- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07489937
Supraspinatus-jänteen akuutit vaikutukset kahden liikuntakertomuksen jälkeen: ristikkäinen satunnaistettu tutkimus.
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Supraspinatus-jänteen akuutit vaikutukset kahden harjoitusaltistuksen jälkeen: ristiinrandomisoitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää akuutit jännevälimuutokset kahden harjoitusohjelman jälkeen.
Kutsumme henkilöitä, joilla on ja joilla ei ole olkapääkipua, osallistumaan tähän tutkimukseen.
Jokainen henkilö osallistuu molempiin harjoitusohjelmiin, joiden välinen aika on enintään 15 päivää.
Tutkija arvioi olkapään jännettä ultraäänellä ennen jokaista harjoitusohjelmaa sekä 1 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua jokaisen harjoitusohjelman jälkeen.
Tutkija arvioi myös itse raportoitua kipua, kipuherkkyystestauksen sekä itse raportoituja kyselylomakkeita.
Vertaaamme jännevälimuutoksia jokaisen harjoitusohjelman jälkeen sekä osallistujien välillä, joilla on ja joilla ei ole olkapääkipua.
Kutsumme henkilöitä, joilla on ja joilla ei ole olkapääkipua, osallistumaan tähän tutkimukseen.
Jokainen henkilö osallistuu molempiin harjoitusohjelmiin, joiden välinen aika on enintään 15 päivää.
Tutkija arvioi olkapään jännettä ultraäänellä ennen jokaista harjoitusohjelmaa sekä 1 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua jokaisen harjoitusohjelman jälkeen.
Tutkija arvioi myös itse raportoitua kipua, kipuherkkyystestauksen sekä itse raportoituja kyselylomakkeita.
Vertaaamme jännevälimuutoksia jokaisen harjoitusohjelman jälkeen sekä osallistujien välillä, joilla on ja joilla ei ole olkapääkipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ignacio A Raguzzi, PT
- Puhelinnumero: 352-665-4947
- Sähköposti: iraguzzi@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Pozzi, PT, MA, PhD
- Puhelinnumero: 352-273-6957
- Sähköposti: fpozzi@phhp.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Ignacio A Raguzzi, PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Yleiset sisällyttämiskriteerit
- 18–45 vuoden ikäinen
- Kykenee tekemään fyysistä toimintaa olkapäällään (kohtalaista käsiharjoitusta 15 minuutin ajan, kuten tennistä tai kotitöitä)
Yleiset poissulkemiskriteerit
- Olkapään murtuma
- Jäätynyt olkapää (>50 % rajoitus olkapään liikkuvuudessa)
- Olkapääleikkaus
- Täydelliset pyörittäjäkalvon repeämät
- Molempipuolinen olkapään kipu
- Olkapään epävakaus (aiempi historia tai positiivinen pelkotesti)
- Kortikosteroidi-injektio viimeisten 6 viikon aikana
- Neurologiset sairaudet
- Kardiologiset sairaudet
- Systeemiset sairaudet (reumasairaudet, autoimmuunisairaudet)
- Hallitsematon diabetes
- Raskaus
Ryhmäkohtaiset sisällyttämiskriteerit
- Olkapään kipuryhmä: ilmoittaa yksipuolisesta olkapään kivusta, jonka keskimääräinen kipupiste on ≥ 3 viimeisen viikon aikana.
- Vertailuryhmä: ei ole ilmoittanut olkapään kivusta 6 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isotoninen harjoittelu sitten Plyometrinen harjoittelu
|
Osallistujat suorittavat kaksi isotonista harjoitusta: makuuasentoon asettuneena olkapään ulkoinen kierto ja olkapään nosto.
Harjoitukset suoritetaan 2 sekunnin tahdilla sekä keskeisessä että eksentrisessä vaiheessa.
Jokaisesta harjoituksesta osallistujat suorittavat kaksi sarjaa 8 toistoa, minkä jälkeen he suorittavat kolmannen sarjan väsymyksen saakka.
Väsymys määritetään käyttämällä Varattujen Toistojen Asteikkoa, joka pyytää osallistujaa suorittamaan harjoituksia, kunnes he saavuttavat itsensä valitseman numeron, joka vastaa sitä toistojen määrää, jonka osallistuja vielä pystyisi suorittamaan tarvittaessa.
Pyydämme osallistujia jatkamaan kolmatta sarjaa, kunnes he saavuttavat Varattujen Toistojen Asteikon luvun 1.
Lepoaika on 30 sekuntia sarjojen välillä ja 2 minuuttia harjoitusten välillä.
Harjoituskuorma valitaan manuaalisen maksimaalisen isometrisen voimatestauksen jälkeen käyttäen käsikäyttöistä dynamometriä.
40 % voimatestauksesta käytetään harjoituksiin molemmissa ryhmissä voimaharjoittelusuositusten mukaisesti.
Osallistujat suorittavat kaksi isotonista liikettä: olkanivelten ulkokierto makuuasennossa ja olkapäiden nosto.
Liikkeet suoritetaan tahdissa, jossa eksentrinen vaihe kestää 1 sekunnin, ja sitä seuraa räjähdysmäinen konsentrinen vaihe.
Jokaisesta liikkeestä osallistujat suorittavat kaksi 8 toiston sarjaa, ja niitä seuraa kolmas sarja, joka suoritetaan väsymiseen asti.
Väsyminen määritetään käyttämällä Reserve Scale -toistomittaria, joka pyytää osallistujaa suorittamaan liikkeitä, kunnes he saavuttavat itsensä valitseman luvun, joka vastaa jäljellä olevien toistojen määrää, jotka osallistuja voisi vielä suorittaa tarvittaessa.
Osallistujat suorittavat kolmannen sarjan, kunnes he saavuttavat Reserve Scale -luvun 1.
Lepoaika on 30 sekuntia sarjojen välillä ja 2 minuuttia liikkeiden välillä.
Harjoituskuorma valitaan manuaalisen maksimaalisen isometrisen voimatestauksen jälkeen käyttämällä käsikäyttöistä dynamometriä.
40 % voimatestauksesta käytetään molempien ryhmien liikkeisiin voimaoppaan mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Plyometrinen harjoitus sitten isotoninen harjoitus
|
Osallistujat suorittavat kaksi isotonista harjoitusta: makuuasentoon asettuneena olkapään ulkoinen kierto ja olkapään nosto.
Harjoitukset suoritetaan 2 sekunnin tahdilla sekä keskeisessä että eksentrisessä vaiheessa.
Jokaisesta harjoituksesta osallistujat suorittavat kaksi sarjaa 8 toistoa, minkä jälkeen he suorittavat kolmannen sarjan väsymyksen saakka.
Väsymys määritetään käyttämällä Varattujen Toistojen Asteikkoa, joka pyytää osallistujaa suorittamaan harjoituksia, kunnes he saavuttavat itsensä valitseman numeron, joka vastaa sitä toistojen määrää, jonka osallistuja vielä pystyisi suorittamaan tarvittaessa.
Pyydämme osallistujia jatkamaan kolmatta sarjaa, kunnes he saavuttavat Varattujen Toistojen Asteikon luvun 1.
Lepoaika on 30 sekuntia sarjojen välillä ja 2 minuuttia harjoitusten välillä.
Harjoituskuorma valitaan manuaalisen maksimaalisen isometrisen voimatestauksen jälkeen käyttäen käsikäyttöistä dynamometriä.
40 % voimatestauksesta käytetään harjoituksiin molemmissa ryhmissä voimaharjoittelusuositusten mukaisesti.
Osallistujat suorittavat kaksi isotonista liikettä: olkanivelten ulkokierto makuuasennossa ja olkapäiden nosto.
Liikkeet suoritetaan tahdissa, jossa eksentrinen vaihe kestää 1 sekunnin, ja sitä seuraa räjähdysmäinen konsentrinen vaihe.
Jokaisesta liikkeestä osallistujat suorittavat kaksi 8 toiston sarjaa, ja niitä seuraa kolmas sarja, joka suoritetaan väsymiseen asti.
Väsyminen määritetään käyttämällä Reserve Scale -toistomittaria, joka pyytää osallistujaa suorittamaan liikkeitä, kunnes he saavuttavat itsensä valitseman luvun, joka vastaa jäljellä olevien toistojen määrää, jotka osallistuja voisi vielä suorittaa tarvittaessa.
Osallistujat suorittavat kolmannen sarjan, kunnes he saavuttavat Reserve Scale -luvun 1.
Lepoaika on 30 sekuntia sarjojen välillä ja 2 minuuttia liikkeiden välillä.
Harjoituskuorma valitaan manuaalisen maksimaalisen isometrisen voimatestauksen jälkeen käyttämällä käsikäyttöistä dynamometriä.
40 % voimatestauksesta käytetään molempien ryhmien liikkeisiin voimaoppaan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supraspinatus-jänteen paksuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 1 tuntiin, 6 tuntiin ja 24 tuntiin kunkin harjoitusohjelman jälkeen.
|
Tutkijat käyttävät ultraäänitutkimusta ottamaan kuvia supraspinatus-jänteistä.
Vakiintuneita ultraäänimenetelmiä käytetään supraspinatus-jänteen paksuuden mittaamiseen.
|
Rekisteröitymisestä 1 tuntiin, 6 tuntiin ja 24 tuntiin kunkin harjoitusohjelman jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuherkkyyden testaus
Aikaikkuna: Osallistumisesta 1 tuntiin, 6 tuntiin ja 24 tuntiin jokaisen harjoitusohjelman jälkeen.
|
Tutkijat kohdistavat painetta tasaisella nopeudella käyttäen tietokoneistettua painealgoometriä, jossa on 1 cm halkaisijaltaan oleva kuminen kärki hartialle ja alaraajalle.
|
Osallistumisesta 1 tuntiin, 6 tuntiin ja 24 tuntiin jokaisen harjoitusohjelman jälkeen.
|
|
Itse raportoitu kipu
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 1, 6 ja 24 tuntia kunkin harjoitusohjelman jälkeen.
|
Käytämme 11-pisteen numeerista kipua arvioivaa asteikkoa osallistujan tunteman olkapääkivun mittaamiseen.
|
Rekisteröinnistä 1, 6 ja 24 tuntia kunkin harjoitusohjelman jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen taso
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoitusohjelman jälkeen.
|
Käytämme 11-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa ei vaivaa ja 10 maksimaalista vaivaa, ymmärtääksemme kunkin harjoitusohjelman jälkeisen koetun vaivan.
|
Välittömästi jokaisen harjoitusohjelman jälkeen.
|
|
Pennsylvania Shoulder Score (PENN)
Aikaikkuna: Alkutilassa ennen jokaista harjoitusohjelmaa.
|
PENN on pätevä ja luotettava itsearviointikysely hartakipua sairastaville potilaille.
|
Alkutilassa ennen jokaista harjoitusohjelmaa.
|
|
Optimaalinen seulonta viittaamisen ja lopputuloksen ennustamiseksi (OSPRO)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä liikuntaohjelmaa lähtötilanteessa.
|
OSPRO on tiivis, moniulotteinen 10-kohdainen varoitusmerkkien arviointityökalu, joka arvioi yhteensä 11 kyselylomakkeen pistemäärää osoittaen lisääntyneen haavoittuvuuden ja vähentynyt vastustuskyvyn.
|
Ennen ensimmäistä liikuntaohjelmaa lähtötilanteessa.
|
|
Globaali muutoksen arviointi (GROC)
Aikaikkuna: Toisella peruslinjalla ennen toista harjoitusohjelmaa 1 viikon kohdalla.
|
GROC on arviointiasteikko, joka kvantifioi osallistujoiden oireiden parantumista tai huononemista ajan myötä.
Muutoksia mitataan käyttäen 15-pisteen Likert-asteikkoa (-7, erittäin paljon huonommaksi, 7, erittäin paljon paremmaksi, 0 ilmaisee ei muutoksia).
|
Toisella peruslinjalla ennen toista harjoitusohjelmaa 1 viikon kohdalla.
|
|
Tegnerin toimintakysely
Aikaikkuna: Alkutietojen keräyshetkellä ennen ensimmäistä harjoitusohjelmaa.
|
On pätevä ja luotettava työkalu, joka arvioi työ- ja urheilutoimintaa.
Se käsittelee sekä toimintakykyä että toimintatasoa, ja se tarjoaa tietoa yksilön fyysisestä yleisestä aktiivisuudesta.
|
Alkutietojen keräyshetkellä ennen ensimmäistä harjoitusohjelmaa.
|
|
Koetun väsymyksen taso
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoitusohjelman jälkeen
|
Käytämme 11-pisteen asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa ei väsymystä ja 10 maksimaalista väsymystä, ymmärtääksemme jokaisen harjoitusohjelman jälkeen koetun väsymyksen.
|
Välittömästi jokaisen harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Itse raportoitu liikuntakivun
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi jokaisen harjoitusohjelman jälkeen
|
Käytämme 11-pisteen numeerista kipuarviointiasteikkoa osallistujan kokeman olkapään kivun mittaamiseen.
|
Ennen ja välittömästi jokaisen harjoitusohjelman jälkeen
|
|
Lihassärky
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi, 1, 6 ja 24 tuntia jokaisen harjoitusohjelman jälkeen
|
Käytämme 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa mittaamaan harjoituksen jälkeen osallistujan kokemaa lihaskipua.
|
Ennen ja välittömästi, 1, 6 ja 24 tuntia jokaisen harjoitusohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202501875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma: Tutkimusprotokollaa ja tilastollista analyysisuunnitelmaa kuvaava käsikirjoitus lähetetään julkaistavaksi ennen tutkimuksen rekrytoinnin päättymistä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimussuunnitelma ja tilastollinen analyysisuunnitelma: Käsikirjoitus julkaistaan avoimesti saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .