Supraspinatuspees acute effecten na twee oefenblootstellingen: een cross-over gerandomiseerde studie.
21 april 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Supraspinatuspees Acute Effecten Na Twee Oefenblootstellingen: een Crossover Gerandomiseerde Studie.
Het doel van deze studie is om acute peesveranderingen na twee trainingsprogramma's te begrijpen.
We nodigen personen met en zonder schouderpijn uit om deel te nemen aan deze studie.
Elke deelnemer neemt deel aan beide trainingsprogramma's, met een tussenpoos van maximaal 15 dagen.
De onderzoeker evalueert de schouderpees met echografie vóór elk trainingsprogramma en op 1 uur, 6 uur en 24 uur na elk trainingsprogramma.
De onderzoeker evalueert ook zelfgerapporteerde pijn, pijngevoeligheidstesten en zelfgerapporteerde vragenlijsten.
We vergelijken de peesveranderingen na elk trainingsprogramma, evenals tussen deelnemers met en zonder schouderpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ignacio A Raguzzi, PT
- Telefoonnummer: 352-665-4947
- E-mail: iraguzzi@ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- University of Florida
-
Contact:
- Federico Pozzi, PT, MA, PhD
- Telefoonnummer: 352-273-6957
- E-mail: fpozzi@phhp.ufl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ignacio A Raguzzi, PT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Algemene inclusiecriteria
- Tussen 18 en 45 jaar oud
- In staat om fysieke activiteit met hun schouder uit te voeren (matige armoefening gedurende 15 minuten, zoals tennis of huishoudelijk werk)
Algemene exclusiecriteria
- Schouderfractuur
- Bevroren schouder (>50% beperking in schouderbewegingsbereik)
- Schouderoperatie
- Volledige rotator cuff scheuren
- Bilaterale schouderpijn
- Schouderinstabiliteit (voorgeschiedenis of positieve apprehensietest)
- Corticosteroïdeninjectie in de afgelopen 6 weken
- Neurologische aandoeningen
- Cardiologische aandoeningen
- Systemische aandoeningen (reumatische aandoeningen, auto-immuunziekten)
- Ongecontroleerde diabetes
- Zwangerschap
Groepspecifieke inclusiecriteria
- Schouderpijngroep: rapporteren unilaterale schouderpijn met een gemiddelde schouderpijnscore van ≥3 in de afgelopen week.
- Controlegroep: rapporteren geen schouderpijn binnen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isotone oefeningen gevolgd door Plyometrische oefeningen
|
Deelnemers zullen twee isotone oefeningen uitvoeren, namelijk schouder exorotatie in buikligging en schouder elevatie.
De oefeningen worden uitgevoerd in een tempo van 2 seconden voor zowel de concentrische als de excentrische fase.
Voor elke oefening zullen deelnemers twee sets van 8 herhalingen uitvoeren, gevolgd door een derde set die tot vermoeidheid wordt uitgevoerd.
Vermoeidheid wordt bepaald met behulp van de Repetition in Reserve-schaal, waarbij de deelnemer wordt gevraagd om oefeningen uit te voeren totdat ze een zelfgekozen nummer bereiken dat overeenkomt met het aantal herhalingen dat een deelnemer nog zou kunnen voltooien indien nodig.
We zullen deelnemers vragen om door te gaan met de derde set totdat ze een Repetition in Reserve-nummer van 1 bereiken.
De rustperiode bedraagt 30 seconden tussen de sets en 2 minuten tussen de oefeningen.
De oefenbelasting wordt geselecteerd na handmatige maximale isometrische krachttest met een handdynamometer.
40% van de krachttest wordt gebruikt voor de oefeningen in beide groepen volgens de krachtrichtlijnen.
Deelnemers zullen twee isotone oefeningen uitvoeren, namelijk schouder exorotatie in buikligging en schouder elevatie.
De oefeningen worden uitgevoerd in een tempo van 1 seconde voor de excentrische fase gevolgd door een explosieve concentrische fase.
Voor elke oefening voeren deelnemers twee sets van 8 herhalingen uit, gevolgd door een derde set die wordt uitgevoerd tot vermoeidheid.
Vermoeidheid wordt bepaald met behulp van de Repetition in Reserve-schaal, waarbij de deelnemer wordt gevraagd oefeningen uit te voeren totdat ze een zelfgekozen getal bereiken dat overeenkomt met het aantal herhalingen dat een deelnemer nog zou kunnen voltooien indien nodig.
Deelnemers voltooien de derde set totdat ze een Repetition in Reserve-getal van 1 bereiken.
De rustperiode bedraagt 30 seconden tussen sets en 2 minuten tussen oefeningen.
De oefenbelasting wordt geselecteerd na handmatige maximale isometrische krachttest met een handdynamometer.
Voor de oefeningen in beide groepen wordt 40% van de krachttest gebruikt, volgens de richtlijnen voor kracht.
|
|
Experimenteel: Plyometrische oefeningen gevolgd door isotonische oefeningen
|
Deelnemers zullen twee isotone oefeningen uitvoeren, namelijk schouder exorotatie in buikligging en schouder elevatie.
De oefeningen worden uitgevoerd in een tempo van 2 seconden voor zowel de concentrische als de excentrische fase.
Voor elke oefening zullen deelnemers twee sets van 8 herhalingen uitvoeren, gevolgd door een derde set die tot vermoeidheid wordt uitgevoerd.
Vermoeidheid wordt bepaald met behulp van de Repetition in Reserve-schaal, waarbij de deelnemer wordt gevraagd om oefeningen uit te voeren totdat ze een zelfgekozen nummer bereiken dat overeenkomt met het aantal herhalingen dat een deelnemer nog zou kunnen voltooien indien nodig.
We zullen deelnemers vragen om door te gaan met de derde set totdat ze een Repetition in Reserve-nummer van 1 bereiken.
De rustperiode bedraagt 30 seconden tussen de sets en 2 minuten tussen de oefeningen.
De oefenbelasting wordt geselecteerd na handmatige maximale isometrische krachttest met een handdynamometer.
40% van de krachttest wordt gebruikt voor de oefeningen in beide groepen volgens de krachtrichtlijnen.
Deelnemers zullen twee isotone oefeningen uitvoeren, namelijk schouder exorotatie in buikligging en schouder elevatie.
De oefeningen worden uitgevoerd in een tempo van 1 seconde voor de excentrische fase gevolgd door een explosieve concentrische fase.
Voor elke oefening voeren deelnemers twee sets van 8 herhalingen uit, gevolgd door een derde set die wordt uitgevoerd tot vermoeidheid.
Vermoeidheid wordt bepaald met behulp van de Repetition in Reserve-schaal, waarbij de deelnemer wordt gevraagd oefeningen uit te voeren totdat ze een zelfgekozen getal bereiken dat overeenkomt met het aantal herhalingen dat een deelnemer nog zou kunnen voltooien indien nodig.
Deelnemers voltooien de derde set totdat ze een Repetition in Reserve-getal van 1 bereiken.
De rustperiode bedraagt 30 seconden tussen sets en 2 minuten tussen oefeningen.
De oefenbelasting wordt geselecteerd na handmatige maximale isometrische krachttest met een handdynamometer.
Voor de oefeningen in beide groepen wordt 40% van de krachttest gebruikt, volgens de richtlijnen voor kracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Supraspinatus peesdikte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 uur, 6 uur en 24 uur na elk trainingsprogramma.
|
De onderzoekers zullen echografie gebruiken om foto's te maken van de supraspinatuspezen.
Gevestigde echografieprocedures zullen worden gebruikt om de dikte van de supraspinatuspees te meten.
|
Van inschrijving tot 1 uur, 6 uur en 24 uur na elk trainingsprogramma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngevoeligheidstest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 uur, 6 uur en 24 uur na elk trainingsprogramma.
|
De onderzoekers zullen druk uitoefenen met een constante snelheid met behulp van een gecomputeriseerde drukalgometer met een rubberen tip van 1 cm diameter op de schouder en het onderste lidmaat.
|
Van inschrijving tot 1 uur, 6 uur en 24 uur na elk trainingsprogramma.
|
|
Zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1, 6 en 24 uur na elk trainingsprogramma.
|
We zullen een 11-punts numerieke pijnschaal gebruiken om de door de deelnemer waargenomen schouderpijn te meten.
|
Van inschrijving tot 1, 6 en 24 uur na elk trainingsprogramma.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elk trainingsprogramma.
|
We zullen een schaal van 11 punten gebruiken, waarbij 0 geen inspanning betekent en 10 de maximale inspanning, om de waargenomen inspanning na elk oefenprogramma te begrijpen.
|
Onmiddellijk na elk trainingsprogramma.
|
|
Pennsylvania Schouder Score (PENN)
Tijdsspanne: Bij aanvang voor elk trainingsprogramma.
|
De PENN is een valide en betrouwbare zelfrapportagevragenlijst voor patiënten met schouderpijn.
|
Bij aanvang voor elk trainingsprogramma.
|
|
Optimal Screening voor Voorspelling van Verwijzing en Uitkomst (OSPRO)
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarde voor het eerste bewegingsprogramma.
|
De OSPRO is een beknopt, multidimensioneel 10-item geelvlag-beoordelingsinstrument dat 11 totale vragenlijstscores schat, die verhoogde kwetsbaarheid en verminderde veerkracht aangeven.
|
Bij de uitgangswaarde voor het eerste bewegingsprogramma.
|
|
Global rating of change (GROC)
Tijdsspanne: Bij de tweede nulmeting voor het tweede bewegingsprogramma na 1 week.
|
De GROC is een beoordelingsschaal die de verbetering of verslechtering van symptomen van deelnemers in de loop van de tijd kwantificeert.
Veranderingen worden gemeten met behulp van een 15-punts Likertschaal (-7, een zeer grote verslechtering tot 7, een zeer grote verbetering, waarbij 0 geen verandering aangeeft).
|
Bij de tweede nulmeting voor het tweede bewegingsprogramma na 1 week.
|
|
Tegner Activiteitenschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang vóór het eerste trainingsprogramma.
|
Is een valide en betrouwbaar instrument dat werk- en sportdeelname evalueert.
Het richt zich op zowel functie als activiteitenniveau, en het geeft informatie over de algemene fysieke activiteit van het individu.
|
Bij aanvang vóór het eerste trainingsprogramma.
|
|
Mate van ervaren vermoeidheid
Tijdsspanne: Direct na elk trainingsprogramma
|
We zullen een 11-puntsschaal gebruiken, waarbij 0 staat voor geen vermoeidheid en 10 voor de maximale vermoeidheid, om de vermoeidheid te begrijpen die na elk oefenprogramma wordt ervaren.
|
Direct na elk trainingsprogramma
|
|
Zelfgerapporteerde pijn gerelateerd aan de oefening
Tijdsspanne: Voor en direct na elk trainingsprogramma
|
We zullen een 11-punts numerieke pijnschaal gebruiken om de schouderpijn te meten die door de deelnemer wordt ervaren.
|
Voor en direct na elk trainingsprogramma
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Voor en direct, 1, 6 en 24 uur na elk trainingsprogramma
|
We zullen een 11-punts numerieke beoordelingsschaal gebruiken om de door de deelnemer waargenomen spierpijn na de oefening te meten.
|
Voor en direct, 1, 6 en 24 uur na elk trainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202501875
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Studieprotocol & statistisch analyseplan: Een manuscript dat het studieprotocol en het statistisch analyseplan beschrijft, zal voor publicatie worden ingediend vóór het einde van de werving voor de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Studieprotocol en statistisch analyseplan: Het manuscript zal als open access worden gepubliceerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .