Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrace okluzních kontaktů pomocí zařízení pro sledování čelisti versus artikulačního papíru v různých polohách hlavy (jaw tracking)

18. března 2026 aktualizováno: Hend Ahmed Soliman, Cairo University

Registrace okluzních kontaktů pomocí zařízení pro sledování čelisti versus artikulačního papíru v různých polohách hlavy: Pilotní studie

tato studie otestuje schopnost zařízení pro sledování čelisti detekovat okluzní kontakty jako další údaje, které by mohly být použity během diagnózy a analýzy okluze, a výsledky budou porovnány s kontakty získanými pomocí artikulačního papíru a budou testovány v různých polohách hlavy, aby také byly detekovány změny související se změnou polohy kondylu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Každý subjekt bude podroben třem různým polohám hlavy (vzpřímená, pololežící 45° a ležící poloha). Poloha účastníků bude standardizována co nejvíce. Ke standardizaci všech poloh hlavy bude použit goniometr (ISICO, Transparentní, 360°, Indie), který byl použit v předchozí studii. Všem účastníkům bude nařízeno, aby zpočátku seděli ve standardním zubním křesle s opěradlem a s pažemi volně položenými po stranách, očima hleděli rovně. Výchozí poloha pro flexi krku bude zaujata poté, co klinik manuálně upraví krk účastníka tak, aby rovina středu vnějšího zvukovodu k základně nosu představující referenční rovinu (camperova rovina) byla rovnoběžná s podlahou. Osa bude vycentrována nad vnějším zvukovodem a pevné rameno goniometru bude drženo svisle, zatímco pohyblivé rameno bude zarovnáno s referenční rovinou. Pro ležící polohu bude účastník ležet na zádech ve vodorovné poloze se zubním křeslem upraveným tak, aby bylo rovnoběžné s podlahou. Pro pololežící polohu bude hlava účastníka upravena tak, aby pohyblivé rameno goniometru bylo zarovnáno pod úhlem 45 stupňů se svislým ramenem, které bude vycentrováno nad vnějším zvukovodem. Poté bude opěrka hlavy upravena tak, aby během celého záznamového postupu podpírala hlavu v této poloze.

Registrace okluzních kontaktů:

V každé poloze hlavy budou okluzní kontakty registrovány pomocí zařízení pro sledování čelisti a artikulačního papíru. Okluzní kontakty budou hodnoceny požádáním účastníka, aby zavřel ústa v MIP a udržoval zubní kontakt. Počet okluzních kontaktů na zub bude spočítán a zaznamenán v každé poloze hlavy pro každou metodu a následně budou získaná data porovnána. Pro stanovení spolehlivosti mezi hodnotiteli u zařízení pro sledování čelisti a artikulačního papíru byly kontaktní body klasifikovány jako dichotomická proměnná, což znamená přítomnost nebo nepřítomnost kontaktu na zub, bez ohledu na plochu nebo intenzitu kontaktu. Přítomnost jakéhokoli kontaktu, bez ohledu na intenzitu nebo jeho plochu, byla považována za přítomnost kontaktu.

Poloha kondylů bude stanovena pomocí elektronické analýzy polohy (EPA) zařízení pro sledování čelisti. Poloha kondylů ve vzpřímené poloze hlavy bude považována za referenční. Jakákoli změna (odchylka v mm) od této reference při změně polohy hlavy na ležící nebo pololežící bude zaznamenána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Zdraví subjekty s vlastními zuby.
  • Ve věku 20 až 25 let bez ohledu na pohlaví.
  • Žádná hlášená bolest nebo anamnéza bolesti v oblasti TMJ a krku.
  • Žádné známky a příznaky myofasciální bolesti a dysfunkce.
  • Třída I čelistního vztahu s neporušeným chrupem.

Kriteria pro vyloučení:

  • Jakýkoli abnormální rozsah pohybů dolní čelisti.
  • Jakákoli posturální abnormalita krční páteře, jako je skolióza a kyfóza.
  • Žádná anamnéza chronické bolesti nebo patologie nebo předchozí operace týkající se žvýkacího systému, krční páteře nebo příznaků TMD alespoň 1 rok před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zařízení pro sledování čelisti k diagnostice okluze
použití zařízení pro sledování čelisti k detekci okluzních kontaktů v různých polohách hlavy
pilotní studie testující schopnost zařízení pro sledování čelisti přesně detekovat spolehlivé okluzní kontakty, které by mohly být použity pro diagnostiku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet okluzních kontaktů na zub bude u každé metody spočítán a zaznamenán v každé poloze hlavy
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny kondylární polohy pomocí elektronické analýzy polohy (EPA) zařízení pro sledování čelisti
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal Swelem, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 121225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

protože se jedná o osobní údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dospělý

Klinické studie na zařízení pro sledování pohybu čelisti

Předplatit