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Okklusale Kontaktregistrierung mittels Kieferbewegungsaufzeichnungsgerät versus Artikulationspapier bei verschiedenen Kopfpositionen (jaw tracking)

18. März 2026 aktualisiert von: Hend Ahmed Soliman, Cairo University

Okkklusale Kontaktregistrierung mit Kieferverfolgungsgerät versus Artikulationspapier in verschiedenen Kopfpositionen: Eine Pilotstudie

Diese Studie wird die Fähigkeit des Kieferverfolgungsgeräts testen, Okklusionskontakte als zusätzliche Daten zu erfassen, die während der Diagnose und Okklusionsanalyse verwendet werden können. Die Ergebnisse werden mit den Kontakten verglichen, die aus Artikulationspapier gewonnen wurden, und dies wird bei verschiedenen Kopfpositionen getestet, um auch die mit der Veränderung der Kondylenposition verbundenen Änderungen zu erfassen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Proband wird drei verschiedenen Kopfpositionen ausgesetzt (aufrecht, halbliegend 45° und liegende Position). Die Positionierung der Teilnehmer wird so weit wie möglich standardisiert. Ein Goniometer (ISICO, transparent, 360°, Indien), das bereits in einer früheren Studie verwendet wurde, wird zur Standardisierung aller Kopfhaltungen eingesetzt. Alle Teilnehmer werden angewiesen, sich zunächst auf einen standardisierten Zahnarztstuhl zu setzen, mit der Rückenlehne und den Armen frei an den Seiten, die Augen geradeaus gerichtet. Die Ausgangsposition für die zervikale Flexion wird eingenommen, nachdem der Kliniker den Hals des Teilnehmers manuell so einstellt, dass die Mitte des äußeren Gehörgangs bis zur Nasenbasis, die die Referenzebene (Camper-Ebene) darstellt, parallel zum Boden verläuft. Die Achse wird über dem äußeren Gehörgang zentriert, und der feste Arm des Goniometers wird vertikal gehalten, während der bewegliche Arm mit der Referenzebene ausgerichtet wird. Für die liegende Position legt sich der Teilnehmer auf den Rücken in horizontaler Position, wobei der Zahnarztstuhl so eingestellt wird, dass er parallel zum Boden verläuft. Für die halbliegende Position wird der Kopf des Teilnehmers so eingestellt, dass der bewegliche Arm des Goniometers in einem Winkel von 45 Grad zum vertikalen Arm ausgerichtet ist, der über dem äußeren Gehörgang zentriert wird. Die Kopfstütze wird dann so eingestellt, dass sie den Kopf während des gesamten Registrierungsvorgangs in dieser Position stützt.

Registrierung der Okklusionskontakte:

Bei jeder Kopfposition werden die Okklusionskontakte mit dem Kieferverfolgungsgerät und einem Artikulationspapier registriert. Die Okklusionskontakte werden bewertet, indem der Teilnehmer aufgefordert wird, den Mund in der maximalen Interkuspidationsposition (MIP) zu schließen und den Zahnkontakt beizubehalten. Die Anzahl der Okklusionskontakte pro Zahn wird bei jeder Kopfposition für jede Methode gezählt und aufgezeichnet, und anschließend werden die erhaltenen Daten verglichen. Um die Inter-Rater-Reliabilität des Kieferverfolgungsgeräts und des Artikulationspapiers zu bestimmen, wurden die Kontaktpunkte in einer dichotomen Variable klassifiziert, was das Vorhandensein oder Fehlen eines Kontakts pro Zahn bedeutet, unabhängig von der Oberflächenmenge oder der Kontaktintensität. Das Vorhandensein jeglichen Kontakts, unabhängig von der Intensität oder seiner Oberfläche, wurde als Kontaktpräsenz betrachtet.

Die Position der Kondylen wird mithilfe der elektronischen Positionsanalyse (EPA) des Kieferverfolgungsgeräts bestimmt. Die Position der Kondylen in der aufrechten Kopfposition wird als Referenz betrachtet. Jede Änderung (Abweichung in mm) von dieser Referenz, wenn die Kopfposition in liegend oder halbliegend geändert wird, wird aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden mit natürlichem Gebiss.
  • Zwischen 20 und 25 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
  • Keine berichteten Schmerzen oder Schmerzanamnese im Kiefergelenk- und Nackenbereich.
  • Keine Anzeichen und Symptome einer myofaszialen Schmerzstörung.
  • Kieferklasse I mit intaktem Gebiss.

Ausschlusskriterien:

  • Jeglicher abnormer Bewegungsbereich des Unterkiefers.
  • Jegliche Haltungsanomalie der Halswirbelsäule wie Skoliose und Kyphose.
  • Keine Vorgeschichte von chronischen Schmerzen, Pathologien oder vorherigen Operationen im Zusammenhang mit dem Kauapparat, der Halswirbelsäule oder TMD-Symptomen mindestens 1 Jahr vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kieferverfolgungsgerät für Okklusionsdiagnose
unter Verwendung eines Kieferverfolgungsgeräts zur Erfassung von Okklusionskontakten bei verschiedenen Kopfpositionen
eine Pilotstudie zur Überprüfung der Fähigkeit einer Kieferverfolgungsvorrichtung, zuverlässige okklusale Kontakte genau zu erkennen, die für die Diagnose verwendet werden könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der okklusalen Kontakte pro Zahn wird für jede Kopfposition und jede Methode gezählt und aufgezeichnet
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Kondylenposition unter Verwendung der elektronischen Positionsanalyse (EPA) des Kieferverfolgungsgeräts
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Amal Swelem, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121225

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

weil es sich um personenbezogene Daten handelt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunder Erwachsener

Klinische Studien zur Kieferverfolgungsgerät

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