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異なる頭部位置における顎運動追跡装置と咬合紙を用いた咬合接触の記録 (jaw tracking)

2026年3月18日 更新者:Hend Ahmed Soliman、Cairo University

異なる頭位における顎運動トラッキング装置と咬合紙を用いた咬合接触記録:パイロット研究

この研究では、顎追跡装置が咬合接触を検出する能力を、診断および咬合分析中に使用できる追加データとしてテストし、その結果を咬合紙から得られた接触と比較します。また、異なる頭部位置でテストを行い、関節頭位置の変化に関連する変化も検出します。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

各被験者は、3つの異なる頭部位置(直立位、45度半仰臥位、仰臥位)に置かれます。 参加者のポジショニングは可能な限り標準化されます。 以前の研究で使用されたゴニオメーター(ISICO、透明、360度、インド製)を使用して、すべての頭部姿勢を標準化します。 すべての参加者は、最初に背もたれのある標準的な歯科用チェアに座り、腕は体側に自由に置き、目はまっすぐ前を見るように指示されます。 頸部屈曲の開始位置は、臨床医が参加者の首を手動で調整し、外耳道の中心から鼻の基部までの基準面(カンパー平面)が床と平行になるようにした後に設定されます。 軸は外耳道の中心に合わせ、ゴニオメーターの固定腕は垂直に保持され、可動腕は基準面に合わせられます。 仰臥位では、参加者は背中を下にして水平位置に横になり、歯科用チェアは床と平行になるように調整されます。 半仰臥位では、参加者の頭部を調整し、ゴニオメーターの可動腕が、外耳道の中心に合わせた垂直腕に対して45度に合うようにします。 その後、頭部レストを調整し、登録手順全体を通してこの位置で頭部を支えます。

咬合接触登録:

各頭部位置で、顎追跡装置と咬合紙を使用して咬合接触を登録します。 咬合接触は、参加者に口を最大咬頭嵌合位で閉じ、歯の接触を維持するように求めて評価します。 各頭部位置で、各方法ごとに歯ごとの咬合接触数を数えて記録し、得られたデータを比較します。 顎追跡装置と咬合紙の評価者間信頼性を決定するために、接触点は二分変数に分類され、表面積や接触強度に関係なく、歯ごとの接触の有無を意味します。 強度や表面積に関係なく、何らかの接触があれば接触ありと見なされました。

顎関節の位置は、顎追跡装置の電子位置分析(EPA)を使用して決定されます。 直立頭部位置での顎関節の位置が基準と見なされます。 頭部位置が仰臥位または半仰臥位に変更されたときに、この基準からの変化(mm単位の偏差)が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 健康な歯列を有する被験者。
  • 性別を問わず20歳から25歳まで。
  • 顎関節および頸部領域に痛みの報告または既往歴がない。
  • 筋筋膜疼痛機能障害の兆候および症状がない。
  • 完全な歯列を有するクラスI顎関係。

除外基準:

  • 下顎運動の異常な範囲がある場合。
  • 脊柱側弯症や後弯症など、頸椎系の姿勢異常がある場合。
  • 研究の少なくとも1年前までに、咀嚼系、頸椎、または顎関節症に関連する慢性疼痛、病理、または既往手術の既往歴がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:咬合診断用顎追跡装置
顎トラッキングデバイスを使用して、異なる頭部位置での咬合接触を検出する
顎追跡装置が診断に使用可能な信頼性のある咬合接触を正確に検出する能力をテストするパイロット研究。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各頭位において各方法について、歯ごとの咬合接触数がカウントされ記録されます。
時間枠:初日
初日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
顎追跡装置の電子位置分析(EPA)を用いた下顎頭位置の変化
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Amal Swelem、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 121225

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これらは個人データであるため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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