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Effetti Acuti del Tendine del Sovraspinato Dopo Due Esposizioni all'Esercizio Fisico: uno Studio Randomizzato a Crossover.

21 aprile 2026 aggiornato da: University of Florida

Effetti Acuti sul Tendine Sovraspinoso Dopo Due Esposizioni all'Esercizio: uno Studio Randomizzato Crossover.

Lo scopo di questo studio è comprendere i cambiamenti acuti del tendine dopo due programmi di esercizio. Inviteremo individui con e senza dolore alla spalla a partecipare a questo studio. Ogni individuo parteciperà a entrambi i programmi di esercizio separati da un massimo di 15 giorni. Il ricercatore valuterà il tendine della spalla utilizzando l'ecografia prima di ogni programma di esercizio e a 1 ora, 6 ore e 24 ore dopo ogni programma di esercizio. Il ricercatore valuterà anche il dolore auto-riferito, il test di sensibilità al dolore e i questionari auto-riferiti. Confrontaremo i cambiamenti del tendine dopo ogni programma di esercizio, nonché tra i partecipanti con e senza dolore alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ignacio A Raguzzi, PT
  • Numero di telefono: 352-665-4947
  • Email: iraguzzi@ufl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ignacio A Raguzzi, PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione generali

  1. Tra i 18 e i 45 anni di età
  2. In grado di svolgere attività fisica con la spalla (esercizio moderato del braccio per 15 minuti, come tennis o lavori domestici)

Criteri di esclusione generali

  1. Frattura della spalla
  2. Spondilite anchilosante (>50% di restrizione del movimento della spalla)
  3. Intervento chirurgico alla spalla
  4. Lacerazioni complete della cuffia dei rotatori
  5. Dolore bilaterale alla spalla
  6. Instabilità della spalla (storia o test di apprensione positivo)
  7. Iniezione di corticosteroidi nelle ultime 6 settimane
  8. Malattie neurologiche
  9. Malattie cardiologiche
  10. Malattie sistemiche (malattie reumatiche, malattie autoimmuni)
  11. Diabete non controllato
  12. Gravidanza

Criteri di inclusione specifici per gruppo

  1. Gruppo con dolore alla spalla: riferire dolore unilaterale alla spalla con un punteggio medio del dolore alla spalla ≥ 3 nell'ultima settimana.
  2. Gruppo di controllo: riferire nessun dolore alla spalla negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio isotonico poi Esercizio pliometrico
Comportamentale: Programma di esercizio isotonico
I partecipanti eseguiranno due esercizi isotonici: la rotazione esterna della spalla in posizione prona e l'elevazione della spalla. Gli esercizi verranno eseguiti a un ritmo di 2 secondi sia per la fase concentrica che per quella eccentrica. Per ogni esercizio, i partecipanti eseguiranno due serie da 8 ripetizioni, seguite da una terza serie eseguita fino alla fatica. La fatica sarà determinata utilizzando la Scala delle Ripetizioni di Riserva, che chiede al partecipante di eseguire gli esercizi fino a raggiungere un numero autoselezionato corrispondente al numero di ripetizioni rimanenti che il partecipante potrebbe ancora completare se necessario. Chiederemo ai partecipanti di continuare la terza serie fino a raggiungere un numero di Ripetizioni di Riserva pari a 1. Il periodo di riposo sarà di 30 secondi tra le serie e di 2 minuti tra gli esercizi. Il carico dell'esercizio sarà selezionato dopo il test di forza isometrica massimale manuale utilizzando un dinamometro portatile. Il 40% del test di forza sarà utilizzato per gli esercizi in entrambi i gruppi, seguendo le linee guida sulla forza.
Comportamentale: Programma di esercizi pliometrici
I partecipanti eseguiranno due esercizi isotonici: la rotazione esterna della spalla in posizione prona e l'elevazione della spalla. Gli esercizi saranno eseguiti a un ritmo di 1 secondo per le fasi eccentriche, seguite da una fase concentrica esplosiva. Per ogni esercizio, i partecipanti eseguiranno due serie da 8 ripetizioni, seguite da una terza serie eseguita fino all'affaticamento. L'affaticamento sarà determinato utilizzando la Scala di Ripetizioni di Riserva, che chiede al partecipante di eseguire esercizi fino a raggiungere un numero auto-selezionato corrispondente al numero di ripetizioni rimanenti che un partecipante potrebbe ancora completare se necessario. I partecipanti completeranno la terza serie fino a raggiungere un numero di Ripetizioni di Riserva pari a 1. Il periodo di riposo sarà di 30 secondi tra le serie e di 2 minuti tra gli esercizi. Il carico di esercizio sarà selezionato dopo il test di forza isometrica massimale manuale utilizzando un dinamometro portatile. Il 40% del test di forza sarà utilizzato per gli esercizi in entrambi i gruppi seguendo le linee guida sulla forza.
Sperimentale: Esercizio pliometrico poi esercizio isotonico
Comportamentale: Programma di esercizio isotonico
I partecipanti eseguiranno due esercizi isotonici: la rotazione esterna della spalla in posizione prona e l'elevazione della spalla. Gli esercizi verranno eseguiti a un ritmo di 2 secondi sia per la fase concentrica che per quella eccentrica. Per ogni esercizio, i partecipanti eseguiranno due serie da 8 ripetizioni, seguite da una terza serie eseguita fino alla fatica. La fatica sarà determinata utilizzando la Scala delle Ripetizioni di Riserva, che chiede al partecipante di eseguire gli esercizi fino a raggiungere un numero autoselezionato corrispondente al numero di ripetizioni rimanenti che il partecipante potrebbe ancora completare se necessario. Chiederemo ai partecipanti di continuare la terza serie fino a raggiungere un numero di Ripetizioni di Riserva pari a 1. Il periodo di riposo sarà di 30 secondi tra le serie e di 2 minuti tra gli esercizi. Il carico dell'esercizio sarà selezionato dopo il test di forza isometrica massimale manuale utilizzando un dinamometro portatile. Il 40% del test di forza sarà utilizzato per gli esercizi in entrambi i gruppi, seguendo le linee guida sulla forza.
Comportamentale: Programma di esercizi pliometrici
I partecipanti eseguiranno due esercizi isotonici: la rotazione esterna della spalla in posizione prona e l'elevazione della spalla. Gli esercizi saranno eseguiti a un ritmo di 1 secondo per le fasi eccentriche, seguite da una fase concentrica esplosiva. Per ogni esercizio, i partecipanti eseguiranno due serie da 8 ripetizioni, seguite da una terza serie eseguita fino all'affaticamento. L'affaticamento sarà determinato utilizzando la Scala di Ripetizioni di Riserva, che chiede al partecipante di eseguire esercizi fino a raggiungere un numero auto-selezionato corrispondente al numero di ripetizioni rimanenti che un partecipante potrebbe ancora completare se necessario. I partecipanti completeranno la terza serie fino a raggiungere un numero di Ripetizioni di Riserva pari a 1. Il periodo di riposo sarà di 30 secondi tra le serie e di 2 minuti tra gli esercizi. Il carico di esercizio sarà selezionato dopo il test di forza isometrica massimale manuale utilizzando un dinamometro portatile. Il 40% del test di forza sarà utilizzato per gli esercizi in entrambi i gruppi seguendo le linee guida sulla forza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del tendine sovraspinato
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 1 ora, 6 ore e 24 ore dopo ogni programma di esercizio.
I ricercatori utilizzeranno l'ecografia per scattare immagini dei tendini del sovraspinato. Verranno utilizzate procedure ecografiche consolidate per misurare lo spessore del tendine del sovraspinato.
Dal momento dell'arruolamento a 1 ora, 6 ore e 24 ore dopo ogni programma di esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di sensibilità al dolore
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 1 ora, 6 ore e 24 ore dopo ogni programma di esercizio.
Gli investigatori applicheranno pressione a una velocità costante utilizzando un algometro a pressione computerizzato con una punta in gomma di 1 cm di diametro sulla spalla e sull'arto inferiore.
Dal momento dell'arruolamento a 1 ora, 6 ore e 24 ore dopo ogni programma di esercizio.
Dolore auto-riferito
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 1, 6 e 24 ore dopo ogni programma di esercizi.
Utilizzeremo una scala di valutazione del dolore a 11 punti per misurare il dolore alla spalla percepito dal partecipante.
Dal momento dell'arruolamento a 1, 6 e 24 ore dopo ogni programma di esercizi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni programma di esercizio.
Utilizzeremo una scala a 11 punti, dove 0 indica nessuno sforzo e 10 lo sforzo massimo, per comprendere lo sforzo percepito dopo ogni programma di esercizi.
Immediatamente dopo ogni programma di esercizio.
Pennsylvania Shoulder Score (PENN)
Lasso di tempo: Al basale prima di ogni programma di esercizio.
Il PENN è un questionario autosomministrato valido e affidabile per i pazienti con dolore alla spalla.
Al basale prima di ogni programma di esercizio.
Screening Ottimale per la Previsione del Rinvio e dell'Esito (OSPRO)
Lasso di tempo: Al basale prima del primo programma di esercizio.
L'OSPRO è uno strumento di valutazione conciso e multidimensionale dei yellow flag composto da 10 item, che stima 11 punteggi totali del questionario indicativi di una maggiore vulnerabilità e una ridotta resilienza.
Al basale prima del primo programma di esercizio.
Valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: Al secondo basale prima del secondo programma di esercizi a 1 settimana.
La GROC è una scala di valutazione che quantifica il miglioramento o il peggioramento dei sintomi dei partecipanti nel tempo. Le variazioni verranno misurate utilizzando una scala Likert a 15 punti (-7, molto peggiorato a 7, molto migliorato, con 0 che indica nessun cambiamento).
Al secondo basale prima del secondo programma di esercizi a 1 settimana.
Scala di Attività Tegner
Lasso di tempo: Alla baseline prima del primo programma di esercizi.
È uno strumento valido e affidabile che valuta la partecipazione al lavoro e allo sport. Affronta sia il livello di funzione che di attività e fornirà informazioni sull'attività fisica generale dell'individuo.
Alla baseline prima del primo programma di esercizi.
Tasso di fatica percepita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni programma di esercizi
Utilizzeremo una scala a 11 punti, dove 0 rappresenta nessuna fatica e 10 la fatica massima, per comprendere la fatica percepita dopo ogni programma di esercizi.
Immediatamente dopo ogni programma di esercizi
Dolore auto-riferito correlato all'esercizio
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo ogni programma di esercizi
Utilizzeremo una scala numerica a 11 punti per valutare il dolore percepito dal partecipante alla spalla.
Prima e immediatamente dopo ogni programma di esercizi
Indolenzimento muscolare
Lasso di tempo: Prima e immediatamente, 1, 6 e 24 ore dopo ogni programma di esercizio
Utilizzeremo una scala di valutazione numerica a 11 punti per misurare il dolore muscolare percepito dal partecipante dopo l'esercizio.
Prima e immediatamente, 1, 6 e 24 ore dopo ogni programma di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202501875

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Protocollo di studio e piano di analisi statistica: un manoscritto che descrive il protocollo di studio e il piano di analisi statistica sarà sottoposto per la pubblicazione prima della fine del reclutamento per lo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Protocollo dello studio e piano di analisi statistica: Il manoscritto sarà pubblicato come accesso aperto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

Prove cliniche su Programma di esercizio isotonico

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