Laparoskopische Hiatushernienreparatur mit Mesh-Kruroplastie
Laparoskopische Hiatushernienreparatur mit Mesh-Cruroplastik nach Schlauchmagenresektion: Eine prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zagazig, Ägypten
- Zagazig Univeesity Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥18 Jahre), Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagen-Operation unterzogen haben, intraoperative Bestätigung einer Hiatushernie, keine Vorgeschichte von Speiseröhren- oder Magenoperationen und Patient geeignet für Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Speiseröhren-Beweglichkeitsstörungen, Patienten mit Kontraindikationen für laparoskopische Chirurgie, vorherige Hiatushernien-Reparatur, Speiseröhrenverengung und -perforation, Schwangerschaft oder unkontrollierte Begleiterkrankungen, Vorhandensein großer paraösophagealer Hernien (>4 cm) mit Volvulus, Kontraindikationen für laparoskopische Chirurgie, wie schwere kardiopulmonale Erkrankungen und Kontraindikation für Vollnarkose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: hernia arm repräsentiert Patienten mit Zwerchfellhernie
Eine einzelne Gruppe von 20 erwachsenen Patienten, die sich einer intraoperativen Hiatushernie (HH)-Reparatur mit Mesh-Kruroplastik während einer laparoskopischen Schlauchmagenresektion (LSG) unterziehen
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Der Eingriff wurde laparoskopisch unter Vollnarkose mit dem Patienten in einer 30°-Reverse-Trendelenburg-Position durchgeführt. Nach Pneumoperitoneum und Einführen von fünf Trokaren wurden alle Verwachsungen aus der vorherigen Schlauchmagenresektion (LSG) gelöst, um den Hiatus freizulegen. Präparation: Das Ligamentum gastrohepaticum wurde durchtrennt, und der Bruchsack sowie das gastroösophageale Fettpolster wurden vollständig in die Bauchhöhle zurückverlagert, wobei der Leberast des Nervus vagus erhalten blieb. Reparatur: Der Zwerchfellschenkeldefekt wurde mit 2-3 unterbrochenen nicht resorbierbaren Nähten verschlossen, um eine spannungsfreie Reparatur zu erreichen. Mesh-Augmentation: Ein geformtes Polypropylen-Mesh wurde in "Onlay"-Technik über der hinteren Zwerchfellschenkelreparatur platziert, mit endoskopischen Metallfixatoren gesichert und mit den verbleibenden Bruchsacklappen bedeckt, um die Speiseröhre zu schützen. Verschluss: Nach Überprüfung der Hämostase wurden die Trokare entfernt und die Zugänge verschlossen. Postoperative Behandlung: Die Patienten folgten einem standardisierten Protokoll mit gradua |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Rezidivrate von Hiatushernien (HH)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem chirurgischen Eingriff.
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Das primäre Ziel ist die Bestimmung der Inzidenz von Hiatushernien-Rezidiven nach laparoskopischer Schlauchmagenresektion (LSG) mit gleichzeitiger Netz-Cruroplastik
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6 Monate nach dem chirurgischen Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Laparoscopic hiatal hernia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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