メッシュを用いた腹腔鏡下食道裂孔ヘルニア修復術
2026年3月18日 更新者:Yasser Ali Orban、Zagazig University
スリーブ状胃切除術後のメッシュクルロプラスティーを伴う腹腔鏡下食道裂孔ヘルニア修復術:前向き研究
この研究は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術(LSG)を受ける患者で、かつ食道裂孔ヘルニア(HH)も有する患者に対する外科的戦略を探求しています。
肥満は食道裂孔ヘルニアの主要な危険因子であるため、外科医はしばしば肥満外科手術中にこれらの欠損を発見します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Zagazig Univeesity Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 成人(18歳以上)、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者、術中に食道裂孔ヘルニアが確認された患者、過去に食道または胃の手術歴がない患者、全身麻酔に適した患者
除外基準:
- 重度の食道運動障害のある患者、腹腔鏡手術の禁忌のある患者、過去の食道裂孔ヘルニア修復術歴、食道狭窄および穿孔、妊娠または管理不良の併存疾患、捻転を伴う大きな傍食道ヘルニア(>4cm)の存在、重度の心肺疾患など腹腔鏡手術の禁忌、全身麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヘルニアアームは食道裂孔ヘルニアを有する患者を表します
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術(LSG)中にメッシュ・クルロプラスティを用いて食道裂孔ヘルニア(HH)修復を受ける成人患者20名の単一群
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全身麻酔下で腹腔鏡的に手技が行われ、患者は30°の逆トレンデレンブルグ体位で行われました。 気腹と5つのトロカール挿入後、以前のスリーブ胃切除術(LSG)からの癒着を解除し、食道裂孔を露出させました。 剥離:肝胃間膜を切開し、迷走神経肝枝を温存しながら、ヘルニア嚢と胃食道脂肪体を完全に腹腔内に還納しました。 修復:横隔膜脚の欠損部を2~3針の結紮非吸収性縫合糸で閉鎖し、無緊張修復を達成しました。 メッシュ増強:成形ポリプロピレンメッシュを後方脚修復部の上に「オンレイ」法で配置し、内視鏡用金属固定具で固定し、残存するヘルニア嚢フラップで覆って食道を保護しました。 閉鎖:止血を確認後、トロカールを抜去し、ポートを閉鎖しました。 術後管理:患者は段階的な経口摂取を含む標準化されたプロトコルに従いました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道裂孔ヘルニア(HH)再発率の評価
時間枠:手術後6ヶ月。
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主要目的は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術(LSG)と同時に行うメッシュクルロプラスティ後の裂孔ヘルニア再発率を明らかにすることです
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手術後6ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月26日
一次修了 (実際)
2026年2月26日
研究の完了 (実際)
2026年2月26日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Laparoscopic hiatal hernia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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