Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okklusalkontaktsregistrering med kjefesporingsenhet kontra artikuleringspapir ved ulike hodeposisjoner (jaw tracking)

18. mars 2026 oppdatert av: Hend Ahmed Soliman, Cairo University

Occlusal kontaktregistrering ved bruk av kjevesporingsenhet versus artikuleringspapir ved forskjellige hodeholdinger: En pilotstudie

Denne studien vil teste evnen til Kjevesporingsenheten til å oppdage okklusale kontakter som tilleggsdata som kan brukes under diagnose og okklusjonsanalyse, og resultatene vil bli sammenlignet med kontakter hentet fra artikuleringspapir, og dette vil bli testet ved forskjellige hodeposisjoner for også å oppdage endringene knyttet til endring i kondylposisjon.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver deltaker vil bli utsatt for tre forskjellige hodestillinger (oppreist, halvliggende 45° og liggende stilling). Plassering av deltakerne vil bli standardisert så mye som mulig. En goniometer (ISICO, gjennomsiktig, 360°, India) som har blitt brukt i en tidligere studie vil bli brukt for å standardisere alle hodeposturer. Alle deltakere vil bli instruert til å først sitte i en standard tannlegekrakk med ryggstøtte og armene hvile fritt ved sidene, øynene rettet fremover. Utgangsposisjonen for nakkeløft vil bli antatt etter at klinikeren manuelt justerer deltakerens nakke slik at midten av det ytre øregangen til neseaksen som representerer referanseplanet (camper-planet) er parallelt med gulvet. Akselen vil bli sentrert over det ytre øregangen, og den faste armen til goniometeret vil bli holdt vertikalt, mens den bevegelige armen vil bli justert med referanseplanet. For liggende stilling vil deltakeren ligge på ryggen i horisontal stilling med tannlegekrakken justert slik at den er parallell med gulvet. For halvliggende stilling vil deltakerens hode bli justert slik at den bevegelige armen til goniometeret er justert i 45 grader med den vertikale armen som vil bli sentrert over det ytre øregangen. Hodebøylen vil deretter bli justert for å støtte hodet i denne stillingen gjennom registreringsprosedyren.

Registrering av okklusalkontakter:

Ved hver hodestilling vil okklusalkontakter bli registrert ved hjelp av kjefesporingsenheten og artikuleringspapir. Okklusalkontaktene vil bli vurdert ved å be deltakeren om å lukke munnen i MIP og opprettholde tannkontakt. Antallet okklusalkontakter per tann vil bli talt og registrert ved hver hodestilling for hver metode, deretter vil de innsamlede dataene bli sammenlignet. For å bestemme inter-rater reliabiliteten til kjefesporingsenheten og artikuleringspapiret, ble kontaktpunktene klassifisert i en dikotom variabel, som betyr tilstedeværelse eller fravær av kontakt per tann, uavhengig av overflatemengde eller kontaktintensitet. Tilstedeværelsen av enhver kontakt, uansett intensitet eller overflate, ble betraktet som tilstedeværelse av kontakt.

Kondylenes posisjon vil bli bestemt ved hjelp av elektronisk posisjonsanalyse (EPA) av kjefesporingsenheten. Posisjonen til kondylene i oppreist hodestilling vil bli betraktet som referansen. Enhver endring (avvik i mm) fra denne referansen når hodestillingen endres til liggende eller halvliggende vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, tannbesatte personer.
  • Mellom 20 og 25 år, uavhengig av kjønn.
  • Ingen rapportert smerte eller historie med smerte i KJE-ledd og nakkeområdet.
  • Ingen tegn og symptomer på myofascial smertedysfunksjon.
  • Klasse I kjeveforhold med intakt tannsett.

Eksklusjonskriterier:

  • Unormal bevegelsesutstrekning i underkjeven.
  • Postural abnormalitet i nakkesøylen, som skoliose og kyfose.
  • Ingen historie med kronisk smerte eller sykdom, eller tidligere operasjon relatert til tyggesystemet, nakkesøyle eller TMD-symptomer minst 1 år før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kjevesporingsenhet for okklusjonsdiagnostikk
bruke kjevesporingsenhet for å oppdage okklusale kontakter ved ulike hodeholdninger
en pilotstudie som tester evnen til en kjefesporingsenhet til å nøyaktig oppdage pålitelige okklusale kontakter som kan brukes til diagnostisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet okklusale kontakter per tann vil bli talt og registrert ved hver hodeholdning for hver metode
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i kondylposisjon ved bruk av elektronisk posisjonsanalyse (EPA) av kjevesporingsenheten
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Amal Swelem, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 121225

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

fordi dette er personopplysninger

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere