Reparação Laparoscópica de Hérnia Hiatal com Cruropexia com Malha
Reparação Laparoscópica da Hérnia Hiatal com Cruroplastia com Malha Após Gastrectomia Vertical: Um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Zagazig, Egito
- Zagazig Univeesity Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos), Pacientes submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica, Confirmação intraoperatória de hérnia hiatal, sem antecedentes de cirurgia esofágica ou gástrica e Paciente apto para anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com distúrbios graves de motilidade esofágica, Pacientes com contraindicações para cirurgia laparoscópica, Reparação prévia de hérnia hiatal, Estenose e perfuração esofágica, Gravidez ou comorbilidades não controladas, Presença de grandes hérnias paraesofágicas (>4 cm) com vólvulo, Contraindicações para cirurgia laparoscópica, como doença cardiopulmonar grave e Contraindicação para anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hernia arm represent patients with hiatal hernia
Um único grupo de 20 doentes adultos submetidos a reparação intraoperatória de Hérnia Hiatal (HH) utilizando cruroplastia com malha durante uma Gastrectomia Vertical Laparoscópica (GSL)
|
O procedimento foi realizado por via laparoscópica sob anestesia geral, com o paciente em posição de Trendelenburg inverso a 30°. Após a criação do pneumoperitônio e inserção de cinco trocartes, quaisquer aderências resultantes da gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) anterior foram libertadas para expor o hiato. Dissecação: O ligamento gastro-hepático foi seccionado, e o saco herniário e o coxim adiposo gastroesofágico foram completamente reduzidos para dentro do abdómen, preservando o ramo hepático do nervo vago. Reparação: O defeito crural foi fechado utilizando 2-3 pontos interrompidos não absorvíveis para obter uma reparação sem tensão. Reforço com Malha: Uma malha de polipropileno moldada foi colocada em posição "onlay" sobre a reparação crural posterior, fixada com fixadores metálicos endoscópicos e coberta com os restantes retalhos do saco herniário para proteger o esófago. Encerramento: Após confirmação da hemostasia, os trocartes foram removidos e os orifícios fechados. Conduta Pós-Operatória: Os pacientes seguiram um protocolo padronizado que envolvia a progressiva |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Taxa de Recorrência da Hérnia Hiatal (HH)
Prazo: 6 meses após o procedimento cirúrgico.
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O objetivo principal é determinar a incidência de recidiva de hérnia hiatal após Gastrectomia Vertical Laparoscópica (GSL) com cruroplastia com malha simultânea
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6 meses após o procedimento cirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laparoscopic hiatal hernia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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