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Registro de Contactos Oclusales Mediante Dispositivo de Seguimiento Mandibular Versus Papel Articulado en Diferentes Posiciones de la Cabeza (jaw tracking)

18 de marzo de 2026 actualizado por: Hend Ahmed Soliman, Cairo University

Registro de Contactos Oclusales Utilizando Dispositivo de Seguimiento Mandibular Versus Papel Articulado en Diferentes Posiciones de la Cabeza: Un Estudio Piloto

este estudio probará la capacidad del Dispositivo de Seguimiento de la Mandíbula para detectar contactos oclusales como un dato adicional que podría utilizarse durante el diagnóstico y el análisis de la oclusión, y los resultados se compararán con los contactos obtenidos mediante papel de articular, y esto se probará en diferentes posiciones de la cabeza para también detectar los cambios relacionados con la variación en la posición condilar.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Cada sujeto será sometido a tres posiciones diferentes de la cabeza (posición erguida, posición semisupina a 45° y posición supina). La colocación de los participantes se estandarizará en la medida de lo posible. Se utilizará un goniómetro (ISICO, transparente, 360°, India) que se ha utilizado en un estudio anterior para estandarizar todas las posturas de la cabeza. Se instruirá a todos los participantes para que inicialmente se sienten en un sillón dental estándar con el respaldo y sus brazos descansando libremente a los lados, mirando al frente. La posición inicial para la flexión cervical se asumirá después de que el clínico ajuste manualmente el cuello del participante para que el centro del meato acústico externo hasta la base de la nariz, que representa el plano de referencia (plano de Camper), sea paralelo al suelo. El eje se centrará sobre el meato acústico externo, y el brazo fijo del goniómetro se mantendrá verticalmente, mientras que el brazo móvil se alineará con el plano de referencia. Para la posición supina, el participante se acostará de espaldas en posición horizontal con el sillón dental ajustado para que quede paralelo al suelo. Para la posición semisupina, la cabeza del participante se ajustará para que el brazo móvil del goniómetro esté alineado a 45 grados con el brazo vertical que se centrará sobre el meato acústico externo. Luego se ajustará el reposacabezas para sostener la cabeza en esta posición durante todo el procedimiento de registro.

Registro del contacto oclusal:

En cada posición de la cabeza, se registrarán los contactos oclusales utilizando el dispositivo de seguimiento mandibular y un papel articulante. Los contactos oclusales se evaluarán pidiendo al participante que cierre la boca en MIP (posición intercuspidal máxima) y mantenga el contacto dental. Se contará y registrará el número de contactos oclusales por diente en cada posición de la cabeza para cada método, y luego se compararán los datos obtenidos. Para determinar la fiabilidad interevaluador del dispositivo de seguimiento mandibular y el papel articulante, los puntos de contacto se clasificaron en una variable dicotómica, es decir, la presencia o ausencia de contacto por diente, independientemente de la cantidad de superficie o la intensidad del contacto. La presencia de cualquier contacto, sin importar su intensidad o superficie, se consideró como presencia de contacto.

La posición de los cóndilos se determinará utilizando el análisis de posición electrónica (EPA) del dispositivo de seguimiento mandibular. La posición de los cóndilos en la posición erguida de la cabeza se considerará como referencia. Cualquier cambio (desviación en mm) de esta referencia cuando la posición de la cabeza cambie a supina o semisupina se registrará.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos con dentición completa.
  • Entre 20 y 25 años, independientemente del género.
  • Sin dolor reportado o antecedentes de dolor en la ATM y región cervical.
  • Sin signos ni síntomas de disfunción del dolor miofascial.
  • Relación mandibular Clase I con dentición intacta.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier rango anormal de movimientos mandibulares.
  • Cualquier anormalidad postural del sistema de columna cervical como escoliosis y cifosis.
  • Sin antecedentes de dolor crónico, patología o cirugía previa relacionada con el sistema masticatorio o columna cervical o síntomas de TMD al menos 1 año antes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dispositivo de seguimiento mandibular para diagnóstico de oclusión
utilizando un dispositivo de seguimiento mandibular para detectar contactos oclusales en diferentes posiciones de la cabeza
un estudio piloto que prueba la capacidad de un dispositivo de seguimiento mandibular para detectar de forma precisa contactos oclusales fiables que podrían utilizarse para el diagnóstico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
se contarán y registrarán el número de contactos oclusales por diente en cada posición de la cabeza para cada método
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios en la posición condilar mediante el análisis de posición electrónica (EPA) del dispositivo de seguimiento mandibular
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amal Swelem, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 121225

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

porque estos son datos personales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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