两次运动暴露后冈上肌腱急性效应：一项交叉随机试验。
2026年4月21日 更新者：University of Florida
冈上肌腱两次运动暴露后的急性效应：一项交叉随机试验。
本研究旨在了解两种运动方案后肌腱的急性变化。
我们将邀请有肩痛和无肩痛的个体参与本研究。
每位参与者将参加两种运动方案，两种方案之间最多间隔15天。
研究人员将在每次运动方案前，以及每次运动方案后的1小时、6小时和24小时，使用超声波评估肩部肌腱。
研究人员还将评估自我报告的疼痛、疼痛敏感性测试和自我报告的问卷。
我们将比较每种运动方案后的肌腱变化，以及有肩痛和无肩痛参与者之间的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ignacio A Raguzzi, PT
- 电话号码：352-665-4947
- 邮箱：iraguzzi@ufl.edu
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- 招聘中
- University of Florida
-
接触：
- Federico Pozzi, PT, MA, PhD
- 电话号码：352-273-6957
- 邮箱：fpozzi@phhp.ufl.edu
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首席研究员：
- Ignacio A Raguzzi, PT
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
通用纳入标准
- 年龄在18至45岁之间
- 能够用肩膀进行体力活动（中等强度的手臂运动15分钟，例如打网球或做家务）
通用排除标准
- 肩部骨折
- 冻结肩（肩关节活动范围受限>50%）
- 肩部手术史
- 肩袖完全撕裂
- 双侧肩痛
- 肩关节不稳定（有相关病史或恐惧试验阳性）
- 过去6周内接受过皮质类固醇注射
- 神经系统疾病
- 心脏疾病
- 全身性疾病（风湿性疾病、自身免疫性疾病）
- 未控制的糖尿病
- 妊娠期
组别特定纳入标准
- 肩痛组：报告单侧肩痛，且过去一周平均肩痛评分≥3分。
- 对照组：报告6个月内无肩痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：等长收缩运动然后增强式运动
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参与者将进行两种等张运动：俯卧肩外旋和肩部抬高。
所有运动将以2秒的节奏进行，包括向心阶段和离心阶段。
对于每种运动，参与者将进行两组8次重复，随后进行第三组直至疲劳。
疲劳将通过剩余重复次数量表确定，该量表要求参与者进行运动，直到达到自选的剩余重复次数，即参与者如果需要仍可完成的重复次数。
我们将要求参与者继续第三组，直到剩余重复次数达到1。
组间休息时间为30秒，运动间休息时间为2分钟。
运动负荷将在使用手持式测力计进行手动最大等长力量测试后选择。
根据力量指南，两组运动将使用力量测试的40%作为负荷。
参与者将进行两种等张运动：俯卧肩外旋和肩部提升。
运动将以1秒的离心阶段速度进行，随后是爆发性向心阶段。
对于每种运动，参与者将完成两组8次重复，随后进行第三组直至疲劳。
疲劳将通过剩余重复次数量表确定，要求参与者进行运动直至达到自我选择的数量，该数量对应参与者若需要仍可完成的剩余重复次数。
参与者将完成第三组直至剩余重复次数达到1。
组间休息时间为30秒，运动间休息时间为2分钟。
运动负荷将在使用手持测力计进行手动最大等长力量测试后选择。
根据力量指南，两组运动将使用力量测试的40%进行。
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实验性的：增强式训练随后进行等张训练
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参与者将进行两种等张运动：俯卧肩外旋和肩部抬高。
所有运动将以2秒的节奏进行，包括向心阶段和离心阶段。
对于每种运动，参与者将进行两组8次重复，随后进行第三组直至疲劳。
疲劳将通过剩余重复次数量表确定，该量表要求参与者进行运动，直到达到自选的剩余重复次数，即参与者如果需要仍可完成的重复次数。
我们将要求参与者继续第三组，直到剩余重复次数达到1。
组间休息时间为30秒，运动间休息时间为2分钟。
运动负荷将在使用手持式测力计进行手动最大等长力量测试后选择。
根据力量指南，两组运动将使用力量测试的40%作为负荷。
参与者将进行两种等张运动：俯卧肩外旋和肩部提升。
运动将以1秒的离心阶段速度进行，随后是爆发性向心阶段。
对于每种运动，参与者将完成两组8次重复，随后进行第三组直至疲劳。
疲劳将通过剩余重复次数量表确定，要求参与者进行运动直至达到自我选择的数量，该数量对应参与者若需要仍可完成的剩余重复次数。
参与者将完成第三组直至剩余重复次数达到1。
组间休息时间为30秒，运动间休息时间为2分钟。
运动负荷将在使用手持测力计进行手动最大等长力量测试后选择。
根据力量指南，两组运动将使用力量测试的40%进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冈上肌腱厚度
大体时间：从入组至每次运动方案后1小时、6小时及24小时。
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研究人员将使用超声波拍摄冈上肌腱的照片。
将采用成熟的超声波程序来测量冈上肌腱的厚度。
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从入组至每次运动方案后1小时、6小时及24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛敏感性测试
大体时间：从入组到每次运动方案后1小时、6小时和24小时。
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调查人员将使用带有1厘米直径橡胶尖端的计算机化压力测痛仪，在肩部和下肢以恒定速率施加压力。
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从入组到每次运动方案后1小时、6小时和24小时。
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自我报告疼痛
大体时间：从入组到每次运动方案后的1、6和24小时。
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我们将使用11点数字疼痛评分量表来测量参与者感知到的肩部疼痛。
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从入组到每次运动方案后的1、6和24小时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自觉用力程度评分
大体时间：每次锻炼计划结束后立即进行。
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我们将使用一个11点量表，0代表没有努力，10代表最大努力，以了解每个运动计划后感知到的努力程度。
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每次锻炼计划结束后立即进行。
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宾夕法尼亚肩关节评分 (PENN)
大体时间：在每个运动计划开始前的基线期。
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PENN是一份针对肩痛患者有效且可靠的自陈式问卷。
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在每个运动计划开始前的基线期。
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最佳筛查用于预测转诊和结果 (OSPRO)
大体时间：在首次锻炼计划前的基线时。
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OSPRO 是一种简洁的多维 10 项黄色预警评估工具，可估算 11 个问卷总分，表明脆弱性升高和韧性降低。
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在首次锻炼计划前的基线时。
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整体变化评估 (GROC)
大体时间：在第二组运动方案开始前1周的第二基线。
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GROC是一种评级量表，用于量化参与者症状随时间改善或恶化的情况。
变化将使用15分李克特量表进行测量（-7表示非常严重恶化，7表示非常显著改善，0表示无变化）。
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在第二组运动方案开始前1周的第二基线。
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Tegner活动量表
大体时间：在首次锻炼计划前的基线期。
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这是一个有效且可靠的评估工作和运动参与度的工具。
它涉及功能和活动水平两方面，并将提供有关个体整体身体活动情况的信息。
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在首次锻炼计划前的基线期。
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感知疲劳率
大体时间：每次锻炼计划结束后立即
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我们将使用11点量表（0表示无疲劳，10表示最大疲劳），以了解每次锻炼计划后感知到的疲劳程度。
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每次锻炼计划结束后立即
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与锻炼相关的自我报告疼痛
大体时间：在每次锻炼计划前后
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我们将使用11点数字疼痛评分量表来测量参与者感知到的肩部疼痛。
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在每次锻炼计划前后
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肌肉酸痛
大体时间：每次运动计划前、后即刻、1小时、6小时及24小时
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我们将使用11点数字评分量表来测量参与者在运动后感知的肌肉酸痛。
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每次运动计划前、后即刻、1小时、6小时及24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB202501875
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
研究方案与统计分析计划：描述研究方案和统计分析计划的文稿将在研究招募结束前提交发表。
IPD 共享访问标准
研究方案和统计分析计划：该手稿将作为开放获取发表。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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