Supraspinatus-senans akuta effekter efter två träningspass: en korsad randomiserad studie.
21 april 2026 uppdaterad av: University of Florida
Supraspinatus-senan Akuta Effekter Efter Två Träningssessioner: en Crossover Randomiserad Studie.
Syftet med denna studie är att förstå akuta förändringar i senor efter två träningsprogram.
Vi kommer att bjuda in personer med och utan axelsmärta att delta i denna studie.
Varje person kommer att delta i båda träningsprogrammen med upp till 15 dagars mellanrum.
Forskaren kommer att utvärdera axelsenan med ultraljud före varje träningsprogram och vid 1 timme, 6 timmar och 24 timmar efter varje träningsprogram.
Forskaren kommer också att utvärdera självrapporterad smärta, smärtkänslighetstestning och självrapporterade frågeformulär.
Vi kommer att jämföra senförändringarna efter varje träningsprogram, samt mellan deltagare med och utan axelsmärta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ignacio A Raguzzi, PT
- Telefonnummer: 352-665-4947
- E-post: iraguzzi@ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Federico Pozzi, PT, MA, PhD
- Telefonnummer: 352-273-6957
- E-post: fpozzi@phhp.ufl.edu
-
Huvudutredare:
- Ignacio A Raguzzi, PT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Allmänna inklusionskriterier
- Mellan 18 och 45 år
- Kan utföra fysisk aktivitet med axeln (måttlig armträning i 15 minuter, som tennis eller hushållsarbete)
Allmänna exklusionskriterier
- Axelfraktur
- Frusen axel (>50% begränsning i axelns rörelseomfång)
- Axeloperation
- Fullständiga rotatorkuffskador
- Bilaterala axelsmärtor
- Axelinstabilitet (tidigare förekomst eller positiv apprehensiontest)
- Kortikosteroidinjektion under de senaste 6 veckorna
- Neurologiska sjukdomar
- Kardiologiska sjukdomar
- Systemiska sjukdomar (reumatiska sjukdomar, autoimmuna sjukdomar)
- Okontrollerad diabetes
- Graviditet
Gruppspecifika inklusionskriterier
- Axelsmärtgrupp: rapporterar enkelriktad axelsmärta med ett genomsnittligt axelsmärtsvärde ≥ 3 under den senaste veckan.
- Kontrollgrupp: rapporterar ingen axelsmärta inom 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Isotonisk träning sedan Plyometrisk träning
|
Deltagarna kommer att utföra två isotoniska övningar, liggande axelutåtrotation och axelhöjning.
Övningarna kommer att utföras i ett tempo på 2 sekunder för både koncentriska och excentriska faser.
För varje övning kommer deltagarna att utföra två set om 8 repetitioner, följt av ett tredje set som utförs tills utmattning.
Utmattning kommer att bestämmas med hjälp av Repetition in Reserve Scale, som ber deltagaren att utföra övningar tills de når ett självvalt nummer som motsvarar antalet repetitioner kvar som en deltagare fortfarande skulle kunna slutföra om det behövdes.
Vi kommer att be deltagarna att fortsätta det tredje setet tills de når ett Repetition in Reserve-nummer på 1.
Viloperioden kommer att vara 30 sekunder mellan set och 2 minuter mellan övningar.
Övningsbelastningen kommer att väljas efter manuell maximal isometrisk styrketestning med en handhållen dynamometer.
40% av styrketestningen kommer att användas för övningar i båda grupperna enligt styrkeriktlinjer.
Deltagarna kommer att utföra två isotoniska övningar, liggande axelutåtrotation och axelelevation.
Övningarna kommer att utföras i en takt på 1 sekund för de excentriska faserna följt av en explosiv koncentrisk fas.
För varje övning kommer deltagarna att utföra två set med 8 repetitioner, följt av ett tredje set som utförs till utmattning.
Utmattning kommer att bestämmas med hjälp av Repetition in Reserve-skalan, som ber deltagaren att utföra övningar tills de når ett självvalt nummer som motsvarar antalet repetitioner som deltagaren fortfarande kunde slutföra om det behövdes.
Deltagarna kommer att slutföra det tredje setet tills de når ett Repetition in Reserve-nummer på 1.
Viloperioden kommer att vara 30 sekunder mellan set och 2 minuter mellan övningar.
Övningsbelastningen kommer att väljas efter manuell maximal isometrisk styrketestning med en handhållen dynamometer.
40 % av styrketestningen kommer att användas för övningar i båda grupperna enligt styrkeriktlinjer.
|
|
Experimentell: Plyometriska övningar sedan isotoniska övningar
|
Deltagarna kommer att utföra två isotoniska övningar, liggande axelutåtrotation och axelhöjning.
Övningarna kommer att utföras i ett tempo på 2 sekunder för både koncentriska och excentriska faser.
För varje övning kommer deltagarna att utföra två set om 8 repetitioner, följt av ett tredje set som utförs tills utmattning.
Utmattning kommer att bestämmas med hjälp av Repetition in Reserve Scale, som ber deltagaren att utföra övningar tills de når ett självvalt nummer som motsvarar antalet repetitioner kvar som en deltagare fortfarande skulle kunna slutföra om det behövdes.
Vi kommer att be deltagarna att fortsätta det tredje setet tills de når ett Repetition in Reserve-nummer på 1.
Viloperioden kommer att vara 30 sekunder mellan set och 2 minuter mellan övningar.
Övningsbelastningen kommer att väljas efter manuell maximal isometrisk styrketestning med en handhållen dynamometer.
40% av styrketestningen kommer att användas för övningar i båda grupperna enligt styrkeriktlinjer.
Deltagarna kommer att utföra två isotoniska övningar, liggande axelutåtrotation och axelelevation.
Övningarna kommer att utföras i en takt på 1 sekund för de excentriska faserna följt av en explosiv koncentrisk fas.
För varje övning kommer deltagarna att utföra två set med 8 repetitioner, följt av ett tredje set som utförs till utmattning.
Utmattning kommer att bestämmas med hjälp av Repetition in Reserve-skalan, som ber deltagaren att utföra övningar tills de når ett självvalt nummer som motsvarar antalet repetitioner som deltagaren fortfarande kunde slutföra om det behövdes.
Deltagarna kommer att slutföra det tredje setet tills de når ett Repetition in Reserve-nummer på 1.
Viloperioden kommer att vara 30 sekunder mellan set och 2 minuter mellan övningar.
Övningsbelastningen kommer att väljas efter manuell maximal isometrisk styrketestning med en handhållen dynamometer.
40 % av styrketestningen kommer att användas för övningar i båda grupperna enligt styrkeriktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Supraspinatus-senans tjocklek
Tidsram: Från inkludering till 1 timme, 6 timmar och 24 timmar efter varje träningsprogram.
|
Undersökarna kommer att använda ultraljud för att ta bilder av supraspinatus-senorna. Etablerade ultraljudsprocedurer kommer att användas för att mäta supraspinatus-senans tjocklek.
|
Från inkludering till 1 timme, 6 timmar och 24 timmar efter varje träningsprogram.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtkänslighetstestning
Tidsram: Från inkludering till 1 timme, 6 timmar och 24 timmar efter varje träningsprogram.
|
Undersökarna kommer att applicera tryck med en konstant hastighet med hjälp av en datoriserad tryckalgometer med ett 1 cm i diameter gummispets vid axeln och den nedre extremiteten.
|
Från inkludering till 1 timme, 6 timmar och 24 timmar efter varje träningsprogram.
|
|
Självrapporterad smärta
Tidsram: Från inskrivning till 1, 6 och 24 timmar efter varje träningsprogram.
|
Vi kommer att använda en 11-punkts numerisk smärtskala för att mäta den axelsmärta som deltagaren upplever.
|
Från inskrivning till 1, 6 och 24 timmar efter varje träningsprogram.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd ansträngningsgrad
Tidsram: Omedelbart efter varje träningsprogram.
|
Vi kommer att använda en 11-gradig skala, där 0 betyder ingen ansträngning och 10 betyder maximal ansträngning, för att förstå den upplevda ansträngningen efter varje träningsprogram.
|
Omedelbart efter varje träningsprogram.
|
|
Pennsylvania Shoulder Score (PENN)
Tidsram: Vid baslinjen före varje motionsprogram.
|
PENN är ett giltigt och tillförlitligt självrapporterat frågeformulär för patienter med axelsmärta.
|
Vid baslinjen före varje motionsprogram.
|
|
Optimal Screening för Förutsägelse av Remiss och Utfall (OSPRO)
Tidsram: Vid baslinjen före det första träningsprogrammet.
|
OSPRO är ett koncist, multidimensionellt 10-frågeformulär för bedömning av 'yellow flags' som uppskattar totalt 11 frågeformulärpoäng som indikerar förhöjd sårbarhet och minskad motståndskraft.
|
Vid baslinjen före det första träningsprogrammet.
|
|
Global rating of change (GROC)
Tidsram: Vid den andra baslinjen före det andra träningsprogrammet efter 1 vecka.
|
GROC är en bedömningsskala som kvantifierar deltagarnas förbättring eller försämring av symptom över tid.
Förändringar kommer att mätas med en 15-punkts Likertskala (-7, mycket mycket sämre till 7, mycket mycket bättre, där 0 indikerar inga förändringar).
|
Vid den andra baslinjen före det andra träningsprogrammet efter 1 vecka.
|
|
Tegner Activity Scale
Tidsram: Vid baslinjen före det första träningsprogrammet.
|
Är ett giltigt och tillförlitligt verktyg som utvärderar arbete och sportdeltagande.
Det tar upp både funktion och aktivitetsnivå, och det kommer att ge information om individens fysiska generella aktivitet.
|
Vid baslinjen före det första träningsprogrammet.
|
|
Upplevd trötthetsgrad
Tidsram: Omedelbart efter varje träningsprogram
|
Vi kommer att använda en 11-gradig skala, där 0 betyder ingen trötthet och 10 maximal trötthet, för att förstå den upplevda tröttheten efter varje träningsprogram.
|
Omedelbart efter varje träningsprogram
|
|
Självrapporterad smärta relaterad till träningen
Tidsram: Före och omedelbart efter varje träningsprogram
|
Vi kommer att använda en 11-punkts numerisk smärtskala för att mäta den axelsmärta som deltagaren upplever.
|
Före och omedelbart efter varje träningsprogram
|
|
Muskelvärk
Tidsram: Före och omedelbart, 1, 6 och 24 timmar efter varje träningsprogram
|
Vi kommer att använda en 11-punkts numerisk skattningsskala för att mäta den muskelömhet som deltagaren upplever efter träningen.
|
Före och omedelbart, 1, 6 och 24 timmar efter varje träningsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202501875
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Studieprotokoll och statistisk analysplan: Ett manuskript som beskriver studieprotokollet och den statistiska analysplanen kommer att skickas för publicering innan rekryteringen för studien är avslutad.
Kriterier för IPD Sharing Access
Studieprotokoll och statistisk analysplan: Manuskriptet kommer att publiceras som öppen tillgång.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .