Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registratie van occlusale contacten met behulp van een kaakvolgsysteem versus articulerend papier in verschillende hoofdhoudingen (jaw tracking)

18 maart 2026 bijgewerkt door: Hend Ahmed Soliman, Cairo University

Occlusale Contactregistratie met Kaakvolgsysteem versus Articulerend Papier bij Verschillende Hoofdposities: Een Pilotstudie

deze studie zal het vermogen van het Kaakvolgapparaat testen om occlusale contacten te detecteren als aanvullende gegevens die kunnen worden gebruikt tijdens diagnose en occlusieanalyse, en de resultaten zullen worden vergeleken met contacten verkregen uit articulerend papier. Dit zal worden getest bij verschillende hoofdposities om ook de veranderingen te detecteren die verband houden met verandering in de condylaire positie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke proefpersoon zal worden onderworpen aan drie verschillende hoofdhoudingen (rechtop, half liggend 45° en liggende positie). De positionering van de deelnemers zal zoveel mogelijk worden gestandaardiseerd. Een goniometer (ISICO, Transparant, 360°, India) die in een eerdere studie is gebruikt, zal worden gebruikt om alle hoofdhoudingen te standaardiseren. Alle deelnemers krijgen de instructie om aanvankelijk te zitten in een standaard tandartsstoel met de rugleuning en hun armen vrij rustend aan hun zijden, ogen recht vooruit kijkend. De startpositie voor cervicale flexie zal worden aangenomen nadat de clinicus de nek van de deelnemer handmatig heeft aangepast zodat het midden van de uitwendige gehoorgang tot de basis van de neus, die het referentievlak (campervlak) vertegenwoordigt, parallel aan de vloer is. De as zal worden gecentreerd over de uitwendige gehoorgang, en de vaste arm van de goniometer zal verticaal worden gehouden, terwijl de beweegbare arm zal worden uitgelijnd met het referentievlak. Voor de liggende positie zal de deelnemer op zijn rug liggen in de horizontale positie met de tandartsstoel zo aangepast dat deze parallel aan de vloer is. Voor de half liggende positie zal het hoofd van de deelnemer worden aangepast zodat de beweegbare arm van de goniometer onder een hoek van 45 graden is uitgelijnd met de verticale arm die zal worden gecentreerd over de uitwendige gehoorgang. De hoofdsteun zal vervolgens worden aangepast om het hoofd in deze positie te ondersteunen gedurende de registratieprocedure.

Occlusale contactregistratie :

Bij elke hoofdhouding zullen occlusale contacten worden geregistreerd met behulp van het kaakvolgsysteem en articulerend papier. De occlusale contacten zullen worden beoordeeld door de deelnemer te vragen de mond te sluiten in MIP en tandcontact te behouden. Het aantal occlusale contacten per tand zal worden geteld en geregistreerd bij elke hoofdhouding voor elke methode, waarna de verkregen gegevens zullen worden vergeleken. Om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van het kaakvolgsysteem en articulerend papier te bepalen, werden de contactpunten geclassificeerd in een dichotome variabele, wat betekent de aan- of afwezigheid van contact per tand, ongeacht het oppervlak of de contactintensiteit. De aanwezigheid van elk contact, ongeacht de intensiteit of het oppervlak, werd beschouwd als de aanwezigheid van contact.

De positie van de condylen zal worden bepaald met behulp van de elektronische positieanalyse (EPA) van het kaakvolgsysteem. De positie van de condylen in de rechtopstaande hoofdhouding zal worden beschouwd als de referentie. Elke verandering (afwijking in mm) ten opzichte van deze referentie wanneer de hoofdhouding wordt veranderd naar liggend of half liggend zal worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen met natuurlijke gebitselementen.
  • Tussen 20 en 25 jaar, ongeacht geslacht.
  • Geen gerapporteerde pijn of voorgeschiedenis van pijn in het kaakgewricht en nekregio.
  • Geen tekenen en symptomen van myofasciaal pijnsyndroom.
  • Klasse I kaakrelatie met intact gebit.

Exclusiecriteria:

  • Elke afwijkende bewegingsuitslag van de onderkaak.
  • Elke houdingsafwijking van de cervicale wervelkolom zoals scoliose en kyfose.
  • Geen voorgeschiedenis van chronische pijn, pathologie of eerdere chirurgie gerelateerd aan het kauwstelsel, cervicale wervelkolom of TMD-symptomen minstens 1 jaar voor de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kaakbewegingsapparaat voor occlusiediagnose
met behulp van een kaakvolgsysteem om occlusale contacten in verschillende hoofdposities te detecteren
een pilotstudie die het vermogen van een kaakvolgsysteem test om nauwkeurig betrouwbare occlusale contacten te detecteren die voor diagnostiek kunnen worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het aantal occlusale contacten per tand zal worden geteld en geregistreerd bij elke hoofdpositie voor elke methode
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in de condyluspositie met behulp van de elektronische positieanalyse (EPA) van het kaakvolgsysteem
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amal Swelem, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 121225

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

omdat dit persoonsgegevens zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren