Лапароскопическая пластика грыжи пищеводного отверстия диафрагмы с использованием сетки
Лапароскопическая пластика грыжи пищеводного отверстия диафрагмы с использованием сетки после рукавной гастрэктомии: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет), Пациенты, перенесшие лапароскопическую продольную резекцию желудка, Интраоперационное подтверждение грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, отсутствие предшествующих операций на пищеводе или желудке и Пациенты, пригодные для общей анестезии
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми нарушениями моторики пищевода, Пациенты с противопоказаниями к лапароскопической хирургии, Предыдущее хирургическое лечение грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, Стриктура и перфорация пищевода, Беременность или неконтролируемые сопутствующие заболевания, Наличие больших параэзофагеальных грыж (>4 см) с заворотом, Противопоказания к лапароскопической хирургии, такие как тяжелые кардиопульмональные заболевания и Противопоказания к общей анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: hernia arm представляют пациентов с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы
Одна группа из 20 взрослых пациентов, перенесших интраоперационное восстановление грыжи пищеводного отверстия диафрагмы (ГПОД) с использованием сетчатой круропластики во время лапароскопической продольной резекции желудка (ЛПРЖ)
|
Процедура была выполнена лапароскопически под общим наркозом с пациентом в положении Тренделенбурга под углом 30° в обратном направлении. После создания пневмоперитонеума и установки пяти троакаров, все спайки от предыдущей Sleeve Gastrectomy (LSG) были рассечены для обнажения пищеводного отверстия диафрагмы. Диссекция: Была рассечена печеночно-желудочная связка, грыжевой мешок и жировая подушка пищеводно-желудочного перехода были полностью редуцированы в брюшную полость с сохранением печеночной ветви блуждающего нерва. Пластика: Дефект ножек диафрагмы был ушит с использованием 2-3 узловых нерассасывающихся швов для достижения безнатяжной пластики. Усиление сеткой: Сформированная полипропиленовая сетка была размещена по типу "onlay" над задней пластикой ножек диафрагмы, зафиксирована эндоскопическими металлическими фиксаторами и покрыта оставшимися лоскутами грыжевого мешка для защиты пищевода. Закрытие: После подтверждения гемостаза троакары были удалены, а порты ушиты. Послеоперационное ведение: Пациенты следовали стандартизированному протоколу, включающему постепенн |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка частоты рецидива грыжи пищеводного отверстия диафрагмы (ГПОД)
Временное ограничение: 6 месяцев после хирургической процедуры.
|
Основной целью является определение частоты рецидива грыжи пищеводного отверстия диафрагмы после лапароскопической продольной резекции желудка (ЛПРЖ) с одновременной пластикой ножек диафрагмы сетчатым имплантатом
|
6 месяцев после хирургической процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laparoscopic hiatal hernia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .