Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty w ścięgnie mięśnia nadgrzebieniowego po dwóch ekspozycjach ćwiczeniowych: randomizowane badanie krzyżowe.

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Ostre efekty w ścięgnie mięśnia nadgrzebieniowego po dwóch ekspozycjach na ćwiczenia: przekrojowe badanie z randomizacją.

Celem tego badania jest zrozumienie ostrych zmian w ścięgnach po dwóch programach ćwiczeń. Zaprosimy do udziału w tym badaniu osoby z bólem barku i bez bólu barku. Każda osoba weźmie udział w obu programach ćwiczeń, oddzielonych odstępem do 15 dni. Badacz oceni ścięgno barku za pomocą ultradźwięków przed każdym programem ćwiczeń oraz po 1 godzinie, 6 godzinach i 24 godzinach po każdym programie ćwiczeń. Badacz oceni również zgłaszany przez siebie ból, testy wrażliwości na ból oraz kwestionariusze zgłaszane przez siebie. Porównamy zmiany w ścięgnach po każdym programie ćwiczeń, a także między uczestnikami z bólem barku i bez bólu barku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ignacio A Raguzzi, PT
  • Numer telefonu: 352-665-4947
  • E-mail: iraguzzi@ufl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ignacio A Raguzzi, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Ogólne kryteria włączenia

  1. Wiek od 18 do 45 lat
  2. Zdolność do wykonywania aktywności fizycznej barkiem (umiarkowane ćwiczenia ramion przez 15 min, np. tenis lub prace domowe)

Ogólne kryteria wykluczenia

  1. Złamanie barku
  2. Zamrożony bark (>50% ograniczenia zakresu ruchu barku)
  3. Operacja barku
  4. Pełne zerwania stożka rotatorów
  5. Obustronny ból barku
  6. Niestabilność barku (wywiad lub pozytywny test apprehensji)
  7. Iniekcja kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 tygodni
  8. Choroby neurologiczne
  9. Choroby kardiologiczne
  10. Choroby układowe (choroby reumatyczne, choroby autoimmunologiczne)
  11. Niekontrolowana cukrzyca
  12. Ciaż̇a

Kryteria włączenia specyficzne dla grup

  1. Grupa z bólem barku: zgłaszanie jednostronnego bólu barku ze średnim wynikiem bólu barku ≥3 w ostatnim tygodniu.
  2. Grupa kontrolna: brak zgłaszanego bólu barku w ciągu 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia izotoniczne, następnie ćwiczenia plyometryczne
Behawioralne: Program ćwiczeń izotonicznych
Uczestnicy wykonają dwa ćwiczenia izotoniczne: zewnętrzną rotację barku w pozycji leżącej przodem oraz unoszenie barku. Ćwiczenia będą wykonywane w tempie 2 sekund zarówno w fazie koncentrycznej, jak i ekscentrycznej. Dla każdego ćwiczenia uczestnicy wykonają dwie serie po 8 powtórzeń, a następnie trzecią serię do momentu zmęczenia. Zmęczenie zostanie określone za pomocą Skali Pozostałych Powtórzeń, która polega na wykonywaniu ćwiczeń do osiągnięcia przez uczestnika samodzielnie wybranej liczby odpowiadającej liczbie powtórzeń, które mógłby jeszcze wykonać, gdyby było to konieczne. Poprosimy uczestników o kontynuowanie trzeciej serii do osiągnięcia liczby 1 w Skali Pozostałych Powtórzeń. Czas odpoczynku wyniesie 30 sekund między seriami oraz 2 minuty między ćwiczeniami. Obciążenie ćwiczenia zostanie dobrane po ręcznym teście maksymalnej siły izometrycznej przy użyciu dynamometru ręcznego. 40% wyniku testu siłowego zostanie wykorzystane do ćwiczeń w obu grupach zgodnie z wytycznymi dotyczącymi siły.
Behawioralne: Program ćwiczeń plyometrycznych
Uczestnicy wykonają dwa ćwiczenia izotoniczne: zewnętrzną rotację barku w pozycji leżącej na brzuchu oraz unoszenie barku. Ćwiczenia będą wykonywane w tempie 1 sekundy dla fazy ekscentrycznej, po której nastąpi eksplozywna faza koncentryczna. W przypadku każdego ćwiczenia uczestnicy wykonają dwie serie po 8 powtórzeń, a następnie trzecią serię wykonywaną do zmęczenia. Zmęczenie będzie określane za pomocą Skali Powtórzeń w Rezerwie, która polega na wykonywaniu ćwiczeń do momentu osiągnięcia przez uczestnika samodzielnie wybranej liczby odpowiadającej liczbie powtórzeń, które uczestnik mógłby jeszcze wykonać, gdyby było to konieczne. Uczestnicy będą wykonywać trzecią serię do momentu osiągnięcia liczby Powtórzeń w Rezerwie równej 1. Okres odpoczynku wyniesie 30 sekund między seriami oraz 2 minuty między ćwiczeniami. Obciążenie ćwiczeniowe zostanie dobrane po manualnym teście maksymalnej siły izometrycznej przy użyciu ręcznego dynamometru. Dla ćwiczeń w obu grupach zostanie zastosowane 40% wyniku testu siły, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi siły.
Eksperymentalny: Ćwiczenia plyometryczne, a następnie ćwiczenia izotoniczne
Behawioralne: Program ćwiczeń izotonicznych
Uczestnicy wykonają dwa ćwiczenia izotoniczne: zewnętrzną rotację barku w pozycji leżącej przodem oraz unoszenie barku. Ćwiczenia będą wykonywane w tempie 2 sekund zarówno w fazie koncentrycznej, jak i ekscentrycznej. Dla każdego ćwiczenia uczestnicy wykonają dwie serie po 8 powtórzeń, a następnie trzecią serię do momentu zmęczenia. Zmęczenie zostanie określone za pomocą Skali Pozostałych Powtórzeń, która polega na wykonywaniu ćwiczeń do osiągnięcia przez uczestnika samodzielnie wybranej liczby odpowiadającej liczbie powtórzeń, które mógłby jeszcze wykonać, gdyby było to konieczne. Poprosimy uczestników o kontynuowanie trzeciej serii do osiągnięcia liczby 1 w Skali Pozostałych Powtórzeń. Czas odpoczynku wyniesie 30 sekund między seriami oraz 2 minuty między ćwiczeniami. Obciążenie ćwiczenia zostanie dobrane po ręcznym teście maksymalnej siły izometrycznej przy użyciu dynamometru ręcznego. 40% wyniku testu siłowego zostanie wykorzystane do ćwiczeń w obu grupach zgodnie z wytycznymi dotyczącymi siły.
Behawioralne: Program ćwiczeń plyometrycznych
Uczestnicy wykonają dwa ćwiczenia izotoniczne: zewnętrzną rotację barku w pozycji leżącej na brzuchu oraz unoszenie barku. Ćwiczenia będą wykonywane w tempie 1 sekundy dla fazy ekscentrycznej, po której nastąpi eksplozywna faza koncentryczna. W przypadku każdego ćwiczenia uczestnicy wykonają dwie serie po 8 powtórzeń, a następnie trzecią serię wykonywaną do zmęczenia. Zmęczenie będzie określane za pomocą Skali Powtórzeń w Rezerwie, która polega na wykonywaniu ćwiczeń do momentu osiągnięcia przez uczestnika samodzielnie wybranej liczby odpowiadającej liczbie powtórzeń, które uczestnik mógłby jeszcze wykonać, gdyby było to konieczne. Uczestnicy będą wykonywać trzecią serię do momentu osiągnięcia liczby Powtórzeń w Rezerwie równej 1. Okres odpoczynku wyniesie 30 sekund między seriami oraz 2 minuty między ćwiczeniami. Obciążenie ćwiczeniowe zostanie dobrane po manualnym teście maksymalnej siły izometrycznej przy użyciu ręcznego dynamometru. Dla ćwiczeń w obu grupach zostanie zastosowane 40% wyniku testu siły, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi siły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 1 godziny, 6 godzin i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.
