åpent tilgjengelig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere