- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07490483
다양한 머리 위치에서 턱 추적 장치와 교합지에 의한 교합 접촉 등록 (jaw tracking)
다양한 두부 위치에서 턱 추적 장치와 교합지로 측정한 교합 접촉 등록의 비교: 예비 연구
연구 개요
상세 설명
각 피험자는 세 가지 다른 머리 위치(직립, 반와위 45°, 그리고 와위 자세)에 노출됩니다. 참가자의 위치는 가능한 한 표준화됩니다. 이전 연구에서 사용된 각도계(ISICO, 투명, 360°, 인도)가 모든 머리 자세를 표준화하는 데 사용됩니다. 모든 참가자는 처음에 등받이가 있고 팔이 옆으로 자유롭게 놓여 있으며 눈은 정면을 바라보는 표준 치과용 의자에 앉도록 지시받습니다. 경추 굴곡의 시작 위치는 임상의가 참가자의 목을 수동으로 조정하여 외이도의 중심에서 코 밑부분까지의 기준면(캠퍼 평면)이 바닥과 평행이 되도록 한 후에 설정됩니다. 축은 외이도 위에 중심을 맞추고, 각도계의 고정 팔은 수직으로 유지되며, 가동 팔은 기준면과 정렬됩니다. 와위 자세의 경우, 참가자는 치과용 의자를 바닥과 평행이 되도록 조정하여 등을 대고 수평으로 누워 있습니다. 반와위 자세의 경우, 참가자의 머리는 각도계의 가동 팔이 외이도 위에 중심을 맞춘 수직 팔과 45도 각도로 정렬되도록 조정됩니다. 그런 다음 머리 받침대를 조정하여 등록 절차 전반에 걸쳐 이 위치에서 머리를 지지하도록 합니다.
교합 접촉 등록:
각 머리 위치에서 교합 접촉은 턱 추적 장치와 교합지를 사용하여 등록됩니다. 교합 접촉은 참가자에게 MIP(최대교두감합위)에서 입을 닫고 치아 접촉을 유지하도록 요청하여 평가됩니다. 각 방법에 대해 각 머리 위치에서 치아당 교합 접촉 수를 세고 기록한 다음, 얻은 데이터를 비교합니다. 턱 추적 장치와 교합지의 평가자 간 신뢰도를 결정하기 위해, 접촉 점은 이분 변수로 분류되었으며, 이는 표면 면적이나 접촉 강도와 관계없이 치아당 접촉의 유무를 의미합니다. 강도나 표면 면적에 상관없이 어떤 접촉이든 존재하는 경우 접촉이 있는 것으로 간주되었습니다.
과두의 위치는 턱 추적 장치의 전자 위치 분석(EPA)을 사용하여 결정됩니다. 직립 머리 위치에서의 과두 위치가 기준으로 간주됩니다. 머리 위치가 와위 또는 반와위로 변경될 때 이 기준에서의 변화(편차 mm)가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 치아를 가진 피험자.
- 성별에 관계없이 20세에서 25세 사이.
- TMJ 및 경부 부위에 통증 또는 통증 이력이 없음.
- 근막통증 기능장애의 징후 및 증상이 없음.
- 완전한 치열을 가진 I급 악관계.
제외 기준:
- 하악 운동의 비정상적 범위.
- 척추 측만증 및 후만증과 같은 경추 시스템의 자세 이상.
- 연구 최소 1년 전까지 저작 시스템, 경추 또는 TMD 증상과 관련된 만성 통증, 병리 또는 이전 수술 이력 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 교합 진단용 턱 추적 장치
다양한 머리 위치에서 교합 접촉을 감지하기 위해 턱 추적 장치 사용
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진단에 사용될 수 있는 신뢰할 수 있는 교합 접촉을 정확하게 감지하는 턱 추적 장치의 능력을 시험하는 파일럿 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치아별 교합 접촉 수는 각 방법에 대해 각 머리 위치에서 계산 및 기록됩니다.
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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악간 추적 장치의 전자 위치 분석(EPA)을 사용한 과두 위치의 변화
기간: Day 1
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Day 1
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Amal Swelem, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 121225
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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