Badacze wykorzystają ultrasonografię do wykonania zdjęć ścięgien mięśnia nadgrzebieniowego. Do pomiaru grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego zostaną zastosowane standardowe procedury ultrasonograficzne.
Od momentu rekrutacji do 1 godziny, 6 godzin i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wrażliwości na ból
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 1 godziny, 6 godzin i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.
Badacze będą stosować nacisk w stałym tempie za pomocą skomputeryzowanego algometru ciśnienia z gumową końcówką o średnicy 1 cm na barku i kończynie dolnej.
Od momentu rekrutacji do 1 godziny, 6 godzin i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.
Samodzielnie zgłaszany ból
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 1, 6 i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.
Do pomiaru bólu barku odczuwanego przez uczestnika użyjemy 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu.
Od momentu rekrutacji do 1, 6 i 24 godzin po każdym programie ćwiczeń.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odczuwalnego wysiłku
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym programie ćwiczeń.
Użyjemy 11-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek, aby zrozumieć odczuwany wysiłek po każdym programie ćwiczeń.
Natychmiast po każdym programie ćwiczeń.
Skala Pennsylwanii dla Stawu Barkowego (PENN)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem każdego programu ćwiczeń.
Kwestionariusz PENN jest ważnym i wiarygodnym narzędziem samooceny dla pacjentów z bólem barku.
Przed rozpoczęciem każdego programu ćwiczeń.
Optymalne Badanie Przesiewowe do Przewidywania Skierowania i Wyniku (OSPRO)
Ramy czasowe: Na początku przed pierwszym programem ćwiczeń.
OSPRO to zwięzłe, wielowymiarowe 10-punktowe narzędzie do oceny żółtych flag, które szacuje łącznie 11 wyników kwestionariusza wskazujących na podwyższoną podatność i zmniejszoną odporność.
Na początku przed pierwszym programem ćwiczeń.
Globalna ocena zmiany (GROC)
Ramy czasowe: Podczas drugiej oceny wyjściowej przed drugim programem ćwiczeń w 1 tygodniu.
GROC to skala ocen, która kwantyfikuje poprawę lub pogorszenie objawów uczestników w czasie. Zmiany będą mierzone przy użyciu 15-punktowej skali Likerta (-7, znacznie gorzej do 7, znacznie lepiej, przy czym 0 oznacza brak zmian).
Podczas drugiej oceny wyjściowej przed drugim programem ćwiczeń w 1 tygodniu.
Skala Aktywności Tegnera
Ramy czasowe: Podczas wyjściowego badania przed pierwszym programem ćwiczeń.
Jest to ważne i wiarygodne narzędzie oceniające uczestnictwo w pracy i sporcie. Odnosi się zarówno do funkcji, jak i poziomu aktywności, a także dostarcza informacji na temat ogólnej aktywności fizycznej jednostki.
Podczas wyjściowego badania przed pierwszym programem ćwiczeń.
Poziom odczuwanego zmęczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym programie ćwiczeń
Do oceny zmęczenia odczuwanego po każdym programie ćwiczeń użyjemy 11-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 maksymalne zmęczenie.
Natychmiast po każdym programie ćwiczeń
Samodzielnie zgłaszany ból związany z ćwiczeniem
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po każdym programie ćwiczeń
Do pomiaru bólu barku odczuwanego przez uczestnika wykorzystamy 11-punktową numeryczną skalę oceny bólu.
Przed i bezpośrednio po każdym programie ćwiczeń
Bolesność mięśni
Ramy czasowe: Przed oraz bezpośrednio, 1, 6 i 24 godziny po każdym programie ćwiczeń
Do pomiaru bolesności mięśni odczuwanej przez uczestnika po wysiłku użyjemy 11-punktowej numerycznej skali oceny.
Przed oraz bezpośrednio, 1, 6 i 24 godziny po każdym programie ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202501875

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania & plan analizy statystycznej: Opis protokołu badania i planu analizy statystycznej zostanie opublikowany przed zakończeniem rekrutacji do badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania i plan analizy statystycznej: Artykuł zostanie opublikowany w otwartym dostępie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Program ćwiczeń izotonicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj