- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07490483
Registrazione dei Contatti Occlusali Utilizzando Dispositivo di Tracciamento Mandibolare Versus Carta Articolata in Diverse Posizioni del Capo (jaw tracking)
Registrazione dei Contatti Occlusali mediante Dispositivo di Tracciamento Mandibolare versus Carta Articolare in Diverse Posizioni del Capo: Uno Studio Pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni soggetto sarà sottoposto a tre diverse posizioni della testa (posizione eretta, semi-supina a 45° e posizione supina). Il posizionamento dei partecipanti sarà standardizzato il più possibile. Un goniometro (ISICO, Trasparente, 360°, India), utilizzato in uno studio precedente, sarà impiegato per standardizzare tutte le posture della testa. Tutti i partecipanti riceveranno istruzioni per sedersi inizialmente su una sedia odontoiatrica standard con lo schienale e le braccia appoggiate liberamente ai lati, con lo sguardo rivolto in avanti. La posizione iniziale per la flessione cervicale sarà assunta dopo che il clinico avrà regolato manualmente il collo del partecipante in modo che il piano di riferimento (piano camper), rappresentato dalla linea che collega il centro del meato acustico esterno alla base del naso, sia parallelo al pavimento. L'asse sarà centrato sul meato acustico esterno e il braccio fisso del goniometro sarà mantenuto in verticale, mentre il braccio mobile sarà allineato con il piano di riferimento. Per la posizione supina, il partecipante si sdraierà sulla schiena in posizione orizzontale, con la sedia odontoiatrica regolata in modo da essere parallela al pavimento. Per la posizione semi-supina, la testa del partecipante sarà regolata in modo che il braccio mobile del goniometro formi un angolo di 45 gradi con il braccio verticale, che sarà centrato sul meato acustico esterno. Il poggiatesta sarà quindi regolato per sostenere la testa in questa posizione durante tutta la procedura di registrazione.
Registrazione dei contatti occlusali:
In ogni posizione della testa, i contatti occlusali saranno registrati utilizzando il dispositivo di tracciamento mandibolare e una carta articolata. I contatti occlusali saranno valutati chiedendo al partecipante di chiudere la bocca in MIP (Massima Intercuspidazione) e mantenere il contatto dentale. Il numero di contatti occlusali per dente sarà contato e registrato in ogni posizione della testa per ciascun metodo, quindi i dati ottenuti saranno confrontati. Per determinare l'affidabilità inter-osservatore del dispositivo di tracciamento mandibolare e della carta articolata, i punti di contatto sono stati classificati come variabile dicotomica, ovvero presenza o assenza di contatto per dente, indipendentemente dall'estensione della superficie o dall'intensità del contatto. La presenza di qualsiasi contatto, indipendentemente dall'intensità o dalla superficie, è stata considerata come presenza di contatto.
La posizione dei condili sarà determinata utilizzando l'analisi di posizione elettronica (EPA) del dispositivo di tracciamento mandibolare. La posizione dei condili nella posizione eretta della testa sarà considerata come riferimento. Qualsiasi variazione (deviazione in mm) da questo riferimento quando la posizione della testa viene cambiata in supina o semi-supina sarà registrata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti sani con dentatura.
- Tra i 20 e i 25 anni indipendentemente dal genere.
- Nessun dolore riportato o precedente dolore nell'articolazione temporo-mandibolare e nella regione del collo.
- Nessun segno o sintomo di disfunzione dolorosa miofasciale.
- Relazione mascellare di Classe I con dentatura intatta.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi movimento mandibolare con escursione anomala.
- Qualsiasi anomalia posturale del rachide cervicale come scoliosi e cifosi.
- Nessuna storia di dolore cronico o patologia o precedente intervento chirurgico correlato al sistema masticatorio o al rachide cervicale o sintomi di DTM almeno 1 anno prima dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: dispositivo di tracciamento mandibolare per la diagnosi dell'occlusione
utilizzando un dispositivo di tracciamento mandibolare per rilevare i contatti occlusali in diverse posizioni del capo
|
uno studio pilota che testa la capacità di un dispositivo di tracciamento mandibolare di rilevare accuratamente contatti occlusali affidabili che potrebbero essere utilizzati per la diagnosi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il numero di contatti occlusali per dente sarà contato e registrato in ciascuna posizione della testa per ogni metodo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambiamenti nella posizione condilare utilizzando l'analisi di posizione elettronica (EPA) del dispositivo di tracciamento mandibolare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amal Swelem, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su dispositivo di tracciamento della mandibola
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalSconosciuto
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Non ancora reclutamentoRegistrazione della relazione centrica
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Non ancora reclutamentoArresto cardiaco | Fibrillazione atriale | Aritmia | Cardiomiopatie | Cardiomiopatia, dilatativa | Aritmia ventricolare | Disfunzione sistolica
-
Marco Stephan Lofrano AlvesSconosciutoInsufficienza cardiaca scompensataBrasile
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNon ancora reclutamentoDisturbo dello spettro autistico | Diagnosi | Cognizione sociale | Tracciamento oculareFrancia
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDisfunsione dell'arteria coronaria
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesCompletatoMorbo di Parkinson | Demenza di Alzheimer | Demenza fronto-temporaleMonaco
-
Peking University Third HospitalCompletatoDisfunzione microvascolare coronarica | Malattia coronarica ostruttivaCina
-
Ahmed Mohamed Moheb El-DinNon ancora reclutamentoPervietà del dotto arterioso | Difetto cardiaco congenito
-
Peking University Third HospitalReclutamentoValore prognostico del ceppo miocardico ventricolare destro in pazienti con infarto miocardico acutoInfarto miocardico acutoCina