- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07490483
Enregistrement des Contacts Occlusaux à l'Aide d'un Dispositif de Suivi de la Mâchoire par Rapport au Papier Articulé à Différentes Positions de la Tête (jaw tracking)
Enregistrement des Contacts Occlusaux à l’Aide d’un Dispositif de Suivi de la Mâchoire par Rapport au Papier Articulé à Différentes Positions de la Tête : Une Étude Pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque sujet sera soumis à trois positions de tête différentes (position verticale, semi-décubitus dorsal à 45° et décubitus dorsal). Le positionnement des participants sera standardisé autant que possible. Un goniomètre (ISICO, transparent, 360°, Inde) qui a été utilisé dans une étude précédente sera utilisé pour standardiser toutes les postures de tête. Tous les participants recevront pour instruction de s'asseoir initialement sur une chaise dentaire standard avec le dossier et leurs bras reposant librement le long du corps, les yeux regardant droit devant. La position de départ pour la flexion cervicale sera adoptée après que le clinicien aura ajusté manuellement le cou du participant de sorte que le plan de référence (plan de Camper), représenté par la ligne allant du centre du conduit auditif externe à la base du nez, soit parallèle au sol. L'axe sera centré sur le conduit auditif externe, et le bras fixe du goniomètre sera maintenu verticalement, tandis que le bras mobile sera aligné avec le plan de référence. Pour la position en décubitus dorsal, le participant s'allongera sur le dos en position horizontale, la chaise dentaire étant réglée de manière à être parallèle au sol. Pour la position en semi-décubitus dorsal, la tête du participant sera ajustée de sorte que le bras mobile du goniomètre soit aligné à 45 degrés avec le bras vertical qui sera centré sur le conduit auditif externe. L'appui-tête sera ensuite ajusté pour soutenir la tête dans cette position tout au long de la procédure d'enregistrement.
Enregistrement des contacts occlusaux :
À chaque position de tête, les contacts occlusaux seront enregistrés à l'aide du dispositif de suivi de la mâchoire et d'un papier articulé. Les contacts occlusaux seront évalués en demandant au participant de fermer la bouche en position d'intercuspidation maximale (MIP) et de maintenir le contact dentaire. Le nombre de contacts occlusaux par dent sera compté et enregistré à chaque position de tête pour chaque méthode, puis les données obtenues seront comparées. Pour déterminer la fiabilité inter-évaluateurs du dispositif de suivi de la mâchoire et du papier articulé, les points de contact ont été classés en une variable dichotomique, c'est-à-dire la présence ou l'absence de contact par dent, indépendamment de la surface ou de l'intensité du contact. La présence de tout contact, quelle que soit son intensité ou sa surface, a été considérée comme la présence d'un contact.
La position des condyles sera déterminée à l'aide de l'analyse de position électronique (EPA) du dispositif de suivi de la mâchoire. La position des condyles en position de tête verticale sera considérée comme la référence. Tout changement (déviation en mm) par rapport à cette référence lorsque la position de la tête est modifiée en décubitus dorsal ou semi-décubitus dorsal sera enregistré.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets dentés en bonne santé.
- Âgés de 20 à 25 ans, quel que soit le sexe.
- Aucune douleur rapportée ou antécédents de douleur dans la région de l'ATM et du cou.
- Aucun signe ni symptôme de dysfonctionnement douloureux myofascial.
- Relation mandibulaire de classe I avec une dentition intacte.
Critères d'exclusion :
- Toute amplitude anormale des mouvements mandibulaires.
- Toute anomalie posturale du système rachidien cervical telle que scoliose et cyphose.
- Aucun antécédent de douleur chronique ou de pathologie ou de chirurgie antérieure liée au système masticatoire ou au rachis cervical ou de symptômes de DTM au moins 1 an avant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dispositif de suivi de la mâchoire pour le diagnostic de l'occlusion
utilisation d'un dispositif de suivi mandibulaire pour détecter les contacts occlusaux à différentes positions de la tête
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une étude pilote testant la capacité d'un dispositif de suivi de la mâchoire à détecter avec précision des contacts occlusaux fiables pouvant être utilisés pour le diagnostic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le nombre de contacts occlusaux par dent sera compté et enregistré pour chaque position de la tête pour chaque méthode
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changements de position condylienne à l'aide de l'analyse de position électronique (EPA) du dispositif de suivi mandibulaire
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal Swelem, Cairo University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 121225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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