Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická hiátová hernioplastika s mesh cruroplastikou

18. března 2026 aktualizováno: Yasser Ali Orban, Zagazig University

Laparoskopická hiátová hernioplastika s použitím síťky po sleeve gastrektomii: prospektivní studie

Studie, na kterou odkazujete, zkoumá chirurgickou strategii pro pacienty podstupující laparoskopickou sleeve gastrektomii (LSG), kteří mají také hiátovou hernii (HH). Protože obezita je hlavním rizikovým faktorem pro hiátové hernie, chirurgové často tyto defekty nacházejí během bariatrických výkonů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig Univeesity Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí (≥18 let), Pacienti podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii, Intaroperační potvrzení hiátové kýly, žádná předchozí anamnéza chirurgie jícnu nebo žaludku a Pacient vhodný pro celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnými poruchami motility jícnu, Pacienti s kontraindikací laparoskopické chirurgie, Předchozí oprava hiátové kýly, Striktura a perforace jícnu, Těhotenství nebo nekontrolovaná komorbidita, Přítomnost velkých paraezofageálních kýl (>4 cm) s volvulem, Kontraindikace laparoskopické chirurgie, jako je závažné kardiovaskulární nebo plicní onemocnění a Kontraindikace celkové anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hernia arm představuje pacienty s hiátovou hernií
Jedna skupina 20 dospělých pacientů podstupujících intraoperační hiátovou hernioplastiku (HH) s použitím síťky při laparoskopické sleeve gastrektomii (LSG)
Postup: Oprava hiátové hernie (HH) pomocí síťové cruroplastiky během laparoskopické sleeve gastrektomie (LSG)

Procedura byla provedena laparoskopicky v celkové anestezii s pacientem v poloze 30° reverzního Trendelenburgu. Po vytvoření pneumoperitonea a zavedení pěti trokarů byly uvolněny jakékoli adheze z předchozí rukávové gastrektomie (LSG), aby se odhalil hiatus.

Disekce: Gastrohepatální ligament byl rozdělen a herniový vak a gastroezofageální tuková polštářka byly plně zredukovány do břišní dutiny při zachování jaterní větve bloudivého nervu.

Oprava: Kýlová vada byla uzavřena pomocí 2-3 přerušovaných nevstřebatelných stehů, aby bylo dosaženo opravy bez napětí.

Zesílení sítí: Tvarovaná polypropylenová síť byla umístěna "onlay" technikou přes zadní kýlovou opravu, zajištěna endoskopickými kovovými fixátory a překryta zbývajícími chlopněmi herniového vaku k ochraně jícnu.

Uzavření: Po potvrzení hemostázy byly trokary odstraněny a porty uzavřeny. Pooperační péče: Pacienti dodržovali standardizovaný protokol zahrnující gradua

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení míry recidivy hiátové hernie (HH)
Časové okno: 6 měsíců po chirurgickém zákroku.
Primárním cílem je stanovit incidenci recidivy hiátové hernie po laparoskopické sleeve gastrektomii (LSG) s současnou síťkovou kruroplastikou
6 měsíců po chirurgickém zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Laparoscopic hiatal hernia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiátová kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit