A supraspinatus in szalag akut hatásai két gyakorlati expozíció után: egy keresztezett randomizált vizsgálat.
2026. április 21. frissítette: University of Florida
A supraspinatus inak akut hatásai két edzésbeli kitettség után: egy keresztbe állított randomizált vizsgálat.
A vizsgálat célja, hogy megértse az akut ínszöveti változásokat két edzésprogram után.
Meghívjuk a vállfájdalommal és anélküli egyéneket, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
Minden egyén mindkét edzésprogramban részt fog venni, legfeljebb 15 napos különbséggel.
A kutató ultrahanggal értékeli a vállínat minden edzésprogram előtt, valamint 1 órával, 6 órával és 24 órával minden edzésprogram után.
A kutató értékeli az önként jelentett fájdalmat, a fájdalomérzékenységi tesztelést és az önként kitöltött kérdőíveket is.
Összehasonlítjuk az ínszöveti változásokat minden edzésprogram után, valamint a vállfájdalommal és anélküli résztvevők között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ignacio A Raguzzi, PT
- Telefonszám: 352-665-4947
- E-mail: iraguzzi@ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Toborzás
- University of Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Federico Pozzi, PT, MA, PhD
- Telefonszám: 352-273-6957
- E-mail: fpozzi@phhp.ufl.edu
-
Kutatásvezető:
- Ignacio A Raguzzi, PT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Általános bevonási kritériumok
- 18 és 45 év közötti korú
- Képes fizikai aktivitásra a vállukkal (mérsékelt kargyakorlat 15 percig, például tenisz vagy házimunka)
Általános kizárási kritériumok
- Váltörés
- Fagyott váll (>50%-os korlátozás a váll mozgástartományában)
- Vállműtét
- Teljes rotátorköpeny-szakadás
- Kétoldali vállfájdalom
- Vállinstabilitás (előzmény vagy pozitív apprehension teszt)
- Kortikoszteroid injekció az utóbbi 6 hétben
- Neurológiai betegségek
- Kardiológiai betegségek
- Szisztémás betegségek (reumatikus betegségek, autoimmun betegségek)
- Nem kontrollált diabetes
- Terhesség
Csoportspecifikus bevonási kritériumok
- Vállfájdalom csoport: egyoldali vállfájdalom jelentése, átlagos vállfájdalom pontszámmal ≥3 az elmúlt héten.
- Kontrollcsoport: vállfájdalom hiánya az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izotón gyakorlat, majd Pliometrikus gyakorlat
|
A résztvevők két izotón gyakorlatot végeznek majd, azaz fekvőállásban vállkülső forgatást és vállemelést.
A gyakorlatokat 2 másodperces tempóban végezzük mind a koncentrikus, mind az excentrikus fázisban.
Minden gyakorlathoz a résztvevők 8 ismétlésből álló két szettet végeznek, majd egy harmadik szettet fáradtságig.
A fáradtságot a Tartalék Ismétlés Skála segítségével határozzuk meg, amely megkéri a résztvevőt, hogy gyakorlatokat végezzen, amíg el nem éri egy önként választott számot, amely a résztvevő által még elvégezhető ismétlések számának felel meg, ha szükséges lenne.
Megkérjük a résztvevőket, hogy folytassák a harmadik szettet, amíg el nem érik az 1-es Tartalék Ismétlés számot.
A pihenőidő 30 másodperc lesz a szettek között és 2 perc a gyakorlatok között.
A terhelést a kézi dinamométerrel végzett maximális izometrikus erőteszt után választjuk ki.
Az erőteszt 40%-át használjuk a gyakorlatokhoz mindkét csoportban az erőfejlesztési irányelvek szerint.
A résztvevők két izotón gyakorlatot végeznek majd: hanyatt fekvő vállkülső forgatást és vállemelést.
A gyakorlatokat 1 másodperces tempóban hajtják végre az excentrikus fázisokra, majd egy robbanékony koncentrikus fázis következik.
Minden gyakorlathoz a résztvevők két 8 ismétlésből álló szettet végeznek, majd egy harmadik szettet fáradtságig.
A fáradtságot a Tartalék Ismétlés Skála segítségével határozzák meg, amely azt kéri a résztvevőtől, hogy gyakorlatokat végezzen, amíg el nem éri az önként választott számot, amely megfelel annak az ismétlésszámnak, amennyit a résztvevő még el tudna végezni, ha szükséges lenne.
A résztvevők a harmadik szettet addig hajtják végre, amíg el nem érik az 1-es Tartalék Ismétlés számot.
A pihenőidő 30 másodperc lesz a szettek között és 2 perc a gyakorlatok között.
A terhelést a kézi dinamométerrel végzett maximális izometrikus erőpróba után választják ki.
Az erőpróba 40%-át használják a gyakorlatokhoz mindkét csoportban az erőirányelvek szerint.
|
|
Kísérleti: Pliometrikus gyakorlat, majd Izotóniás gyakorlat
|
A résztvevők két izotón gyakorlatot végeznek majd, azaz fekvőállásban vállkülső forgatást és vállemelést.
A gyakorlatokat 2 másodperces tempóban végezzük mind a koncentrikus, mind az excentrikus fázisban.
Minden gyakorlathoz a résztvevők 8 ismétlésből álló két szettet végeznek, majd egy harmadik szettet fáradtságig.
A fáradtságot a Tartalék Ismétlés Skála segítségével határozzuk meg, amely megkéri a résztvevőt, hogy gyakorlatokat végezzen, amíg el nem éri egy önként választott számot, amely a résztvevő által még elvégezhető ismétlések számának felel meg, ha szükséges lenne.
Megkérjük a résztvevőket, hogy folytassák a harmadik szettet, amíg el nem érik az 1-es Tartalék Ismétlés számot.
A pihenőidő 30 másodperc lesz a szettek között és 2 perc a gyakorlatok között.
A terhelést a kézi dinamométerrel végzett maximális izometrikus erőteszt után választjuk ki.
Az erőteszt 40%-át használjuk a gyakorlatokhoz mindkét csoportban az erőfejlesztési irányelvek szerint.
A résztvevők két izotón gyakorlatot végeznek majd: hanyatt fekvő vállkülső forgatást és vállemelést.
A gyakorlatokat 1 másodperces tempóban hajtják végre az excentrikus fázisokra, majd egy robbanékony koncentrikus fázis következik.
Minden gyakorlathoz a résztvevők két 8 ismétlésből álló szettet végeznek, majd egy harmadik szettet fáradtságig.
A fáradtságot a Tartalék Ismétlés Skála segítségével határozzák meg, amely azt kéri a résztvevőtől, hogy gyakorlatokat végezzen, amíg el nem éri az önként választott számot, amely megfelel annak az ismétlésszámnak, amennyit a résztvevő még el tudna végezni, ha szükséges lenne.
A résztvevők a harmadik szettet addig hajtják végre, amíg el nem érik az 1-es Tartalék Ismétlés számot.
A pihenőidő 30 másodperc lesz a szettek között és 2 perc a gyakorlatok között.
A terhelést a kézi dinamométerrel végzett maximális izometrikus erőpróba után választják ki.
Az erőpróba 40%-át használják a gyakorlatokhoz mindkét csoportban az erőirányelvek szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Supraspinatus ínszalag vastagsága
Időkeret: A beiratkozástól számítva 1 óra, 6 óra és 24 óra múlva minden edzésprogram után.
|
A kutatók ultrahang segítségével képeket készítenek a supraspinatus inakról.
