Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa naprawa przepukliny rozworu przełykowego z użyciem siatki i plastyki wrót

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Yasser Ali Orban, Zagazig University

Laparoskopowa naprawa przepukliny rozworu przełykowego przepony z zastosowaniem siatki (kruroplastyka) po resekcji żołądka rękawowej: badanie prospektywne

Badanie, o którym mowa, bada strategię chirurgiczną dla pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG), którzy również mają przepuklinę rozworu przełykowego (HH). Ponieważ otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka przepuklin rozworu przełykowego, chirurdzy często znajdują te defekty podczas zabiegów bariatrycznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Zagazig Univeesity Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (≥18 lat), Pacjenci poddani laparoskopowej resekcji rękawowej żołądka, Śródoperacyjne potwierdzenie przepukliny rozworu przełykowego, brak wcześniejszej historii operacji przełyku lub żołądka oraz Pacjent zdolny do znieczulenia ogólnego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami motoryki przełyku, Pacjenci z przeciwwskazaniami do operacji laparoskopowej, Wcześniejsza naprawa przepukliny rozworu przełykowego, Zwężenie i perforacja przełyku, Ciąża lub niekontrolowane choroby współistniejące, Obecność dużych przepuklin okołoprzełykowych (>4 cm) z wgłobieniem, Przeciwwskazania do operacji laparoskopowej, takie jak ciężka choroba sercowo-płucna oraz Przeciwwskazanie do znieczulenia ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przepuklina ramię reprezentuje pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego
Pojedyncza grupa 20 dorosłych pacjentów poddawanych śródzabiegowej naprawie przepukliny rozworu przełykowego (HH) z użyciem siatki cruroplastycznej podczas laparoskopowej resekcji żołądka rękawowej (LSG)
Procedura: Naprawa przepukliny rozworu przełykowego (HH) z użyciem siatki w krupoplastyce podczas laparoskopowej resekcji rękawowej żołądka (LSG)

Zabieg wykonano laparoskopowo w znieczuleniu ogólnym, z pacjentem w pozycji odwróconego Trendelenburga pod kątem 30°.
Po wytworzeniu odmy otrzewnowej i wprowadzeniu pięciu trokarów, uwolniono wszelkie zrosty z poprzedniej rękawowej resekcji żołądka (LSG), aby odsłonić rozwór przełykowy.

Dyssekcja: Przecięto więzadło wątrobowo-żołądkowe, a worek przepuklinowy i poduszka tłuszczowa przełykowo-żołądkowa zostały całkowicie zredukowane do jamy brzusznej, przy zachowaniu gałęzi wątrobowej nerwu błędnego.

Naprawa: Ubytek w odnóżach przepony zamknięto za pomocą 2-3 szwów pojedynczych, nieresorbowalnych, aby uzyskać naprawę bez napięcia.

Wzmocnienie siatką: Kształtowana siatka polipropylenowa została umieszczona w sposób "onlay" na tylnej naprawie odnóży przepony, zabezpieczona endoskopowymi metalowymi stabilizatorami i pokryta pozostałymi płatami worka przepuklinowego, aby chronić przełyk.

Zamknięcie: Po potwierdzeniu hemostazy, trokary usunięto, a porty zamknięto.
Postępowanie pooperacyjne: Pacjenci stosowali się do standaryzowanego protokołu obejmującego stopniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika nawrotu przepukliny rozworu przełykowego (HH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym.
Głównym celem jest określenie częstości nawrotu przepukliny rozworu przełykowego po laparoskopowej resekcji żołądka rękawowej (LSG) z jednoczesną plastyką rozworu z użyciem siatki
6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laparoscopic hiatal hernia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina rozworu przełykowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj