Oklusaalikontaktien rekisteröinti leukojen seurantalaitteella verrattuna artikulaatiopaperiin eri pääasennoissa (jaw tracking)
Oklusaalisten kontaktien rekisteröinti leukojen liikkeiden seurantalaitteen versus artikulaatiopaperin avulla eri pääasennoissa: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen koehenkilö altistetaan kolmelle eri pääasennolle (pystyasento, puolimakuuasento 45° ja makuuasento). Osallistujien asettelu standardoidaan niin paljon kuin mahdollista. Kaikkien pääasentojen standardointiin käytetään goniometriä (ISICO, läpinäkyvä, 360°, Intia), jota on käytetty aiemmassa tutkimuksessa. Kaikille osallistujille annetaan ohjeet istua aluksi standardoidussa hammaslääkärintuolissa, jossa selkänoja on kohdallaan ja käsivarret lepäävät vapaasti sivuilla, silmät suoraan eteenpäin katsellen. Niskan taivutusasennon lähtöasento otetaan käyttöön sen jälkeen, kun kliinikko säätää manuaalisesti osallistujan niskaa siten, että ulkoisen korvakäytävän keskipisteen ja nenänpään välinen viiva, joka edustaa vertailutasoa (camper-taso), on yhdensuuntainen lattian kanssa. Akseli keskitetään ulkoisen korvakäytävän kohdalle, ja goniometrin kiinteä varsi pidetään pystysuorassa, kun taas liikkuva varsi kohdennetaan vertailutasoon nähden. Makuuasennossa osallistuja makaa selällään vaakasuorassa asennossa, hammaslääkärintuoli säädettynä yhdensuuntaiseksi lattian kanssa. Puolimakuuasennossa osallistujan päätä säädetään siten, että goniometrin liikkuva varsi on kohdistettu 45 asteen kulmaan pystysuoraan varteen nähden, joka keskitetään ulkoisen korvakäytävän kohdalle. Päätukea säädetään sitten tukemaan päätä tässä asennossa koko rekisteröintiprosessin ajan.
Purentakontaktien rekisteröinti:
Jokaisessa pääasennossa purentakontaktit rekisteröidään käyttämällä leukaseurantalaitetta ja artikulaatiopaperia. Purentakontakteja arvioidaan pyytämällä osallistujaa sulkemaan suun MIP-asennossa ja pitämään hampaiden kosketusta. Purentakontaktien määrä per hammas lasketaan ja tallennetaan kussakin pääasennossa kullekin menetelmälle, minkä jälkeen saatuja tietoja verrataan. Leukaseurantalaiteen ja artikulaatiopaperin arvioijien välisen luotettavuuden määrittämiseksi kosketuspisteet luokiteltiin dikotomiseksi muuttujaksi, mikä tarkoittaa kontaktin olemassaoloa tai puuttumista per hammas riippumatta kosketusalueen laajuudesta tai kontaktin voimakkuudesta. Minkä tahansa kontaktin, riippumatta sen voimakkuudesta tai alueesta, katsottiin olevan kontaktin olemassaoloa.
Nivelpäiden asema määritetään käyttämällä leukaseurantalaiteen sähköistä asema-analyysiä (EPA). Nivelpäiden asema pystypääasennossa katsotaan vertailuarvoksi. Kaikki muutokset (poikkeama millimetreinä) tästä vertailuarvosta, kun pääasentoa muutetaan makuuasentoon tai puolimakuuasentoon, tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveet hampaalliset henkilöt.
- 20–25-vuotiaat sukupuolesta riippumatta.
- Ei raportoitua kipua tai kipuhistoriaa leuanivel- ja niska-alueella.
- Ei oireita tai merkkejä myofaskiaalisen kipuhäiriön oireyhtymästä.
- Luokan I leukasuhteet ehjillä hampailla.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa poikkeava alaleuan liikkeiden alue.
- Mikä tahansa kaularangan asennon poikkeavuus, kuten skolioosi ja kyfoosi.
- Ei kroonisen kivun, patologian tai aiemman leikkauksen historiaa purentajärjestelmään, kaularankaan tai TMD-oireisiin liittyen vähintään 1 vuosi ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: leukaseurantalaite okkluusion diagnosointiin
käyttämällä leukojen liikkeitä seuraavaa laitetta purentayhteyksien havaitsemiseksi eri pääasennoissa
|
pilottitutkimus, jossa testataan leukojen liikkeiden seurantalaitteen kykyä tunnistaa luotettavasti oklusaaliset kontaktit, joita voitaisiin käyttää diagnosoinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hampaiden oklusaalikontaktien määrä lasketaan ja tallennetaan kullekin menetelmälle jokaisessa pääasennossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leuan seurantalaitteen elektronisen asema-analyysin (EPA) avulla havaittuja nivelpään asennon muutoksia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Swelem, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .