Rejestracja Kontaktów Okluzyjnych z Wykorzystaniem Urządzenia Śledzącego Ruch Żuchwy w Porównaniu z Arkuszami Artystycznymi w Różnych Pozycjach Głowy (jaw tracking)
Rejestracja Kontaktów Okluzyjnych przy Użyciu Urządzenia Śledzącego Ruch Żuchwy Versus Arkuszy Artikulacyjnych w Różnych Pozycjach Głowy: Badanie Pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik będzie poddany trzem różnym pozycjom głowy (pionowej, półleżącej 45° i leżącej). Pozycjonowanie uczestników będzie w miarę możliwości standaryzowane. Do standaryzacji wszystkich pozycji głowy zostanie użyty goniometr (ISICO, Przezroczysty, 360°, Indie), który był stosowany w poprzednim badaniu. Wszyscy uczestnicy otrzymają instrukcję, aby początkowo usiedli w standardowym fotelu dentystycznym z oparciem, z ramionami swobodnie opuszczonymi wzdłuż tułowia, patrząc prosto przed siebie. Pozycję wyjściową do zgięcia szyjnego przyjmie się po tym, jak klinicysta ręcznie dostosuje szyję uczestnika tak, aby płaszczyzna odniesienia (płaszczyzna Campera), wyznaczona przez środek przewodu słuchowego zewnętrznego do nasady nosa, była równoległa do podłogi. Oś zostanie wyśrodkowana nad przewodem słuchowym zewnętrznym, a stałe ramię goniometru będzie trzymane pionowo, podczas gdy ruchome ramię zostanie wyrównane z płaszczyzną odniesienia. W pozycji leżącej uczestnik położy się na plecach w pozycji poziomej, z fotelem dentystycznym dostosowanym tak, aby był równoległy do podłogi. W pozycji półleżącej głowa uczestnika zostanie dostosowana tak, aby ruchome ramię goniometru było ustawione pod kątem 45 stopni względem ramienia pionowego, które będzie wyśrodkowane nad przewodem słuchowym zewnętrznym. Następnie podpórka pod głowę zostanie dostosowana, aby podtrzymywać głowę w tej pozycji przez cały proces rejestracji.
Rejestracja kontaktów zwarciowych:
W każdej pozycji głowy kontakty zwarciowe będą rejestrowane przy użyciu urządzenia śledzącego ruchy żuchwy oraz artykulatora papierowego. Kontakty zwarciowe będą oceniane poprzez poproszenie uczestnika o zamknięcie ust w maksymalnym zwarciu międzyzębowym (MIP) i utrzymanie kontaktu zębów. Liczba kontaktów zwarciowych na ząb będzie liczona i rejestrowana w każdej pozycji głowy dla każdej metody, a następnie uzyskane dane zostaną porównane. Aby określić niezawodność między oceniającymi dla urządzenia śledzącego ruchy żuchwy i artykulatora papierowego, punkty kontaktu zostały sklasyfikowane jako zmienna dychotomiczna, oznaczająca obecność lub brak kontaktu na ząb, niezależnie od powierzchni lub intensywności kontaktu. Obecność jakiegokolwiek kontaktu, niezależnie od intensywności lub jego powierzchni, była uważana za obecność kontaktu.
Pozycja kłykci zostanie określona za pomocą elektronicznej analizy pozycji (EPA) urządzenia śledzącego ruchy żuchwy. Pozycja kłykci w pionowej pozycji głowy będzie uważana za odniesienie. Każda zmiana (odchylenie w mm) od tego odniesienia, gdy pozycja głowy zostanie zmieniona na leżącą lub półleżącą, zostanie zarejestrowana.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi pacjenci z uzębieniem.
- W wieku od 20 do 25 lat, niezależnie od płci.
- Brak zgłaszanego bólu lub historii bólu w obszarze stawu skroniowo-żuchwowego i szyi.
- Brak oznak i objawów dysfunkcji bólu mięśniowo-powięziowego.
- Zgryz klasy I z zachowanym uzębieniem.
Kryteria wykluczenia:
- Jakikolwiek nieprawidłowy zakres ruchów żuchwy.
- Jakakolwiek nieprawidłowość postawy układu kręgosłupa szyjnego, taka jak skolioza i kifoza.
- Brak historii przewlekłego bólu, patologii lub wcześniejszych operacji związanych z układem żucia, kręgosłupem szyjnym lub objawami TMD przez co najmniej 1 rok przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: urządzenie do śledzenia ruchów żuchwy do diagnozy okluzji
za pomocą urządzenia do śledzenia ruchów żuchwy w celu wykrywania kontaktów zwarciowych w różnych pozycjach głowy
|
badanie pilotażowe testujące zdolność urządzenia do śledzenia ruchów żuchwy do dokładnego wykrywania wiarygodnych kontaktów okluzyjnych, które mogłyby być wykorzystane w diagnostyce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba kontaktów okluzyjnych na ząb będzie liczona i rejestrowana dla każdej pozycji głowy w każdej metodzie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany w pozycji kłykciowej przy użyciu elektronicznej analizy pozycji (EPA) urządzenia śledzącego szczękę
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amal Swelem, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .