Riparazione Laparoscopica dell'Ernia Iatale con Cruroplastica a Maglia
Riparazione Laparoscopica dell'Ernia Iatale con Cruroplastica a Maglie Dopo Sleeve Gastrectomy: Uno Studio Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zagazig, Egitto
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥18 anni), Pazienti sottoposti a gastrectomia verticale laparoscopica, Conferma intraoperatoria di ernia iatale, nessuna precedente storia di chirurgia esofagea o gastrica e Paziente idoneo per anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi disturbi della motilità esofagea, Pazienti con controindicazioni alla chirurgia laparoscopica, Precedente riparazione di ernia iatale, Stenosi e perforazione esofagea, Gravidanza o comorbidità non controllate, Presenza di grandi ernie paraesofagee (>4 cm) con volvolo, Controindicazioni alla chirurgia laparoscopica, come gravi malattie cardiopolmonari e Controindicazione per anestesia generale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: l'ernia iatale rappresenta i pazienti con ernia iatale
Un singolo gruppo di 20 pazienti adulti sottoposti a riparazione intraoperatoria di ernia iatale (HH) mediante cruroplastica con mesh durante una gastrectomia verticale laparoscopica (LSG)
|
La procedura è stata eseguita laparoscopicamente in anestesia generale con il paziente in posizione di Trendelenburg inversa a 30°. Dopo il pneumoperitoneo e l'inserimento di cinque trocar, eventuali aderenze derivanti dalla precedente Sleeve Gastrectomy (LSG) sono state liberate per esporre lo iato. Dissezione: Il legamento gastroepatico è stato diviso, e il sacco erniario e il cuscinetto adiposo gastroesofageo sono stati completamente ridotti nell'addome preservando il ramo epatico del nervo vago. Riparazione: Il difetto crurale è stato chiuso utilizzando 2-3 suture non riassorbibili interrotte per ottenere una riparazione senza tensione. Aumento con Rete: Una rete in polipropilene sagomata è stata posizionata in modalità "onlay" sopra la riparazione crurale posteriore, fissata con fissatori metallici endoscopici e coperta con i lembi residui del sacco erniario per proteggere l'esofago. Chiusura: Dopo aver confermato l'emostasi, i trocar sono stati rimossi e le porte chiuse. Gestione Postoperatoria: I pazienti hanno seguito un protocollo standardizzato che prevedeva una gradua |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del Tasso di Recidiva dell'Ernia Iatale (HH)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
|
L'obiettivo primario è determinare l'incidenza della recidiva dell'ernia iatale in seguito alla Gastrectomia Verticale Laparoscopica (LSG) con cruroplastica in mesh concomitante
|
6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laparoscopic hiatal hernia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .