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Registrazione dei Contatti Occlusali Utilizzando Dispositivo di Tracciamento Mandibolare Versus Carta Articolata in Diverse Posizioni del Capo (jaw tracking)

18 marzo 2026 aggiornato da: Hend Ahmed Soliman, Cairo University

Registrazione dei Contatti Occlusali mediante Dispositivo di Tracciamento Mandibolare versus Carta Articolare in Diverse Posizioni del Capo: Uno Studio Pilota

questo studio testerà la capacità del dispositivo di tracciamento mandibolare di rilevare i contatti occlusali come dati aggiuntivi che potrebbero essere utilizzati durante la diagnosi e l'analisi dell'occlusione, e i risultati saranno confrontati con i contatti ottenuti dalla carta articolata e saranno testati in diverse posizioni della testa per rilevare anche i cambiamenti legati alla variazione della posizione condilare.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Ogni soggetto sarà sottoposto a tre diverse posizioni della testa (posizione eretta, semi-supina a 45° e posizione supina). Il posizionamento dei partecipanti sarà standardizzato il più possibile. Un goniometro (ISICO, Trasparente, 360°, India), utilizzato in uno studio precedente, sarà impiegato per standardizzare tutte le posture della testa. Tutti i partecipanti riceveranno istruzioni per sedersi inizialmente su una sedia odontoiatrica standard con lo schienale e le braccia appoggiate liberamente ai lati, con lo sguardo rivolto in avanti. La posizione iniziale per la flessione cervicale sarà assunta dopo che il clinico avrà regolato manualmente il collo del partecipante in modo che il piano di riferimento (piano camper), rappresentato dalla linea che collega il centro del meato acustico esterno alla base del naso, sia parallelo al pavimento. L'asse sarà centrato sul meato acustico esterno e il braccio fisso del goniometro sarà mantenuto in verticale, mentre il braccio mobile sarà allineato con il piano di riferimento. Per la posizione supina, il partecipante si sdraierà sulla schiena in posizione orizzontale, con la sedia odontoiatrica regolata in modo da essere parallela al pavimento. Per la posizione semi-supina, la testa del partecipante sarà regolata in modo che il braccio mobile del goniometro formi un angolo di 45 gradi con il braccio verticale, che sarà centrato sul meato acustico esterno. Il poggiatesta sarà quindi regolato per sostenere la testa in questa posizione durante tutta la procedura di registrazione.

Registrazione dei contatti occlusali:

In ogni posizione della testa, i contatti occlusali saranno registrati utilizzando il dispositivo di tracciamento mandibolare e una carta articolata. I contatti occlusali saranno valutati chiedendo al partecipante di chiudere la bocca in MIP (Massima Intercuspidazione) e mantenere il contatto dentale. Il numero di contatti occlusali per dente sarà contato e registrato in ogni posizione della testa per ciascun metodo, quindi i dati ottenuti saranno confrontati. Per determinare l'affidabilità inter-osservatore del dispositivo di tracciamento mandibolare e della carta articolata, i punti di contatto sono stati classificati come variabile dicotomica, ovvero presenza o assenza di contatto per dente, indipendentemente dall'estensione della superficie o dall'intensità del contatto. La presenza di qualsiasi contatto, indipendentemente dall'intensità o dalla superficie, è stata considerata come presenza di contatto.

La posizione dei condili sarà determinata utilizzando l'analisi di posizione elettronica (EPA) del dispositivo di tracciamento mandibolare. La posizione dei condili nella posizione eretta della testa sarà considerata come riferimento. Qualsiasi variazione (deviazione in mm) da questo riferimento quando la posizione della testa viene cambiata in supina o semi-supina sarà registrata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti sani con dentatura.
  • Tra i 20 e i 25 anni indipendentemente dal genere.
  • Nessun dolore riportato o precedente dolore nell'articolazione temporo-mandibolare e nella regione del collo.
  • Nessun segno o sintomo di disfunzione dolorosa miofasciale.
  • Relazione mascellare di Classe I con dentatura intatta.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi movimento mandibolare con escursione anomala.
  • Qualsiasi anomalia posturale del rachide cervicale come scoliosi e cifosi.
  • Nessuna storia di dolore cronico o patologia o precedente intervento chirurgico correlato al sistema masticatorio o al rachide cervicale o sintomi di DTM almeno 1 anno prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dispositivo di tracciamento mandibolare per la diagnosi dell'occlusione
utilizzando un dispositivo di tracciamento mandibolare per rilevare i contatti occlusali in diverse posizioni del capo
uno studio pilota che testa la capacità di un dispositivo di tracciamento mandibolare di rilevare accuratamente contatti occlusali affidabili che potrebbero essere utilizzati per la diagnosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il numero di contatti occlusali per dente sarà contato e registrato in ciascuna posizione della testa per ogni metodo
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti nella posizione condilare utilizzando l'analisi di posizione elettronica (EPA) del dispositivo di tracciamento mandibolare
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amal Swelem, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

perché si tratta di dati personali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dispositivo di tracciamento della mandibola

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