Bejáratott ultrahang eljárásokat alkalmaznak a supraspinatus in vastagságának mérésére.
|
A beiratkozástól számítva 1 óra, 6 óra és 24 óra múlva minden edzésprogram után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomérzékenység tesztelés
Időkeret: A beléptetéstől kezdve 1 órával, 6 órával és 24 órával minden egyes edzésprogram után.
|
A kutatók állandó sebességgel nyomást alkalmaznak egy számítógépes nyomás-algométerrel, amelynek 1 cm átmérőjű gumivezéje van, a váll és az alsó végtag területén.
|
A beléptetéstől kezdve 1 órával, 6 órával és 24 órával minden egyes edzésprogram után.
|
|
Önbevallásos fájdalom
Időkeret: A beiratkozástól az egyes edzésprogramok után 1, 6 és 24 órával.
|
A résztvevő által érzékelt vállfájdalom mérésére egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát fogunk használni.
|
A beiratkozástól az egyes edzésprogramok után 1, 6 és 24 órával.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt erőfeszítés mértéke
Időkeret: Azonnal minden egyes edzésprogram után.
|
Egy 11 pontos skálát fogunk használni, ahol a 0 nem jelent erőfeszítést, a 10 pedig a maximális erőfeszítést, hogy megértsük az egyes edzésprogramok után észlelt erőfeszítést.
|
Azonnal minden egyes edzésprogram után.
|
|
Pennsylvania Vállpontszám (PENN)
Időkeret: Az alapvonalon az egyes edzésprogramok előtt.
|
A PENN egy érvényes és megbízható, önkitöltős kérdőív vájfájdalommal küzdő betegek számára.
|
Az alapvonalon az egyes edzésprogramok előtt.
|
|
Optimalis Szűrés a Beutalás és Eredmény Előrejelzésére (OSPRO)
Időkeret: Az alapvonalon az első edzésprogram előtt.
|
Az OSPRO egy rövid, többdimenziós, 10 pontból álló sárga zászló értékelő eszköz, amely 11 teljes kérdőív pontszámot becsül, jelezve a fokozott sebezhetőséget és a csökkentett rezilienciát.
|
Az alapvonalon az első edzésprogram előtt.
|
|
Globális változás értékelése (GROC)
Időkeret: A második alapvonalon a második edzésprogram előtt 1 héttel.
|
A GROC egy értékelési skála, amely a résztvevők tüneteinek időbeli javulását vagy romlását számszerűsíti.
A változások egy 15 pontos Likert-skálával lesznek mérve (-7, nagyon sokkal rosszabb, 7, nagyon sokkal jobb, ahol a 0 nem jelzett változást).
|
A második alapvonalon a második edzésprogram előtt 1 héttel.
|
|
Tegner Aktivitás Skála
Időkeret: Az alapvonalon az első edzésprogram előtt.
|
Egy érvényes és megbízható eszköz, amely a munka- és sporttevékenységeket értékeli.
Mind a funkciókat, mind az aktivitásszintet kezeli, és információt nyújt az egyén általános fizikai aktivitásáról.
|
Az alapvonalon az első edzésprogram előtt.
|
|
Az észlelt fáradtság mértéke
Időkeret: Azonnal az egyes edzésprogramok után
|
Egy 11 pontos skálát fogunk használni, ahol a 0 jelentése nincs fáradtság, a 10 pedig a maximális fáradtság, hogy megértsük az egyes edzésprogramok után érzékelt fáradtságot.
|
Azonnal az egyes edzésprogramok után
|
|
A gyakorlattal kapcsolatos önbevallásos fájdalom
Időkeret: Minden edzésprogram előtt és közvetlenül után
|
A résztvevő által észlelt vállfájdalom mérésére egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát fogunk használni.
|
Minden edzésprogram előtt és közvetlenül után
|
|
Izomfájdalom
Időkeret: Az egyes edzésprogramok előtt, közvetlenül, 1, 6 és 24 órával azok után
|
A résztvevő által az edzés után érzékelt izomfájdalom mérésére egy 11 pontos numerikus értékelési skálát fogunk használni.
|
Az egyes edzésprogramok előtt, közvetlenül, 1, 6 és 24 órával azok után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202501875
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
Tanulmány protokoll és statisztikai elemzési terv: A tanulmány protokollját és statisztikai elemzési tervét leíró kéziratot a tanulmány betöltésének befejezése előtt nyújtják be publikálásra.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Tanulmány protokoll és statisztikai elemzési terv: A kézirat nyílt hozzáférésűként kerül közzétételre.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .