Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk hiatusherniereparasjon med mesh-cruroplastikk

18. mars 2026 oppdatert av: Yasser Ali Orban, Zagazig University

Laparoskopisk hiatalherniereparasjon med mesh-cruroplastikk etter sleeves gastrektomi: En prospektiv studie

Studien du refererer til, utforsker en kirurgisk strategi for pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrektomi (LSG) som også har hiatalhernie (HH). Fordi fedme er en viktig risikofaktor for hiatalhernier, oppdager kirurger ofte disse defektene under fedmekirurgiske inngrep

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig Univeesity Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år), Pasienter som har gjennomgått laparoskopisk sleeve-gastrektomi, Intraoperativ bekreftelse av hiatushernie, ingen tidligere historikk med øsofagus- eller magekirurgi og pasient egnet for generell anestesi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlige øsofagusmotilitetsforstyrrelser, Pasienter med kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi, Tidligere hiatusherniereparasjon, Øsofagusstenose og perforasjon, Graviditet eller ukontrollerte komorbiditeter, Tilstedeværelse av store paraøsofageale hernier (>4 cm) med volvulus, Kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi, som alvorlig kardiopulmonal sykdom og kontraindikasjon for generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: herniaarm representerer pasienter med hiatalhernie
En enkelt gruppe på 20 voksne pasienter som gjennomgår intraoperativ hiatalhernie (HH) reparasjon ved bruk av mesh cruroplasty under en laparoskopisk sleeve gastrectomi (LSG)
Fremgangsmåte: Hiatalhernie (HH) reparasjon ved bruk av mesh-kruroplastikk under en laparoskopisk sleeve gastrektomi (LSG)

Prosedyren ble utført laparoskopisk under generell anestesi med pasienten i en 30° reverse Trendelenburg-posisjon.
Etter pneumoperitoneum og innsetting av fem trokarer ble eventuelle adhesjoner fra den tidligere Sleeve Gastrectomy (LSG) løsnet for å eksponere hiatus.

Disseksjon: Gastrohepatisk ligament ble delt, og herniesekken og gastroøsofagealt fettpute ble fullstendig redusert inn i abdomen mens den hepatiske grenen av vagusnerven ble bevart.

Reparasjon: Cruraldefekten ble lukket ved bruk av 2-3 avbrutte ikke-absorberbare suturer for å oppnå en spenningsfri reparasjon.

Mesh-forsterkning: En formet polypropylenmesh ble plassert i en "onlay"-måte over den posteriore cruralreparasjonen, festet med endoskopiske metallfiksatorer og dekket med de gjenværende herniesekkflappene for å beskytte spiserøret.

Lukking: Etter å ha bekreftet hemostase ble trokarene fjernet og portene lukket.
Postoperativ behandling: Pasientene fulgte en standardisert protokoll som involverte gradua

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av hiatalhernie (HH) tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder etter den kirurgiske prosedyren.
Hovedmålet er å fastslå forekomsten av hiatushernie-recidiv etter laparoskopisk sleeve gastrectomi (LSG) med samtidig mesh cruroplastikk
6 måneder etter den kirurgiske prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Laparoscopic hiatal hernia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere