Efectos Agudos en el Tendón Supraespinoso Tras Dos Exposiciones de Ejercicio: un Ensayo Aleatorizado Cruzado.
21 de abril de 2026 actualizado por: University of Florida
Efectos Agudos en el Tendón Supraespinoso tras Dos Exposiciones al Ejercicio: un Ensayo Aleatorizado Cruzado.
El propósito de este estudio es comprender los cambios agudos en el tendón después de dos programas de ejercicio.
Invitaremos a personas con y sin dolor de hombro a participar en este estudio.
Cada individuo participará en ambos programas de ejercicio separados por hasta 15 días.
El investigador evaluará el tendón del hombro mediante ecografía antes de cada programa de ejercicio y a la 1 hora, 6 horas y 24 horas después de cada programa de ejercicio.
El investigador también evaluará el dolor autoinformado, las pruebas de sensibilidad al dolor y los cuestionarios autoinformados.
Compararemos los cambios en el tendón después de cada programa de ejercicio, así como entre los participantes con y sin dolor de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ignacio A Raguzzi, PT
- Número de teléfono: 352-665-4947
- Correo electrónico: iraguzzi@ufl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida
-
Contacto:
- Federico Pozzi, PT, MA, PhD
- Número de teléfono: 352-273-6957
- Correo electrónico: fpozzi@phhp.ufl.edu
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Investigador principal:
- Ignacio A Raguzzi, PT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios generales de inclusión
- Entre 18 y 45 años de edad
- Capaz de realizar actividad física con el hombro (ejercicio moderado de brazo durante 15 minutos, como tenis o tareas domésticas)
Criterios generales de exclusión
- Fractura de hombro
- Hombro congelado (>50% de restricción en el rango de movimiento del hombro)
- Cirugía de hombro
- Desgarros completos del manguito rotador
- Dolor bilateral de hombro
- Inestabilidad del hombro (antecedentes o prueba de aprensión positiva)
- Inyección de corticosteroides en las últimas 6 semanas
- Enfermedades neurológicas
- Enfermedades cardiológicas
- Enfermedades sistémicas (enfermedades reumáticas, enfermedades autoinmunes)
- Diabetes no controlada
- Embarazo
Criterios específicos de inclusión por grupo
- Grupo con dolor de hombro: reportar dolor unilateral de hombro con una puntuación promedio de dolor de hombro ≥3 en la última semana.
- Grupo de control: reportar ausencia de dolor de hombro en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio isotónico seguido de ejercicio pliométrico
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Los participantes realizarán dos ejercicios isotónicos: rotación externa del hombro en decúbito prono y elevación del hombro.
Los ejercicios se realizarán a un ritmo de 2 segundos tanto para la fase concéntrica como para la excéntrica.
Para cada ejercicio, los participantes realizarán dos series de 8 repeticiones, seguidas de una tercera serie realizada hasta la fatiga.
La fatiga se determinará utilizando la Escala de Repeticiones en Reserva, que pide al participante que realice ejercicios hasta alcanzar un número autoseleccionado correspondiente al número de repeticiones que un participante aún podría completar si fuera necesario.
Pediremos a los participantes que continúen la tercera serie hasta que alcancen un número de Repeticiones en Reserva de 1.
El período de descanso será de 30 segundos entre series y de 2 minutos entre ejercicios.
La carga de ejercicio se seleccionará después de una prueba de fuerza isométrica máxima manual utilizando un dinamómetro manual.
Se utilizará un 40% de la prueba de fuerza para los ejercicios en ambos grupos siguiendo las directrices de fuerza.
Los participantes realizarán dos ejercicios isotónicos: rotación externa de hombro en decúbito prono y elevación de hombro.
Los ejercicios se realizarán a un ritmo de 1 segundo para las fases excéntricas, seguidas de una fase concéntrica explosiva.
Para cada ejercicio, los participantes realizarán dos series de 8 repeticiones, seguidas de una tercera serie realizada hasta la fatiga.
La fatiga se determinará utilizando la Escala de Repeticiones en Reserva, que solicita al participante realizar ejercicios hasta alcanzar un número autoseleccionado correspondiente al número de repeticiones que el participante aún podría completar si fuera necesario.
Los participantes completarán la tercera serie hasta alcanzar un número de Repeticiones en Reserva de 1.
El período de descanso será de 30 segundos entre series y 2 minutos entre ejercicios.
La carga del ejercicio se seleccionará después de una prueba de fuerza isométrica máxima manual utilizando un dinamómetro manual.
Se utilizará un 40% de la prueba de fuerza para los ejercicios en ambos grupos, siguiendo las directrices de fuerza.
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Experimental: Ejercicio pliométrico luego Ejercicio isotónico
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Los participantes realizarán dos ejercicios isotónicos: rotación externa del hombro en decúbito prono y elevación del hombro.
Los ejercicios se realizarán a un ritmo de 2 segundos tanto para la fase concéntrica como para la excéntrica.
Para cada ejercicio, los participantes realizarán dos series de 8 repeticiones, seguidas de una tercera serie realizada hasta la fatiga.
La fatiga se determinará utilizando la Escala de Repeticiones en Reserva, que pide al participante que realice ejercicios hasta alcanzar un número autoseleccionado correspondiente al número de repeticiones que un participante aún podría completar si fuera necesario.
Pediremos a los participantes que continúen la tercera serie hasta que alcancen un número de Repeticiones en Reserva de 1.
El período de descanso será de 30 segundos entre series y de 2 minutos entre ejercicios.
La carga de ejercicio se seleccionará después de una prueba de fuerza isométrica máxima manual utilizando un dinamómetro manual.
Se utilizará un 40% de la prueba de fuerza para los ejercicios en ambos grupos siguiendo las directrices de fuerza.
Los participantes realizarán dos ejercicios isotónicos: rotación externa de hombro en decúbito prono y elevación de hombro.
Los ejercicios se realizarán a un ritmo de 1 segundo para las fases excéntricas, seguidas de una fase concéntrica explosiva.
Para cada ejercicio, los participantes realizarán dos series de 8 repeticiones, seguidas de una tercera serie realizada hasta la fatiga.
La fatiga se determinará utilizando la Escala de Repeticiones en Reserva, que solicita al participante realizar ejercicios hasta alcanzar un número autoseleccionado correspondiente al número de repeticiones que el participante aún podría completar si fuera necesario.
Los participantes completarán la tercera serie hasta alcanzar un número de Repeticiones en Reserva de 1.
El período de descanso será de 30 segundos entre series y 2 minutos entre ejercicios.
La carga del ejercicio se seleccionará después de una prueba de fuerza isométrica máxima manual utilizando un dinamómetro manual.
Se utilizará un 40% de la prueba de fuerza para los ejercicios en ambos grupos, siguiendo las directrices de fuerza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del tendón supraespinoso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 hora, 6 horas y 24 horas después de cada programa de ejercicio.
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Los investigadores utilizarán ultrasonidos para tomar imágenes de los tendones supraespinosos.
Se emplearán procedimientos ecográficos establecidos para medir el grosor del tendón supraespinoso.
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Desde la inscripción hasta 1 hora, 6 horas y 24 horas después de cada programa de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 hora, 6 horas y 24 horas después de cada programa de ejercicio.
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Los investigadores aplicarán presión a un ritmo constante utilizando un algómetro de presión computarizado con una punta de goma de 1 cm de diámetro en el hombro y la extremidad inferior.
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Desde la inscripción hasta 1 hora, 6 horas y 24 horas después de cada programa de ejercicio.
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Dolor autodeclarado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1, 6 y 24 horas después de cada programa de ejercicio.
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Utilizaremos una escala numérica de 11 puntos para medir el dolor de hombro percibido por el participante.
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Desde la inscripción hasta 1, 6 y 24 horas después de cada programa de ejercicio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada programa de ejercicio.
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Utilizaremos una escala de 11 puntos, donde 0 significa ningún esfuerzo y 10 el esfuerzo máximo, para comprender el esfuerzo percibido después de cada programa de ejercicio.
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Inmediatamente después de cada programa de ejercicio.
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Puntuación de Hombro de Pensilvania (PENN)
Periodo de tiempo: Al inicio antes de cada programa de ejercicio.
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El PENN es un cuestionario autoinformado válido y fiable para pacientes con dolor de hombro.
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Al inicio antes de cada programa de ejercicio.
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Cribado Óptimo para la Predicción de Derivación y Resultado (OSPRO)
Periodo de tiempo: Al inicio, antes del primer programa de ejercicio.
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El OSPRO es una herramienta de evaluación concisa y multidimensional de 10 ítems para banderas amarillas que estima 11 puntuaciones totales del cuestionario, indicando una mayor vulnerabilidad y una disminución de la resiliencia.
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Al inicio, antes del primer programa de ejercicio.
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Evaluación global del cambio (GROC)
Periodo de tiempo: En la segunda línea base antes del segundo programa de ejercicio a la semana 1.
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La GROC es una escala de calificación que cuantifica la mejoría o el deterioro de los síntomas de los participantes a lo largo del tiempo.
Los cambios se medirán mediante una escala Likert de 15 puntos (-7, mucho peor, a 7, mucho mejor, siendo 0 sin cambios).
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En la segunda línea base antes del segundo programa de ejercicio a la semana 1.
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Escala de Actividad Tegner
Periodo de tiempo: En la línea de base antes del primer programa de ejercicio.
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Es una herramienta válida y fiable que evalúa la participación laboral y deportiva.
Aborda tanto la función como el nivel de actividad, y proporcionará información sobre la actividad física general del individuo.
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En la línea de base antes del primer programa de ejercicio.
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Tasa de fatiga percibida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada programa de ejercicio
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Utilizaremos una escala de 11 puntos, donde 0 significa ausencia de fatiga y 10 la fatiga máxima, para comprender la fatiga percibida después de cada programa de ejercicio.
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Inmediatamente después de cada programa de ejercicio
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Dolor autoinformado relacionado con el ejercicio
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de cada programa de ejercicio
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Utilizaremos una escala numérica de 11 puntos para medir el dolor de hombro percibido por el participante.
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Antes e inmediatamente después de cada programa de ejercicio
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Dolor muscular
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente, 1, 6 y 24 horas después de cada programa de ejercicio
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Utilizaremos una escala de calificación numérica de 11 puntos para medir el dolor muscular percibido por el participante después del ejercicio.
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Antes e inmediatamente, 1, 6 y 24 horas después de cada programa de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202501875
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Protocolo del estudio y plan de análisis estadístico: Se enviará un manuscrito que describa el protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico para su publicación antes del final del reclutamiento del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Protocolo de estudio y plan de análisis estadístico: El manuscrito se publicará como acceso abierto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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