Effets aigus sur le tendon du supra-épineux après deux expositions à l'exercice : un essai randomisé croisé.
21 avril 2026 mis à jour par: University of Florida
Effets Aigus du Tendon du Supra-épineux Après Deux Expositions à l'Exercice : un Essai Randomisé Croisé.
L'objectif de cette étude est de comprendre les changements tendineux aigus après deux programmes d'exercices.
Nous inviterons des individus avec et sans douleur à l'épaule à participer à cette étude.
Chaque individu participera aux deux programmes d'exercices séparés par un délai allant jusqu'à 15 jours.
Le chercheur évaluera le tendon de l'épaule par échographie avant chaque programme d'exercices, puis à 1 heure, 6 heures et 24 heures après chaque programme d'exercices.
Le chercheur évaluera également la douleur auto-rapportée, les tests de sensibilité à la douleur et les questionnaires auto-rapportés.
Nous comparerons les changements tendineux après chaque programme d'exercices, ainsi qu'entre les participants avec et sans douleur à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ignacio A Raguzzi, PT
- Numéro de téléphone: 352-665-4947
- E-mail: iraguzzi@ufl.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida
-
Contact:
- Federico Pozzi, PT, MA, PhD
- Numéro de téléphone: 352-273-6957
- E-mail: fpozzi@phhp.ufl.edu
-
Chercheur principal:
- Ignacio A Raguzzi, PT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion généraux
- Âgé de 18 à 45 ans
- Capable de pratiquer une activité physique avec l'épaule (exercice modéré du bras pendant 15 min, comme le tennis ou les travaux ménagers)
Critères d'exclusion généraux
- Fracture de l'épaule
- Épaule gelée (restriction >50% de l'amplitude articulaire de l'épaule)
- Chirurgie de l'épaule
- Déchirures complètes de la coiffe des rotateurs
- Douleur bilatérale à l'épaule
- Instabilité de l'épaule (antécédents ou test d'appréhension positif)
- Injection de corticostéroïdes dans les 6 dernières semaines
- Maladies neurologiques
- Maladies cardiologiques
- Maladies systémiques (maladies rhumatismales, maladies auto-immunes)
- Diabète non contrôlé
- Grossesse
Critères d'inclusion spécifiques au groupe
- Groupe douleur à l'épaule : rapporter une douleur unilatérale à l'épaule avec un score moyen de douleur à l'épaule ≥ 3 dans la dernière semaine.
- Groupe témoin : rapporter aucune douleur à l'épaule dans les 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice isotonique puis exercice pliométrique
|
Les participants effectueront deux exercices isotoniques : la rotation externe de l'épaule en position couchée et l'élévation de l'épaule.
Les exercices seront réalisés à un rythme de 2 secondes pour les phases concentriques et excentriques.
Pour chaque exercice, les participants effectueront deux séries de 8 répétitions, suivies d'une troisième série réalisée jusqu'à la fatigue.
La fatigue sera déterminée à l'aide de l'échelle de répétitions en réserve, qui demande au participant de réaliser les exercices jusqu'à ce qu'il atteigne un nombre auto-sélectionné correspondant au nombre de répétitions restantes qu'un participant pourrait encore effectuer si nécessaire.
Nous demanderons aux participants de continuer la troisième série jusqu'à ce qu'ils atteignent un nombre de répétitions en réserve de 1.
La période de repos sera de 30 secondes entre les séries et de 2 minutes entre les exercices.
La charge d'exercice sera sélectionnée après un test de force isométrique maximale manuelle à l'aide d'un dynamomètre portatif.
40 % du test de force sera utilisé pour les exercices dans les deux groupes, conformément aux directives de force.
Les participants effectueront deux exercices isotoniques, la rotation externe de l'épaule en position couchée et l'élévation de l'épaule.
Les exercices seront réalisés à un rythme de 1 seconde pour les phases excentriques, suivies d'une phase concentrique explosive. Pour chaque exercice, les participants effectueront deux séries de 8 répétitions, suivies d'une troisième série réalisée jusqu'à la fatigue. La fatigue sera déterminée à l'aide de l'échelle de Répétitions en Réserve, qui demande au participant de réaliser les exercices jusqu'à atteindre un nombre auto-sélectionné correspondant au nombre de répétitions restantes que le participant pourrait encore accomplir si nécessaire. Les participants effectueront la troisième série jusqu'à atteindre un nombre de Répétitions en Réserve de 1. La période de repos sera de 30 secondes entre les séries et de 2 minutes entre les exercices. La charge d'exercice sera sélectionnée après un test de force isométrique maximale manuel à l'aide d'un dynamomètre manuel. 40 % de la valeur du test de force sera utilisée pour les exercices dans les deux groupes, conformément aux directives de force. |
|
Expérimental: Exercice pliométrique puis exercice isotonique
|
Les participants effectueront deux exercices isotoniques : la rotation externe de l'épaule en position couchée et l'élévation de l'épaule.
Les exercices seront réalisés à un rythme de 2 secondes pour les phases concentriques et excentriques.
Pour chaque exercice, les participants effectueront deux séries de 8 répétitions, suivies d'une troisième série réalisée jusqu'à la fatigue.
La fatigue sera déterminée à l'aide de l'échelle de répétitions en réserve, qui demande au participant de réaliser les exercices jusqu'à ce qu'il atteigne un nombre auto-sélectionné correspondant au nombre de répétitions restantes qu'un participant pourrait encore effectuer si nécessaire.
Nous demanderons aux participants de continuer la troisième série jusqu'à ce qu'ils atteignent un nombre de répétitions en réserve de 1.
La période de repos sera de 30 secondes entre les séries et de 2 minutes entre les exercices.
La charge d'exercice sera sélectionnée après un test de force isométrique maximale manuelle à l'aide d'un dynamomètre portatif.
40 % du test de force sera utilisé pour les exercices dans les deux groupes, conformément aux directives de force.
Les participants effectueront deux exercices isotoniques, la rotation externe de l'épaule en position couchée et l'élévation de l'épaule.
Les exercices seront réalisés à un rythme de 1 seconde pour les phases excentriques, suivies d'une phase concentrique explosive. Pour chaque exercice, les participants effectueront deux séries de 8 répétitions, suivies d'une troisième série réalisée jusqu'à la fatigue. La fatigue sera déterminée à l'aide de l'échelle de Répétitions en Réserve, qui demande au participant de réaliser les exercices jusqu'à atteindre un nombre auto-sélectionné correspondant au nombre de répétitions restantes que le participant pourrait encore accomplir si nécessaire. Les participants effectueront la troisième série jusqu'à atteindre un nombre de Répétitions en Réserve de 1. La période de repos sera de 30 secondes entre les séries et de 2 minutes entre les exercices. La charge d'exercice sera sélectionnée après un test de force isométrique maximale manuel à l'aide d'un dynamomètre manuel. 40 % de la valeur du test de force sera utilisée pour les exercices dans les deux groupes, conformément aux directives de force. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur du tendon du supra-épineux
Délai: De l'inclusion à 1 heure, 6 heures et 24 heures après chaque programme d'exercice.
|
Les investigateurs utiliseront l'échographie pour prendre des images des tendons du supra-épineux.
Des procédures échographiques établies seront utilisées pour mesurer l'épaisseur du tendon supra-épineux.
|
De l'inclusion à 1 heure, 6 heures et 24 heures après chaque programme d'exercice.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de sensibilité à la douleur
Délai: De l'inclusion jusqu'à 1 heure, 6 heures et 24 heures après chaque programme d'exercice.
|
Les investigateurs appliqueront une pression à un taux constant en utilisant un algomètre de pression informatisé avec une pointe en caoutchouc de 1 cm de diamètre au niveau de l'épaule et du membre inférieur.
|
De l'inclusion jusqu'à 1 heure, 6 heures et 24 heures après chaque programme d'exercice.
|
|
Douleur auto-déclarée
Délai: De l'inscription à 1, 6 et 24 heures après chaque programme d'exercice.
|
Nous utiliserons une échelle numérique de 11 points pour évaluer la douleur à l'épaule perçue par le participant.
|
De l'inscription à 1, 6 et 24 heures après chaque programme d'exercice.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'effort perçu
Délai: Immédiatement après chaque programme d'exercice.
|
Nous utiliserons une échelle de 11 points, 0 indiquant aucun effort et 10 indiquant l'effort maximal, pour comprendre l'effort perçu après chaque programme d'exercice.
|
Immédiatement après chaque programme d'exercice.
|
|
Score d'épaule de Pennsylvanie (PENN)
Délai: Au départ avant chaque programme d'exercice.
|
Le PENN est un questionnaire auto-rapporté valide et fiable pour les patients souffrant de douleurs à l'épaule.
|
Au départ avant chaque programme d'exercice.
|
|
Dépistage Optimal pour la Prédiction de l'Orientation et du Résultat (OSPRO)
Délai: Au départ avant le premier programme d'exercice.
|
L'OSPRO est un outil d'évaluation concis et multidimensionnel de 10 items pour les drapeaux jaunes qui estime 11 scores totaux de questionnaire indiquant une vulnérabilité élevée et une résilience réduite.
|
Au départ avant le premier programme d'exercice.
|
|
Évaluation globale du changement (GROC)
Délai: Au second point de référence avant le second programme d'exercice à 1 semaine.
|
Le GROC est une échelle d'évaluation qui quantifie l'amélioration ou la détérioration des symptômes des participants au fil du temps.
Les changements seront mesurés à l'aide d'une échelle de Likert à 15 points (-7, beaucoup plus mauvais, à 7, beaucoup mieux, 0 indiquant aucun changement).
|
Au second point de référence avant le second programme d'exercice à 1 semaine.
|
|
Échelle d'activité de Tegner
Délai: Au départ, avant le premier programme d'exercice.
|
C'est un outil valide et fiable qui évalue la participation au travail et au sport.
Il aborde à la fois la fonction et le niveau d'activité, et il fournira des informations sur l'activité physique générale de l'individu.
|
Au départ, avant le premier programme d'exercice.
|
|
Taux de fatigue perçue
Délai: Immédiatement après chaque programme d'exercice
|
Nous utiliserons une échelle de 11 points, 0 correspondant à aucune fatigue et 10 correspondant à la fatigue maximale, pour comprendre la fatigue perçue après chaque programme d'exercice.
|
Immédiatement après chaque programme d'exercice
|
|
Douleur auto-déclarée liée à l'exercice
Délai: Avant et immédiatement après chaque programme d'exercice
|
Nous utiliserons une échelle numérique de 11 points pour mesurer la douleur à l'épaule perçue par le participant.
|
Avant et immédiatement après chaque programme d'exercice
|
|
Douleurs musculaires
Délai: Avant et immédiatement, 1, 6 et 24 heures après chaque programme d'exercice
|
Nous utiliserons une échelle d'évaluation numérique à 11 points pour mesurer la douleur musculaire perçue par le participant après l'exercice.
|
Avant et immédiatement, 1, 6 et 24 heures après chaque programme d'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202501875
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Protocole d'étude et plan d'analyse statistique : Un manuscrit décrivant le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique sera soumis pour publication avant la fin du recrutement pour l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Protocole d'étude et plan d'analyse statistique : Le manuscrit sera publié en accès libre.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .