Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registrering av ocklusal kontakt med käkspårningsenhet jämfört med artikuleringspapper vid olika huvudpositioner (jaw tracking)

18 mars 2026 uppdaterad av: Hend Ahmed Soliman, Cairo University

Occlusal Kontaktregistrering Med Käkpositionsspårningsenhet Kontra Artikuleringspapper vid Olika Huvudpositioner: En Pilotstudie

denna studie kommer att testa förmågan hos käkregistreringsenheten att upptäcka ocklusal kontakter som ytterligare data som skulle kunna användas under diagnostik och ocklusionsanalys och resultaten kommer att jämföras med kontakter erhållna från artikuleringspapper och det kommer att testas vid olika huvudpositioner för att även upptäcka förändringarna relaterade till förändring i kondylens position.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje försöksperson kommer att utsättas för tre olika huvudpositioner (upprätt, halvliggande 45° och liggande position). Placeringen av deltagarna kommer att standardiseras så mycket som möjligt. En goniometer (ISICO, Transparent, 360°, Indien) som har använts i en tidigare studie kommer att användas för att standardisera alla huvudpositioner. Alla deltagare kommer att instrueras att initialt sitta i en vanlig tandläkarstol med ryggstöd och armarna vilande fritt vid sidorna, med ögonen riktade rakt fram. Utgångspositionen för cervikal flexion kommer att antas efter att klinikern manuellt justerar deltagarens nacke så att centrum av den yttre hörselgången till näsans bas som representerar referensplanet (camperplanet) är parallellt med golvet. Axeln kommer att centreras över den yttre hörselgången, och goniometerns fasta arm kommer att hållas vertikalt, medan den rörliga armen kommer att justeras i linje med referensplanet. För liggande position kommer deltagaren att lägga sig på rygg i horisontell position med tandläkarstolen justerad så att den är parallell med golvet. För halvliggande position kommer deltagarens huvud att justeras så att goniometerns rörliga arm är justerad i 45 graders vinkel med den vertikala armen som kommer att centreras över den yttre hörselgången. Huvudstödet kommer sedan att justeras för att stödja huvudet i denna position under hela registreringsproceduren.

Registrering av ocklusal kontakt:

Vid varje huvudposition kommer ocklusalkontakter att registreras med hjälp av käkspårningsenheten och artikuleringspapper. Ocklusalkontakterna kommer att bedömas genom att be deltagaren att stänga munnen i MIP och bibehålla tandkontakt. Antalet ocklusalkontakter per tand kommer att räknas och registreras vid varje huvudposition för varje metod, varefter de erhållna data kommer att jämföras. För att bestämma interbedömarreliabiliteten för käkspårningsenheten och artikuleringspapper klassificerades kontaktpunkterna i en dikotom variabel, vilket innebär närvaron eller frånvaron av kontakt per tand, oavsett ytarea eller kontaktintensitet. Närvaron av någon kontakt, oavsett intensitet eller yta, ansågs som närvaro av kontakt.

Kondylernas position kommer att bestämmas med hjälp av elektronisk positionsanalys (EPA) av käkspårningsenheten. Kondylernas position i upprätt huvudposition kommer att betraktas som referens. Alla förändringar (avvikelse i mm) från denna referens när huvudpositionen ändras till liggande eller halvliggande kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer med fullständig tanduppsättning.
  • Mellan 20 och 25 år oavsett kön.
  • Ingen rapporterad smärta eller smärthistorik i käkled och nackregion.
  • Inga tecken eller symtom på myofascial smärtsyndrom.
  • Klass I käkrelation med intakt tanduppsättning.

Exklusionskriterier:

  • Något onormalt omfång av käkförflyttningar.
  • Någon postural avvikelse i cervikalkolumnen såsom skolios och kyfos.
  • Ingen historia av kronisk smärta eller patologi eller tidigare operation relaterad till tuggapparaten, cervikalkolumnen eller TMD-symtom under minst 1 år före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: käkbeteckningsanordning för oklusionsdiagnostik
använda käkspårningsenhet för att upptäcka ocklusal kontakter vid olika huvudpositioner
en pilotstudie som testar förmågan hos en käkspårningsenhet att noggrant upptäcka tillförlitliga ocklusalkontakter som skulle kunna användas för diagnos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet ocklusal kontakter per tand kommer att räknas och registreras vid varje huvudposition för varje metod
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i kondylens position med hjälp av den elektroniska positionsanalysen (EPA) från käkspårningsenheten
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Amal Swelem, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 121225

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

eftersom detta är personuppgifter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera