- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07490483
Registrering af okklusal kontakt ved brug af kæbesporingsenhed versus artikuleringspapir ved forskellige hovedstillinger (jaw tracking)
Registrering af okklusalkontakt ved hjælp af kæbesporingsenhed versus artikuleringspapir ved forskellige hovedpositioner: Et pilotstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager vil blive udsat for tre forskellige hovedstillinger (oprejst, halvt liggende 45° og liggende stilling). Placeringen af deltagerne vil blive standardiseret så meget som muligt. En goniometer (ISICO, gennemsigtig, 360°, Indien), der er blevet brugt i en tidligere undersøgelse, vil blive brugt til at standardisere alle hovedstillinger. Alle deltagere vil blive instrueret til først at sidde i en standard tandlægestol med ryglænet og deres arme hvilende frit ved deres sider, øjnene rettet lige frem. Udgangspositionen for cervikal fleksion vil blive indtaget efter at klinikeren manuelt justerer deltagerens hals, så midten af det ydre øregang til næsebunden, der repræsenterer referenceplanet (camper-planet), er parallelt med gulvet. Aksen vil være centreret over det ydre øregang, og den faste arm af goniometeret vil blive holdt lodret, mens den bevægelige arm vil blive justeret i forhold til referenceplanet. For den liggende stilling vil deltageren lægge sig på ryggen i vandret stilling med tandlægestolen justeret, så den er parallel med gulvet. For den halvt liggende stilling vil deltagerens hoved blive justeret, så den bevægelige arm af goniometeret er justeret i 45 graders vinkel med den lodrette arm, der vil være centreret over det ydre øregang. Hovedstøtten vil derefter blive justeret for at understøtte hovedet i denne stilling gennem hele registreringsproceduren.
Registrering af okklusal kontakt:
Ved hver hovedstilling vil okklusalkontakter blive registreret ved hjælp af kæbesporingsenheden og artikuleringspapir. Okklusalkontakterne vil blive vurderet ved at bede deltageren om at lukke munden i MIP og opretholde tandkontakt. Antallet af okklusalkontakter pr. tand vil blive talt og registreret ved hver hovedstilling for hver metode, og de opnåede data vil derefter blive sammenlignet. For at bestemme interbedømmelsespålideligheden af kæbesporingsenheden og artikuleringspapiret blev kontaktpunkterne klassificeret i en dikotom variabel, hvilket betyder tilstedeværelsen eller fraværet af kontakt pr. tand, uanset overflademængde eller kontaktintensitet. Tilstedeværelsen af enhver kontakt, uanset intensitet eller overflade, blev betragtet som tilstedeværelsen af kontakt.
Positionen af condylerne vil blive bestemt ved hjælp af den elektroniske positionsanalyse (EPA) af kæbesporingsenheden. Positionen af condylerne i den oprejste hovedstilling vil blive betragtet som reference. Enhver ændring (afvigelse i mm) fra denne reference, når hovedstillingen ændres til liggende eller halvt liggende, vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde tandsættende personer.
- Mellem 20 og 25 år uanset køn.
- Ingen rapporteret smerte eller historie om smerte i TKA og nakkeområdet.
- Ingen tegn og symptomer på myofascial smerte dysfunktion.
- Klasse I kæberelation med intakt tandsæt.
Eksklusionskriterier:
- Enhver unormal rækkevidde af mandibulære bevægelser.
- Enhver postural abnormalitet af cervical rygsøjlesystemet såsom skoliose og kyfose.
- Ingen historie om kronisk smerte eller patologi eller tidligere kirurgi relateret til tyggesystemet eller cervical rygsøjle eller TMD symptomer mindst 1 år før undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kæbesporingsenhed til okklusionsdiagnose
ved brug af kæbesporingsenhed til at påvise okklusale kontakter ved forskellige hovedpositioner
|
en pilotundersøgelse, der tester en kæbesporingsenheds evne til præcist at detektere pålidelige okklusalkontakter, der kunne bruges til diagnosticering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af okklusale kontakter pr. tand vil blive talt og registreret i hvert hovedposition for hver metode
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer i kondylens position ved hjælp af den elektroniske positionsanalyse (EPA) af kæbesporingsenheden
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amal Swelem, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 121225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med kæbesporingsenhed
-
United States Naval Medical Center, San DiegoAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); HealthPartners...AfsluttetTemporomandibulær lidelse | Påvirket tredje molar tandForenede Stater
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
Aga Khan UniversityAfsluttetTræningsgruppe, Følsomhed | IgelPakistan
-
McGill UniversityInnodem NeurosciencesRekrutteringKlinisk isoleret syndrom | Recidiverende remitterende multipel skleroseCanada
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Innodem NeurosciencesRekrutteringAlzheimers sygdomCanada
-
University Hospital, AngersUkendtHuntingtons sygdomFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Atrieflimren | Arytmi | Kardiomyopatier | Kardiomyopati, dilateret | Ventrikulær arytmi | Systolisk dysfunktion
-
Duke UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | SundhedsadfærdForenede Stater