Efeitos Agudos no Tendão do Supraespinhal Após Duas Exposições de Exercício: Um Estudo Randomizado Cruzado.
21 de abril de 2026 atualizado por: University of Florida
Efeitos Agudos do Tendão do Supraespinal Após Duas Exposições ao Exercício: Um Ensaio Randomizado Cruzado.
O objetivo deste estudo é compreender as alterações agudas dos tendões após dois programas de exercícios.
Vamos convidar indivíduos com e sem dor no ombro para participar neste estudo.
Cada indivíduo participará em ambos os programas de exercícios, separados por até 15 dias.
O investigador avaliará o tendão do ombro com ultrassom antes de cada programa de exercícios e 1 hora, 6 horas e 24 horas após cada programa de exercícios.
O investigador também avaliará a dor autorrelatada, testes de sensibilidade à dor e questionários autorrelatados.
Vamos comparar as alterações dos tendões após cada programa de exercícios, bem como entre os participantes com e sem dor no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ignacio A Raguzzi, PT
- Número de telefone: 352-665-4947
- E-mail: iraguzzi@ufl.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida
-
Contato:
- Federico Pozzi, PT, MA, PhD
- Número de telefone: 352-273-6957
- E-mail: fpozzi@phhp.ufl.edu
-
Investigador principal:
- Ignacio A Raguzzi, PT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios gerais de inclusão
- Entre 18 e 45 anos de idade
- Capaz de realizar atividade física com o ombro (exercício moderado do braço durante 15 min, como ténis ou tarefas domésticas)
Critérios gerais de exclusão
- Fratura do ombro
- Ombro congelado (>50% de restrição na amplitude de movimento do ombro)
- Cirurgia no ombro
- Ruturas completas do manguito rotador
- Dor bilateral no ombro
- Instabilidade do ombro (histórico ou teste de apreensão positivo)
- Injeção de corticosteroides nas últimas 6 semanas
- Doenças neurológicas
- Doenças cardiológicas
- Doenças sistémicas (doenças reumáticas, doenças autoimunes)
- Diabetes não controlada
- Gravidez
Critérios específicos de inclusão por grupo
- Grupo com dor no ombro: reportar dor unilateral no ombro com uma pontuação média de dor no ombro ≥ 3 na última semana.
- Grupo de controlo: reportar ausência de dor no ombro nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício isotónico seguido de exercício pliométrico
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Os participantes realizarão dois exercícios isotónicos, rotação externa do ombro em decúbito ventral e elevação do ombro.
Os exercícios serão realizados a um ritmo de 2 segundos tanto para as fases concêntricas como excêntricas.
Para cada exercício, os participantes realizarão duas séries de 8 repetições, seguidas de uma terceira série realizada até à fadiga.
A fadiga será determinada utilizando a Escala de Repetições em Reserva, que pede ao participante que realize os exercícios até atingir um número auto-selecionado correspondente ao número de repetições que o participante ainda poderia completar, se necessário.
Pediremos aos participantes que continuem a terceira série até atingirem um número de Repetições em Reserva de 1.
O período de descanso será de 30 segundos entre séries e de 2 minutos entre exercícios.
A carga de exercício será selecionada após o teste de força isométrica máxima manual utilizando um dinamómetro manual.
Serão utilizados 40% do teste de força para os exercícios em ambos os grupos, seguindo as diretrizes de força.
Os participantes realizarão dois exercícios isotónicos, a rotação externa do ombro em decúbito ventral e a elevação do ombro.
Os exercícios serão realizados a um ritmo de 1 segundo para as fases excêntricas, seguidas de uma fase concêntrica explosiva.
Para cada exercício, os participantes realizarão duas séries de 8 repetições, seguidas de uma terceira série realizada até à fadiga.
A fadiga será determinada utilizando a Escala de Repetições em Reserva, que pede ao participante para realizar exercícios até atingir um número auto-selecionado correspondente ao número de repetições que o participante ainda poderia completar, se necessário.
Os participantes completarão a terceira série até atingirem um número de Repetições em Reserva de 1.
O período de descanso será de 30 segundos entre séries e de 2 minutos entre exercícios.
A carga de exercício será selecionada após o teste de força isométrica máxima manual utilizando um dinamómetro portátil.
Serão utilizados 40% do teste de força para os exercícios em ambos os grupos, seguindo as diretrizes de força.
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Experimental: Exercício pliométrico seguido de exercício isotónico
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Os participantes realizarão dois exercícios isotónicos, rotação externa do ombro em decúbito ventral e elevação do ombro.
Os exercícios serão realizados a um ritmo de 2 segundos tanto para as fases concêntricas como excêntricas.
Para cada exercício, os participantes realizarão duas séries de 8 repetições, seguidas de uma terceira série realizada até à fadiga.
A fadiga será determinada utilizando a Escala de Repetições em Reserva, que pede ao participante que realize os exercícios até atingir um número auto-selecionado correspondente ao número de repetições que o participante ainda poderia completar, se necessário.
Pediremos aos participantes que continuem a terceira série até atingirem um número de Repetições em Reserva de 1.
O período de descanso será de 30 segundos entre séries e de 2 minutos entre exercícios.
A carga de exercício será selecionada após o teste de força isométrica máxima manual utilizando um dinamómetro manual.
Serão utilizados 40% do teste de força para os exercícios em ambos os grupos, seguindo as diretrizes de força.
Os participantes realizarão dois exercícios isotónicos, a rotação externa do ombro em decúbito ventral e a elevação do ombro.
Os exercícios serão realizados a um ritmo de 1 segundo para as fases excêntricas, seguidas de uma fase concêntrica explosiva.
Para cada exercício, os participantes realizarão duas séries de 8 repetições, seguidas de uma terceira série realizada até à fadiga.
A fadiga será determinada utilizando a Escala de Repetições em Reserva, que pede ao participante para realizar exercícios até atingir um número auto-selecionado correspondente ao número de repetições que o participante ainda poderia completar, se necessário.
Os participantes completarão a terceira série até atingirem um número de Repetições em Reserva de 1.
O período de descanso será de 30 segundos entre séries e de 2 minutos entre exercícios.
A carga de exercício será selecionada após o teste de força isométrica máxima manual utilizando um dinamómetro portátil.
Serão utilizados 40% do teste de força para os exercícios em ambos os grupos, seguindo as diretrizes de força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tendão supraespinhal
Prazo: Desde a inscrição até 1 hora, 6 horas e 24 horas após cada programa de exercício.
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Os investigadores usarão ultrassom para tirar fotografias dos tendões do supraespinhal.
Procedimentos de ultrassom estabelecidos serão utilizados para medir a espessura do tendão do supraespinhal.
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Desde a inscrição até 1 hora, 6 horas e 24 horas após cada programa de exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de sensibilidade à dor
Prazo: Desde a inscrição até 1 hora, 6 horas e 24 horas após cada programa de exercício.
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Os investigadores aplicarão pressão a uma taxa constante utilizando um algómetro de pressão computorizado com uma ponta de borracha de 1 cm de diâmetro no ombro e no membro inferior.
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Desde a inscrição até 1 hora, 6 horas e 24 horas após cada programa de exercício.
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Dor auto-relatada
Prazo: Desde a inscrição até 1, 6 e 24 horas após cada programa de exercício.
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Vamos utilizar uma escala de avaliação da dor numérica de 11 pontos para medir a dor no ombro percecionada pelo participante.
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Desde a inscrição até 1, 6 e 24 horas após cada programa de exercício.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de perceção de esforço
Prazo: Imediatamente após cada programa de exercício.
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Utilizaremos uma escala de 11 pontos, em que 0 significa nenhum esforço e 10 o esforço máximo, para compreender o esforço percebido após cada programa de exercício.
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Imediatamente após cada programa de exercício.
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Pennsylvania Shoulder Score (PENN)
Prazo: Na linha de base antes de cada programa de exercício.
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O PENN é um questionário autoaplicável válido e fiável para pacientes com dor no ombro.
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Na linha de base antes de cada programa de exercício.
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Rastreio Ótimo para Previsão de Encaminhamento e Resultado (OSPRO)
Prazo: Na linha de base antes do primeiro programa de exercício.
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O OSPRO é uma ferramenta de avaliação de bandeiras amarelas multidimensional e concisa com 10 itens, que estima 11 pontuações totais de questionário, indicando vulnerabilidade elevada e resiliência diminuída.
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Na linha de base antes do primeiro programa de exercício.
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Avaliação global de mudança (GROC)
Prazo: Na segunda linha de base antes do segundo programa de exercícios na semana 1.
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O GROC é uma escala de avaliação que quantifica a melhoria ou deterioração dos sintomas dos participantes ao longo do tempo.
As alterações serão medidas através de uma escala Likert de 15 pontos (-7, muito pior a 7, muito melhor, sendo que 0 indica nenhuma alteração).
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Na segunda linha de base antes do segundo programa de exercícios na semana 1.
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Escala de Atividade Tegner
Prazo: Na linha de base antes do primeiro programa de exercícios.
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É uma ferramenta válida e fiável que avalia a participação no trabalho e no desporto.
Aborda tanto a função como o nível de atividade, e fornecerá informações sobre a atividade física geral do indivíduo.
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Na linha de base antes do primeiro programa de exercícios.
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Taxa de fadiga percecionada
Prazo: Imediatamente após cada programa de exercícios
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Usaremos uma escala de 11 pontos, sendo 0 nenhuma fadiga e 10 a fadiga máxima, para compreender a fadiga percebida após cada programa de exercício.
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Imediatamente após cada programa de exercícios
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Dor auto-relatada relacionada com o exercício
Prazo: Antes e imediatamente após cada programa de exercícios
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Utilizaremos uma escala numérica de avaliação da dor de 11 pontos para medir a dor no ombro percebida pelo participante.
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Antes e imediatamente após cada programa de exercícios
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Dor muscular
Prazo: Antes e imediatamente, 1, 6 e 24 horas após cada programa de exercício
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Utilizaremos uma escala de avaliação numérica de 11 pontos para medir a dor muscular percebida pelo participante após o exercício.
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Antes e imediatamente, 1, 6 e 24 horas após cada programa de exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202501875
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Protocolo do estudo & plano de análise estatística: Um manuscrito descrevendo o protocolo do estudo e o plano de análise estatística será submetido para publicação antes do final do recrutamento para o estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Protocolo do estudo e plano de análise estatística: O manuscrito será publicado como acesso aberto.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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