Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supraspinatus-senenes akutte effekter efter to træningseksponeringer: et crossover-randomiseret forsøg.

21. april 2026 opdateret af: University of Florida

Supraspinatus-senenes akutte effekter efter to træningseksponeringer: et crossover randomiseret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå akutte sænændringer efter to træningsprogrammer.
Vi vil invitere personer med og uden skuldersmerter til at deltage i denne undersøgelse.
Hver person vil deltage i begge træningsprogrammer med op til 15 dages mellemrum.
Forskeren vil evaluere skuldersænen ved hjælp af ultralyd før hvert træningsprogram samt 1 time, 6 timer og 24 timer efter hvert træningsprogram.
Forskeren vil også evaluere selvrapporterede smerter, smertefølsomhedstest og selvrapporterede spørgeskemaer.
Vi vil sammenligne sænændringerne efter hvert træningsprogram samt mellem deltagere med og uden skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ignacio A Raguzzi, PT
  • Telefonnummer: 352-665-4947
  • E-mail: iraguzzi@ufl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio A Raguzzi, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier

  1. Mellem 18 og 45 år
  2. I stand til at udføre fysisk aktivitet med skulderen (moderat armøvelse i 15 minutter, såsom tennis eller husarbejde)

Generelle eksklusionskriterier

  1. Skulderbrud
  2. Frossen skulder (>50% begrænsning i skulderens bevægelighed)
  3. Skulderoperation
  4. Fuldt revnet rotator cuff
  5. Bilateral skuldersmerter
  6. Skulderinstabilitet (tidligere historie eller positiv apprehension-test)
  7. Kortikosteroidinjektion inden for de sidste 6 uger
  8. Neurologiske sygdomme
  9. Kardiologiske sygdomme
  10. Systemiske sygdomme (reumatiske sygdomme, autoimmunsygdomme)
  11. Ukontrolleret diabetes
  12. Graviditet

Gruppespecifikke inklusionskriterier

  1. Skuldersmertegruppe: rapporterer ensidige skuldersmerter med en gennemsnitlig skuldersmertescore ≥ 3 i den sidste uge.
  2. Kontrolgruppe: rapporterer ingen skuldersmerter inden for 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isotonisk træning derefter Plyometrisk træning
Adfærdsmæssigt: Isotonisk motionsprogram
Deltagerne vil udføre to isotoniske øvelser: liggende skulderudvendig rotation og skulderhævning. Øvelserne vil blive udført i et tempo på 2 sekunder for både den koncentriske og ekscentriske fase. For hver øvelse vil deltagerne udføre to sæt med 8 gentagelser, efterfulgt af et tredje sæt udført indtil udmattelse. Udmattelse vil blive bestemt ved hjælp af Repetition in Reserve-skalaen, som beder deltageren om at udføre øvelser, indtil de når et selvvalgt tal, der svarer til antallet af gentagelser, som deltageren stadig kunne gennemføre, hvis det var nødvendigt. Vi vil bede deltagerne om at fortsætte det tredje sæt, indtil de når et Repetition in Reserve-tal på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellem sæt og 2 minutter mellem øvelser. Øvelsesbelastningen vil blive valgt efter manuel maksimal isometrisk styrketestning med en håndholdt dynamometer. 40% af styrketestningen vil blive brugt til øvelser i begge grupper i henhold til styrkeretningslinjer.
Adfærdsmæssigt: Plyometrisk træningsprogram
Deltagerne vil udføre to isotoniske øvelser, liggende skulderudadrotation og skulderhævning. Øvelserne vil blive udført i et tempo på 1 sekund for de ekscentriske faser efterfulgt af en eksplosiv koncentrisk fase. For hver øvelse vil deltagerne udføre to sæt med 8 gentagelser, efterfulgt af et tredje sæt udført indtil udmattelse. Udmattelse vil blive bestemt ved hjælp af Repetition in Reserve-skalaen, som beder deltageren om at udføre øvelser, indtil de når et selvvalgt tal svarende til antallet af gentagelser, som en deltager stadig kunne udføre, hvis det var nødvendigt. Deltagerne vil gennemføre det tredje sæt, indtil de når et Repetition in Reserve-tal på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellem sæt og 2 minutter mellem øvelser. Øvelsesbelastningen vil blive valgt efter manuel maksimal isometrisk styrketestning med en håndholdt dynamometer. En 40 % af styrketestningen vil blive brugt til øvelser i begge grupper efter styrkeretningslinjer.
Eksperimentel: Plyometrisk træning derefter isotonisk træning
Adfærdsmæssigt: Isotonisk motionsprogram
Deltagerne vil udføre to isotoniske øvelser: liggende skulderudvendig rotation og skulderhævning. Øvelserne vil blive udført i et tempo på 2 sekunder for både den koncentriske og ekscentriske fase. For hver øvelse vil deltagerne udføre to sæt med 8 gentagelser, efterfulgt af et tredje sæt udført indtil udmattelse. Udmattelse vil blive bestemt ved hjælp af Repetition in Reserve-skalaen, som beder deltageren om at udføre øvelser, indtil de når et selvvalgt tal, der svarer til antallet af gentagelser, som deltageren stadig kunne gennemføre, hvis det var nødvendigt. Vi vil bede deltagerne om at fortsætte det tredje sæt, indtil de når et Repetition in Reserve-tal på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellem sæt og 2 minutter mellem øvelser. Øvelsesbelastningen vil blive valgt efter manuel maksimal isometrisk styrketestning med en håndholdt dynamometer. 40% af styrketestningen vil blive brugt til øvelser i begge grupper i henhold til styrkeretningslinjer.
Adfærdsmæssigt: Plyometrisk træningsprogram
Deltagerne vil udføre to isotoniske øvelser, liggende skulderudadrotation og skulderhævning. Øvelserne vil blive udført i et tempo på 1 sekund for de ekscentriske faser efterfulgt af en eksplosiv koncentrisk fase. For hver øvelse vil deltagerne udføre to sæt med 8 gentagelser, efterfulgt af et tredje sæt udført indtil udmattelse. Udmattelse vil blive bestemt ved hjælp af Repetition in Reserve-skalaen, som beder deltageren om at udføre øvelser, indtil de når et selvvalgt tal svarende til antallet af gentagelser, som en deltager stadig kunne udføre, hvis det var nødvendigt. Deltagerne vil gennemføre det tredje sæt, indtil de når et Repetition in Reserve-tal på 1. Hvileperioden vil være 30 sekunder mellem sæt og 2 minutter mellem øvelser. Øvelsesbelastningen vil blive valgt efter manuel maksimal isometrisk styrketestning med en håndholdt dynamometer. En 40 % af styrketestningen vil blive brugt til øvelser i begge grupper efter styrkeretningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supraspinatus-senetykkelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 1 time, 6 timer og 24 timer efter hvert træningsprogram.
Undersøgerne vil bruge ultralyd til at tage billeder af supraspinatus-senerne. Etablerede ultralyd-procedurer vil blive brugt til at måle supraspinatus-senetykkelsen.
Fra tilmelding til 1 time, 6 timer og 24 timer efter hvert træningsprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af smertefølsomhed
Tidsramme: Fra indskrivning til 1 time, 6 timer og 24 timer efter hvert træningsprogram.
Undersøgerne vil anvende tryk med en konstant hastighed ved hjælp af en computeriseret trykalgometer med en 1 cm diameter gummispids på skulderen og den nedre ekstremitet.
Fra indskrivning til 1 time, 6 timer og 24 timer efter hvert træningsprogram.
Selvrapporteret smerte
Tidsramme: Fra tilmelding til 1, 6 og 24 timer efter hvert træningsprogram.
Vi vil bruge en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala til at måle den skuldersmerte, som deltageren oplever.
Fra tilmelding til 1, 6 og 24 timer efter hvert træningsprogram.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet anstrengelsesrate
Tidsramme: Umiddelbart efter hvert træningsprogram.
Vi vil bruge en 11-punkts skala, hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er den maksimale anstrengelse, for at forstå den opfattede anstrengelse efter hvert motionsprogram.
Umiddelbart efter hvert træningsprogram.
Pennsylvania Shoulder Score (PENN)
Tidsramme: Ved baseline før hvert træningsprogram.
PENN er et gyldigt og pålideligt selvrapporteret spørgeskema til patienter med skuldersmerter.
Ved baseline før hvert træningsprogram.
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO)
Tidsramme: Ved baseline før det første motionsprogram.
OSPRO er et kortfattet, multidimensionelt 10-punkts værktøj til vurdering af gule flag, der estimerer 11 samlede spørgeskemascorer, der indikerer forhøjet sårbarhed og nedsat modstandsdygtighed.
Ved baseline før det første motionsprogram.
Global vurdering af forandring (GROC)
Tidsramme: Ved den anden baseline før det andet træningsprogram efter 1 uge.
GROC er en vurderingsskala, der kvantificerer deltagernes forbedring eller forværring af symptomer over tid. Ændringer måles ved hjælp af en 15-punkts Likert-skala (-7, meget meget værre til 7, meget meget bedre, hvor 0 angiver ingen ændringer).
Ved den anden baseline før det andet træningsprogram efter 1 uge.
Tegner Aktivitetsskala
Tidsramme: Ved baseline før det første træningsprogram.
Er et gyldigt og pålideligt værktøj, der evaluerer arbejde og sportdeltagelse. Det adresserer både funktion og aktivitetsniveau, og det vil give information om den fysiske generelle aktivitet af individet.
Ved baseline før det første træningsprogram.
Rate of perceived fatigue
Tidsramme: Umiddelbart efter hvert træningsprogram
Vi vil bruge en 11-punkts skala, hvor 0 betyder ingen træthed og 10 betyder maksimal træthed, for at forstå den opfattede træthed efter hvert træningsprogram.
Umiddelbart efter hvert træningsprogram
Selvrapporteret smerte relateret til træningen
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hvert træningsprogram
Vi vil bruge en 11-point numerisk smertevurderingsskala til at måle deltagerens opfattede skuldersmerter.
Før og umiddelbart efter hvert træningsprogram
Muskelømhed
Tidsramme: Før og umiddelbart, 1, 6 og 24 timer efter hvert træningsprogram
Vi vil bruge en 11-punkts numerisk vurderingsskala til at måle den muskelsmerte, som deltageren oplever efter træningen.
Før og umiddelbart, 1, 6 og 24 timer efter hvert træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202501875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Studieprotokol & statistisk analyseplan: Et manuskript, der beskriver studieprotokollen og den statistiske analyseplan, vil blive indsendt til publicering inden afslutningen af rekrutteringen til studiet.

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol og statistisk analyseplan: Manuskriptet vil blive offentliggjort som open access.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Isotonisk motionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner