- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07491003
Laparoskopisk Hiatalherniereparation med Net Cruroplasty
Laparoskopisk hiatalherniereparation med mesh-cruroplastik efter sleeve-gastrektomi: Et prospektivt studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år), Patienter som har gennemgået laparoskopisk sleeves gastrektomi, Intraoperativ bekræftelse af hiatushernie, ingen tidligere historie med øsofagus- eller mavekirurgi og Patient egnet til generel anæstesi
Eksklusionskriterier:
- Patienter med svære øsofagusmotilitetsforstyrrelser, Patienter med kontraindikationer for laparoskopisk kirurgi, Tidligere hiatusherniereparation, Øsofagusstriktur og perforation, Graviditet eller ukontrollerede komorbiditeter, Tilstedeværelse af store paraøsofageale hernier (>4 cm) med volvulus, Kontraindikationer for laparoskopisk kirurgi, såsom svær kardiopulmonal sygdom og Kontraindikation for generel anæstesi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hernia arm repræsenterer patienter med hiatale hernia
En enkelt gruppe på 20 voksne patienter, der gennemgår intraoperativ hiatustypehernie (HH)-reparation ved hjælp af mesh cruroplastik under en laparoskopisk sleeve-gastrektomi (LSG)
|
Indgrebet blev udført laparoskopisk under fuld narkose med patienten i 30° omvendt Trendelenburg-position. Præparation: Det gastrohepatiske ligament blev delt, og hernieposen samt den gastroesofageale fedtpolster blev fuldt tilbageført til bughulen under bevaring af vagusnervens hepatiske gren. Reparation: Den krusdefekt blev lukket ved brug af 2-3 afbrudte ikke-optagelige sømme for at opnå en spændingsfri reparation. Mesh-forstærkning: Et formet polypropylen-mesh blev placeret i en "onlay"-stil over den posteriore krusreparation, fastgjort med endoskopiske metalfiksatorer og dækket med de resterende hernieposeflapper for at beskytte spiserøret. Lukning: Efter bekræftelse af hemostase blev trokarerne fjernet og portene lukket. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af recidivhyppigheden for hiatushernie (HH)
Tidsramme: 6 måneder efter den kirurgiske procedure.
|
Det primære mål er at bestemme hyppigheden af hiatushernie-recidiv efter laparoskopisk sleeve gastrectomi (LSG) med samtidig mesh cruroplasty
|
6 måneder efter den kirurgiske procedure.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laparoscopic hiatal hernia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiatal brok
-
University Hospital, BordeauxRekruttering
-
University of NebraskaLifeCellAfsluttetHiatal brok | Esophageal brok | Brok, esophageal | Brok, Paraesophageal | Paraesophageal Hiatal Brok | Glidende esophageal brok | Glidende Hiatal BrokForenede Stater
-
Foregut Research FoundationRekrutteringParaesophageal brok | Stort Hiatal BrokForenede Stater
-
Prof Urs ZinggTilmelding efter invitationHiatal Brok Large
-
Oulu University HospitalCentral Finland Hospital DistrictRekrutteringTilbagevenden | Hiatal brok | Hiatal brok, paraesophageal | Paraesophageal brokFinland
-
University of WashingtonSynovis Surgical InnovationsAfsluttetHiatal brokForenede Stater
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Levita MagneticsAfsluttetHiatal brok | FedmekirurgiskandidatChile
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Krankenhaus Barmherzige... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu