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Reparación Laparoscópica de Hernia Hiatal con Malla Cruroplastic

18 de marzo de 2026 actualizado por: Yasser Ali Orban, Zagazig University

Reparación Laparoscópica de Hernia Hiatal con Malla Cruroplastia Posterior a Gastrectomía Vertical: Un Estudio Prospectivo

El estudio al que se refiere explora una estrategia quirúrgica para pacientes sometidos a una Gastrectomía Vertical Laparoscópica (LSG) que también tienen una Hernia de Hiato (HH). Dado que la obesidad es un factor de riesgo importante para las hernias de hiato, los cirujanos a menudo encuentran estos defectos durante los procedimientos bariátricos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Zagazig, Egipto
        • Zagazig Univeesity Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (≥18 años), Pacientes sometidos a gastrectomía vertical laparoscópica, Confirmación intraoperatoria de hernia de hiato, sin antecedentes de cirugía esofágica o gástrica y Paciente apto para anestesia general

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con trastornos graves de la motilidad esofágica, Pacientes con contraindicaciones para cirugía laparoscópica, Reparación previa de hernia de hiato, Estenosis y perforación esofágica, Embarazo o comorbilidades no controladas, Presencia de hernias paraesofágicas grandes (>4 cm) con vólvulo, Contraindicaciones para cirugía laparoscópica, como enfermedad cardiopulmonar grave y Contraindicación para anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hernia arm represent patients with hiatal hernia
Un único grupo de 20 pacientes adultos sometidos a reparación intraoperatoria de hernia hiatal (HH) mediante cruroplastia con malla durante una gastrectomía vertical laparoscópica (GVL)
Procedimiento: Reparación de hernia hiatal (HH) utilizando cruroplastia con malla durante una gastrectomía vertical laparoscópica (LSG)

El procedimiento se realizó por vía laparoscópica bajo anestesia general con el paciente en posición de Trendelenburg inverso a 30°. Tras el neumoperitoneo y la inserción de cinco trócares, se liberaron las adherencias de la gastrectomía vertical laparoscópica (LSG) previa para exponer el hiato.

Disección: Se dividió el ligamento gastrohepático, y el saco herniario y la almohadilla grasa gastroesofágica se redujeron completamente al abdomen preservando la rama hepática del nervio vago.

Reparación: El defecto crural se cerró utilizando 2-3 suturas interrumpidas no reabsorbibles para lograr una reparación sin tensión.

Refuerzo con malla: Se colocó una malla de polipropileno con forma en posición "onlay" sobre la reparación crural posterior, fijada con fijadores metálicos endoscópicos, y cubierta con los colgajos restantes del saco herniario para proteger el esófago.

Cierre: Tras confirmar la hemostasia, se retiraron los trócares y se cerraron los puertos. Manejo postoperatorio: Los pacientes siguieron un protocolo estandarizado que incluía un progreso gradua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Tasa de Recurrencia de la Hernia de Hiato (HH)
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento quirúrgico.
El objetivo principal es determinar la incidencia de recidiva de hernia de hiato tras la gastrectomía vertical laparoscópica (LSG) con cruropexia con malla concurrente
6 meses después del procedimiento quirúrgico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

26 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Laparoscopic hiatal hernia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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