Laparoskopisk hiatusherniereparation med mesh-kruroplastik
Laparoskopisk hiatalbråcksreparation med mesh-kruroplastik efter sleevgastrektomi: En prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år), Patienter som genomgått laparoskopisk sleevesgastrektomi, Intraoperativ bekräftelse av hiatusbråck, ingen tidigare historia av esofageal eller gastrisk kirurgi och Patient som är lämplig för allmän anestesi
Exklusionskriterier:
- Patienter med svåra esofageala motoriska störningar, Patienter med kontraindikationer för laparoskopisk kirurgi, Tidigare hiatusbråckreparation, Esofageal striktur och perforation, Graviditet eller okontrollerade komorbiditeter, Förekomst av stora paraesofageala bråck (>4 cm) med volvulus, Kontraindikationer för laparoskopisk kirurgi, såsom svår kardiopulmonal sjukdom och Kontraindikation för allmän anestesi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hernia arm representerar patienter med hiatushernia
En enskild grupp på 20 vuxna patienter som genomgår intraoperativ hiatushernia (HH)-reparation med mesh cruroplasty under en laparoskopisk sleevgastrektomi (LSG)
|
Ingreppet utfördes laparoskopiskt under allmän anestesi med patienten i 30° omvänd Trendelenburg-position. Efter pneumoperitoneum och insättning av fem trokare frigjordes eventuella adhesions från den tidigare Sleeve Gastrectomy (LSG) för att exponera hiatus. Dissektion: Gastrohepatiska ligamentet delades, och herniesäcken samt gastroesofageala fettkudden reducerades helt in i buken samtidigt som den hepatiska grenen av vagusnerven bevarades. Reparation: Kruraldefekten slöts med 2-3 avbrutna icke-upplösliga suturer för att uppnå en spänningsfri reparation. Mesh-förstärkning: En formad polypropylenmesh placerades i "onlay"-stil över den bakre kruralreparationen, fästes med endoskopiska metallfixatorer och täcktes med de återstående herniesäcksflikarna för att skydda matstrupen. Avslutning: Efter bekräftad hemostas togs trokarna bort och portarna stängdes. Postoperativ hantering: Patienterna följde ett standardiserat protokoll som involverade graduell |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av återfallsfrekvens för hiatushernia (HH)
Tidsram: 6 månader efter den kirurgiska ingreppen.
|
Det primära målet är att fastställa incidensen av hiatusbråcksrecidiv efter laparoskopisk sleevgastrektomi (LSG) med samtidig mesh cruroplasty
|
6 månader efter den kirurgiska ingreppen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Laparoscopic hiatal hernia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .