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Registo de Contactos Oclusais Usando Dispositivo de Rastreamento Mandibular Versus Papel Articulado em Diferentes Posições da Cabeça (jaw tracking)

18 de março de 2026 atualizado por: Hend Ahmed Soliman, Cairo University

Registo de Contactos Oclusais Usando Dispositivo de Rastreamento Mandibular Versus Papel Articulado em Diferentes Posições da Cabeça: Um Estudo Piloto

este estudo testará a capacidade do Dispositivo de Rastreamento da Mandíbula para detetar contactos oclusais como um dado adicional que poderá ser utilizado durante o diagnóstico e análise da oclusão, e os resultados serão comparados aos contactos obtidos através de papel articular, sendo que será testado em diferentes posições da cabeça para também detetar as alterações relacionadas com a mudança na posição condilar.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Cada participante será submetido a três posições diferentes da cabeça (posição vertical, semi-supina a 45° e posição supina). A posição dos participantes será padronizada tanto quanto possível. Um goniômetro (ISICO, transparente, 360°, Índia) que foi utilizado num estudo anterior será usado para padronizar todas as posturas da cabeça. Todos os participantes serão instruídos a sentar-se inicialmente numa cadeira dentária padrão com o encosto e os braços apoiados livremente ao lado do corpo, olhando em frente. A posição inicial para a flexão cervical será assumida após o clínico ajustar manualmente o pescoço do participante de modo que o centro do meato acústico externo à base do nariz, representando o plano de referência (plano de Camper), esteja paralelo ao chão. O eixo será centrado sobre o meato acústico externo, e o braço fixo do goniômetro será mantido verticalmente, enquanto o braço móvel será alinhado com o plano de referência. Para a posição supina, o participante deitar-se-á de costas na posição horizontal, com a cadeira dentária ajustada de forma a ficar paralela ao chão. Para a posição semi-supina, a cabeça do participante será ajustada de modo que o braço móvel do goniômetro fique alinhado a 45 graus com o braço vertical que será centrado sobre o meato acústico externo. O apoio da cabeça será então ajustado para suportar a cabeça nesta posição durante todo o procedimento de registo.

Registo dos contactos oclusais:

Em cada posição da cabeça, os contactos oclusais serão registados usando o dispositivo de rastreamento mandibular e um papel articulado. Os contactos oclusais serão avaliados pedindo ao participante que feche a boca em MIP e mantenha o contacto dentário. O número de contactos oclusais por dente será contado e registado em cada posição da cabeça para cada método, e de seguida os dados obtidos serão comparados. Para determinar a fiabilidade inter-avaliadores do dispositivo de rastreamento mandibular e do papel articulado, os pontos de contacto foram classificados numa variável dicotómica, significando a presença ou ausência de contacto por dente, independentemente da quantidade de superfície ou intensidade do contacto. A presença de qualquer contacto, independentemente da intensidade ou da sua superfície, foi considerada como presença de contacto.

A posição dos côndilos será determinada usando a análise de posição electrónica (EPA) do dispositivo de rastreamento mandibular. A posição dos côndilos na posição vertical da cabeça será considerada como referência. Qualquer alteração (desvio em mm) desta referência quando a posição da cabeça for alterada para supina ou semi-supina será registada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos saudáveis com dentes naturais.
  • Entre 20 e 25 anos, independentemente do género.
  • Sem dor reportada ou historial de dor na ATM e região cervical.
  • Sem sinais e sintomas de disfunção da dor miofascial.
  • Relação mandibular Classe I com dentição intacta.

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer amplitude anormal de movimentos mandibulares.
  • Qualquer anormalidade postural do sistema da coluna cervical, como escoliose e cifose.
  • Sem historial de dor crónica, patologia ou cirurgia prévia relacionada com o sistema mastigatório, coluna cervical ou sintomas de DTM pelo menos 1 ano antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dispositivo de rastreamento mandibular para diagnóstico de oclusão
utilizando um dispositivo de rastreamento mandibular para detetar contactos oclusais em diferentes posições da cabeça
um estudo piloto que testa a capacidade de um dispositivo de rastreamento mandibular para detetar com precisão contactos oclusais fiáveis que possam ser utilizados para diagnóstico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o número de contactos oclusais por dente será contado e registado em cada posição da cabeça para cada método
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alterações na posição condilar usando a análise de posição eletrónica (EPA) do dispositivo de rastreamento da mandíbula
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amal Swelem, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 121225

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

porque estes são dados pessoais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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