Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистрация окклюзионных контактов с использованием устройства для отслеживания движения челюсти по сравнению с артикуляционной бумагой при различных положениях головы (jaw tracking)

18 марта 2026 г. обновлено: Hend Ahmed Soliman, Cairo University

Регистрация окклюзионных контактов с использованием устройства для отслеживания движений челюсти по сравнению с артикуляционной бумагой в различных положениях головы: пилотное исследование

данное исследование проверит способность Устройства для отслеживания движений нижней челюсти обнаруживать окклюзионные контакты в качестве дополнительных данных, которые могут использоваться при диагностике и анализе окклюзии, а результаты будут сравниваться с контактами, полученными с помощью артикуляционной бумаги, и это будет тестироваться при различных положениях головы для также выявления изменений, связанных с изменением положения мыщелка.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждый участник будет подвергнут трем различным положениям головы (вертикальное, полулежачее под углом 45° и лежачее положение). Позиционирование участников будет максимально стандартизировано. Для стандартизации всех положений головы будет использоваться гониометр (ISICO, прозрачный, 360°, Индия), который применялся в предыдущем исследовании. Все участники получат инструкцию сначала сесть в стандартное стоматологическое кресло со спинкой, свободно опустив руки вдоль тела и смотря прямо перед собой. Исходное положение для сгибания шейного отдела будет принято после того, как клиницист вручную отрегулирует шею участника так, чтобы плоскость, проходящая через центр наружного слухового прохода и основание носа (плоскость Кампера), была параллельна полу. Ось будет центрирована над наружным слуховым проходом, а неподвижное плечо гониометра будет удерживаться вертикально, в то время как подвижное плечо будет выровнено по референсной плоскости. Для лежачего положения участник ляжет на спину горизонтально, при этом стоматологическое кресло будет отрегулировано так, чтобы быть параллельным полу. Для полулежачего положения голова участника будет отрегулирована так, чтобы подвижное плечо гониометра было выровнено под углом 45 градусов к вертикальному плечу, которое будет центрировано над наружным слуховым проходом. Затем подголовник будет отрегулирован для поддержки головы в этом положении на протяжении всей процедуры регистрации.

Регистрация окклюзионных контактов:

В каждом положении головы окклюзионные контакты будут регистрироваться с помощью трекинг-устройства для челюсти и артикуляционной бумаги. Окклюзионные контакты будут оцениваться путем просьбы к участнику закрыть рот в максимальной интеркуспидации (МИП) и поддерживать зубной контакт. Количество окклюзионных контактов на каждый зуб будет подсчитываться и записываться в каждом положении головы для каждого метода, после чего полученные данные будут сравниваться. Для определения надежности между экспертами трекинг-устройства для челюсти и артикуляционной бумаги точки контакта были классифицированы как дихотомическая переменная, означающая наличие или отсутствие контакта на каждый зуб, независимо от площади поверхности или интенсивности контакта. Наличие любого контакта, независимо от интенсивности или его площади, считалось наличием контакта.

Положение мыщелков будет определяться с помощью электронного позиционного анализа (ЭПА) трекинг-устройства для челюсти. Положение мыщелков в вертикальном положении головы будет рассматриваться как референсное. Любое изменение (отклонение в мм) от этого референса при изменении положения головы на лежачее или полулежачее будет регистрироваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые испытуемые с полным зубным рядом.
  • Возраст от 20 до 25 лет независимо от пола.
  • Отсутствие сообщаемой боли или истории боли в ВНЧС и шейной области.
  • Отсутствие признаков и симптомов миофасциального болевого дисфункционального синдрома.
  • Класс I челюстного соотношения с сохранным зубным рядом.

Критерии исключения:

  • Любой аномальный диапазон движений нижней челюсти.
  • Любая постуральная аномалия шейного отдела позвоночника, такая как сколиоз и кифоз.
  • Отсутствие истории хронической боли, патологии или предыдущих операций, связанных с жевательной системой или шейным отделом позвоночника, или симптомов ВНЧС как минимум за 1 год до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: устройство для отслеживания челюсти для диагностики окклюзии
используя устройство для отслеживания движений челюсти для обнаружения окклюзионных контактов в разных положениях головы
пилотное исследование, проверяющее способность устройства для отслеживания движений челюсти точно определять надежные окклюзионные контакты, которые могут быть использованы для диагностики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество окклюзионных контактов на каждый зуб будет подсчитано и зафиксировано в каждом положении головы для каждого метода
Временное ограничение: День 1
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения в положении мыщелка с использованием электронного позиционного анализа (EPA) устройства для отслеживания движений челюсти
Временное ограничение: День 1
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amal Swelem, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 121225

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

поскольку это персональные данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться